Analista de Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Vaga temporária com possibilidade de efetivação.
Responsabilidades
- Elaborar, revisar, protocolar e acompanhar documentação legal junto à ANVISA, assegurando conformidade regulatória.
- Conduzir processos de obtenção, manutenção e renovação de licenças, garantindo sua vigência.
- Manter organizados e atualizados os dossiês técnicos e documentações de produtos, disponibilizando-os para as áreas internas e parceiros externos.
- Gerenciar os dizeres legais de rotulagem, alinhando-os às exigências regulatórias.
- Cadastrar e atualizar estruturas de produto, fórmulas padrão e códigos internos.
- Monitorar legislações e normas nacionais e internacionais aplicáveis, avaliando impactos regulatórios e propondo adequações.
- Elaborar relatórios técnicos, pareceres regulatórios e gerenciar prazos críticos para garantir conformidade contínua.
- Atuar em auditorias e inspeções de órgãos regulatórios, fornecendo documentações e esclarecimentos técnicos.
- Conduzir processos de regularização de novos produtos, desde a análise inicial até a submissão e acompanhamento junto à ANVISA.
- Participar ativamente do Comitê de Controle de Mudanças, contribuindo com análises de impacto regulatório.
- Colaborar em projetos de inovação, antecipando requisitos regulatórios para viabilizar lançamentos.
Desejável:
Formação em Química, Farmácia, Eng. Química ou área relacionadas.
Conhecimento nas legislações específicas de regularização de Saneantes e RDC 47/2013.
Experiência na área de assuntos regulatórios em indústrias de saneantes, cosméticos ou produtos para saúde.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: a partir de R$3.860,36 por mês
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Analista De Produtos
1 semana atrás
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Analista De Produtos
1 semana atrás
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Analista de produtos
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Analista de produtos
Há 5 dias
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Analista de produtos
Há 6 horas
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Analista Contábil Financeiro
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Analista de produtos
Há 2 dias
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2 semanas atrás
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