cra iii
Há 3 dias
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
- Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.
- Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.
- Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.
- Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.
- Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.
- Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.
- Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.
- Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.
- Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.
- Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
- Ensino superior completo em curso da área da saúde.
- Inglês avançado.
- Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.
- Experiência mínima de 3 anos como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.
- Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.
- Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP - Home Office.
Escala de trabalho:
- 08:00 às 17:00 de segunda à sexta.
O que te oferecemos de benefícios:
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Convênio Farmácia;
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off – Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?