Pesquisador Galênico SR

1 semana atrás


Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

  • Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, utilizando testes de bancada a fim de obter um produto com resultados físico-químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável, cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas.
  • Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos em acordo com os conceitos de Quality by design (QbD): lote de bancada, lotes-piloto, demais testes e etapas pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos cumprindo prazos e metas.
  • Elaborar e revisar documentação técnica de pesquisas iniciais e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão junto aos órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA).
  • Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo.
  • Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos.
  • Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.
  • Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

  • Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima;
  • Inglês intermediário, se tiver avançado será um diferencial;
  • Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados).
  • Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);
  • Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
  • BPF, BPL e normas de segurança;
  • Conhecimento em legislações técnicas e sanitárias de órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA);
  • Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança;
  • Conhecimento em ferramentas estatísticas, será um diferencial.
  • Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia- SP.

  • Pesquisador Galênico SR

    1 semana atrás


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    RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕESDesenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação,...


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    RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕESRealizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido...


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    RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido...


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    Pesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico Pesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico Analista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista… Responsabilidades e Atribuições: Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de...


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    Pesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoPesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoAnalista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista...Responsabilidades e Atribuições:Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality...


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    Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, utilizando testes de bancada a fim...


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