Assistente de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias


FREDERICO MENTZ Porto Alegre Rio Grande do Sul Brasil Lifar Tempo inteiro R$25.000 - R$54.000 por ano
Description

O Lifar é um dos braços estratégicos do Grupo Panvel, criando novos negócios, produtos e processos constantemente. Nossa paixão é o desafio de oferecer ao mercado diferenciais de fabricação e desenvolvimento, por isso grandes marcas estão entre nossos clientes e produtos reconhecidos e inovadores fazem parte no nosso dia a dia.

Estamos com uma excelente oportunidade para a área de Regulatórios no Lifar Abaixo estão os pré-requisitos da vaga, esperamos a tua inscrição

Responsibilities
  • Assegurar a elaboração de processos e relatórios técnicos para registro, pós-registro, notificação, revalidação de registro/notificação, cumprimento de exigência, etc..., em tempo hábil;
  • Garantir a organização e controle de protocolo, notificação, registro e pós-registro dos produtos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes, atendendo ao cronograma de renovações e notificações;
  • Avaliar criticamente a necessidade de alterações pós-registro/notificação, promovendo através da elaboração de documentos necessários, a modificação de registro e/ou notificação de produtos (ex.: alteração de fórmula, alteração de embalagem, alteração de layout de rotulagem, nova apresentação, alteração no prazo de validade, etc..), controlando as mudanças regulatórias, comunicando e preenchendo controle de mudanças e/ou plano de ação e esclarecendo o cliente, sempre que necessário;
  • Assegurar as atualizações regulatórias, participando de reuniões, planos de ações, identificando soluções para cumprimento das normas dentro dos prazos estipulados, garantindo a atualização das documentações legais da empresa (Alvarás Sanitários, Certificado de RT no CRF, Certidão de Registro no CRF, AFE, Licença do Excército e da Polícia Ferderal, Cumprimento da BPF, e demais documentos exigidos por órgãos sanitários ou regulatórios), consultando publicações no Diário Oficial da União ou, por meio eletrônico, estas e outras informações dos órgãos reguladores;
  • Participar da elaboração, revisão e atualização dos Formulários de Informações dos produtos (FI), elaborando a composição para registro/notificação em INCI e português, assim como participar da revisão e conferência de testes clínicos de produtos, avaliando os apelos e dizeres obrigatórios de rotulagem propostos conforme legislação vigente;
  • Participar da elaboração, revisão e atualização dos dizeres legais de rotulagem ou de material de embalagem, dos textos para divulgação promocional e das artes finais dos produtos, de acordo com a legislação vigente;
  • Garantir o processo de SAC do Laboratório, quanto aos processos de investigação, comunicação com o consumidor final, cliente com relação à informações, sugestões, elogios e reclamações sobre os produtos, bem como monitorar e melhorar a qualidade dos produtos e processos
Prerequisites
  • Graduação Completa em Farmácia;
  • Vivência na área de assuntos regulatórios, legislações de produtos e regularização de empresa;
  • Experiência na área de assuntos regulatórios da indústria farmacêutica, cosmética e/ou alimentícia será um diferencial;
  • Disponibilidade para atuar, de forma presencial, em Porto Alegre - Bairro Navegantes.
Experiences
  • Horário de trabalho: 07h30 às 17h18, de segunda a sexta-feira, com 1h de intervalo.


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Farex do Brasil Importadora e Distribuidora Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    A Farex do Brasil é uma empresa sólida com 25 anos de atuação nacional. Somos uma das principais importadoras de produtos veterinários do mercado Brasileiro, oferecendo o que há de melhor em suplementação e medicamentos para cavalos atletas.Estamos em busca de um(a) profissional estratégico(a) para a posição de Responsável de Assuntos...


  • Rio de Janeiro, Brasil Fresenius Medical Care Tempo inteiro

    . Estamos em busca de um profissional para atuar em contrato temporário como Assistente de Assuntos Regulatórios em nosso escritório localizado na Barra da Tijuca. **Missão do Cargo**: Apoio na obtenção e manutenção do registro de Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através da...


  • Porto Alegre, RS, Brasil BuscarVagas Tempo inteiro

    Informações da VagaEmpresa: Divulga VagasLocalização: Porto Alegre - RSÁrea de Atuação: OutrosPrincipais ResponsabilidadesAnalisar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador; Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão...


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Grupo Panvel | Lifar Tempo inteiro R$18.000 - R$28.000 por ano

    O Lifar é um dos braços estratégicos do Grupo Panvel, criando novos negócios, produtos e processos constantemente. Nossa paixão é o desafio de oferecer ao mercado diferenciais de fabricação e desenvolvimento, por isso grandes marcas estão entre nossos clientes e produtos reconhecidos e inovadores fazem parte no nosso dia a dia.Estamos com uma...


  • Porto Alegre, Brasil R2PHARMA Tempo inteiro

    **Sobre a R2Pharma**:**Vaga: Assistente de Assuntos Regulatórios- (Porto Alegre)****Responsabilidades e atribuições**Auxiliar no controle, atualização e alteração de alvarás e certificados de todas as unidades do Grupo.Auxiliar no controle e avaliação das normas técnicas nacionais, internacionais e internas, a fim de atender as exigências legais,...


  • Porto Alegre, Brasil R2Pharma Tempo inteiro

    **Sobre a R2Pharma**:**Vaga: Assistente de Assuntos Regulatórios- (Porto Alegre)****Responsabilidades e atribuições**Auxiliar no controle, atualização e alteração de alvarás e certificados de todas as unidades do Grupo.Auxiliar no controle e avaliação das normas técnicas nacionais, internacionais e internas, a fim de atender as exigências legais,...


  • Rio Claro, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios, dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias, analisar os impactos e orientar para mudanças...


  • Brasil Expert Consultoria E Terceirizacao De Mao-De-Obra Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Requisitos: Graduação completa em Agronomia ou áreas relacionadas.Experiência com assuntos regulatórios na área agro industrial ou área relacionada, MAPA, ANVISA e IBAMA.Conhecimento com Fertilizantes Foliar, Defensivos e Adjuvantes.Atividades: Irá realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante...


  • Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Brasil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios *******)Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios *******) role at Vaxxinova BrasilResponsabilidades da OportunidadeElaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na...


  • Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Brasil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios ) Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios ) role at Vaxxinova Brasil Responsabilidades da Oportunidade Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na...