Analista de Desenvolvimento de Embalagens- Farmacêutica

Experiência com Desenvolvimento de Embalagens em Indústria Farmacêutica.
RESPONSABILIDADES:

• Realizar a pesquisa/desenvolvimento de propostas de embalagem, avaliando características do produto adequadas para a forma farmacêutica a ser desenvolvida;

• Conhecer as características das embalagens através de literaturas e dados dos fornecedores;

• Avaliar se os projetos/processos propostas são compatíveis com os recursos da empresa e são viáveis comercialmente, considerando as avaliações das áreas envolvidas e quando não for possível apresentar alternativas via relatórios formais;

• Avaliar relatório técnico científico elaborado pelo grupo de pesquisa de forma a seguir suas diretrizes para desenvolvimento de novos produtos, sugerindo mudanças no desenvolvimento em discussões de grupo quando necessário.

• Ter conhecimento técnico do funcionamento dos equipamentos em escala laboratorial e produção, considerando suas limitações e recursos;

• Avaliar tecnicamente em conjunto com a equipe analítica e/ou grupo pesquisa os resultados das embalagens propostas;

• Adequar as propostas de embalagem quanto a via de administração, concentração e posologia solicitada ao farmacotécnico;

• Realizar os testes pertinentes para o desenvolvimento e ou adequação de uma embalagem definindo todos os parâmetros e especificações de produção para fabricação do produto de acordo com cada forma farmacêutica;

• Dar suporte técnico para as áreas de interface, durante o lançamento de um novo produto treinando os colaboradores envolvidos visando garantir a qualidade do produto final.

• Elaborar documentação técnica com os dados pertinente ao produto (lista técnica, roteiro de fabricação e seus anexos, notificação de lote piloto, protocolo de estabilidade e solicitações de analise;

• Suporte a área de documentação nas questões técnicas no que diz respeito a embalagem do produto;

• Suporte no cumprimento exigências nas questões técnicas.

• Garantir o compliance das informações técnicas fornecidas as áreas de interface para que a fabricação de um produto esteja de acordo com o que foi definido previamente durante o processo de desenvolvimento.

• Elaboração de relatório final de histórico de desenvolvimento contemplando todos os testes executados durante o desenvolvimento/ pesquisa e melhoria continua de um produto.

• Propor otimização e melhoria de processos previamente estabelecidos considerando recursos produtivos e ganho financeiro;

• Acompanhar o estudo de estabilidade do produto auxiliando nas especificações propostas, avaliando criticamente os resultados;

• Viabilizar transferências tecnológicas, contemplando aquisição de novo equipamento, internalização de produtos e inclusão de novos fornecedores;

• Participação técnica na investigação de desvios em processos produtivos;

• Promover toda a documentação necessária para o cadastro de um novo produto ou mudança em produtos do portfólio;

• Dar suporte técnico à Produção;

• Disponibilizar informações técnicas solicitadas por qualquer área da empresa (Planejamento e controle da Produção, Suprimentos, Central de Atendimento, Marketing, Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade, Área Regulatória, etc);

• Estar disponível para participação de cursos, seminários e treinamentos, internos e externos, para atualização técnica e inovações tecnológicas;

• Organizar o laboratório, manter a ordem, a arrumação e limpeza para assegurar a correta execução das atividades de analista de DME.

• Elaborar POP dos equipamentos e das atividades do laboratório e treinar os colaboradores envolvidos.

• Desenvolver junto ao fornecedor do material, quando necessário, um novo dimensional que acondicione adequadamente o produto e adapte-se à linha de produção, solicitando aprovação do Marketing, Engenharia e Produção.

• Escolher os materiais que melhor acondicione o produto, de forma que o proteja e evite quebra durante armazenagem e transporte e ofereça a melhor apresentação ao paciente, mantendo a padronização.