Analista de Garantia de Qualidade

Descrição da Empresa:
A Farmoterápica é pioneira mundial na manipulação de nutrição parenteral individualizada fora do ambiente hospitalar, garantindo segurança e controle em cada etapa. Somos reconhecidos pela alta qualidade na produção personalizada de soluções estéreis. Nosso portfólio inclui nutrição parenteral individualizada, soluções para terapias renais, quimioterápicos e criopreservação. Trabalhamos com excelência para atender às necessidades específicas de cada paciente.

Descrição do Cargo
A posição de Analista de Garantia de Qualidade na Farmoterápica é responsável por garantir a conformidade dos processos e produtos com os padrões de qualidade definidos. As principais atividades incluem executar testes manuais, revisar controle de qualidade e monitorar procedimentos para assegurar a execução de boas práticas. Este é um cargo de tempo integral, presencial, com base em Indaiatuba, SP.

Missão do cargo:
Apoiar as atividades da área de Garantia da Qualidade assegurando que todos os processos, controles e documentações estejam em conformidade com as
Boas Práticas de Fabricação (BPF)
e
Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)
, garantindo a qualidade, segurança e rastreabilidade dos produtos injetáveis e manipulados.

Responsabilidades principais:

• Apoiar na
  revisão e controle de dossiês de lote, ordens de produção e registros de qualidade
  ;
• Auxiliar na
  liberação de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados/manipulados
  , conforme procedimentos e legislações vigentes;
• Realizar
  rondas de BPF e BPMF
  nas áreas produtivas, laboratoriais e de apoio, verificando conformidade com POPs e controles ambientais;
• Acompanhar
  atividades assépticas e processos estéreis
  , verificando aderência aos procedimentos e registros;
• Apoiar na
  investigação de desvios, OOS, OOT e reclamações de qualidade
  , sob supervisão;
• Auxiliar na
  elaboração e controle de documentos da qualidade
  (POPs, formulários, planilhas, registros);
• Contribuir para o
  controle e rastreabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs)
  , excipientes e produtos acabados;
• Apoiar a equipe de QA nas
  validações de limpeza, processos, sistemas e métodos analíticos
  ;
• Participar de
  auditorias internas e externas
  e do acompanhamento de inspeções regulatórias (ANVISA, CRF, Vigilância Sanitária);
• Apoiar na
  implementação de CAPAs
  e melhorias contínuas nos processos de qualidade;
• Auxiliar na
  gestão de treinamentos obrigatórios
  e controle de competências das equipes produtivas e de apoio.

Requisitos:

• Formação:
  Ensino Superior completo ou em andamento em
  Farmácia
  ,
  Química
  ,
  Engenharia Química
  ou áreas correlatas; (
  Necessário que esteja no mínimo no último ano de graduação
  .)
• Experiência:
  Desejável experiência prévia (estágio ou até 2 anos) em
  Garantia da Qualidade
  ou
  Produção Farmacêutica/Manipulação Magistral
  ;
• Conhecimentos Técnicos:
• RDC 301/2019
  – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• RDC 658/2022
  – Boas Práticas de Fabricação para Produtos Estéreis;
• RDC 67/2007
  e
  RDC 812/2023
  – Boas Práticas de Manipulação em Farmácias;
• RDC 222/2018
  – Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;
• RDC 430/2020
  – Controle de Contaminação;
• Noções de qualificação e validação (IQ/OQ/PQ);
• Pacote Office intermediário;
• Inglês técnico desejável.

Competências comportamentais:

• Atenção aos detalhes e zelo pela conformidade;
• Capacidade de aprendizado contínuo;
• Organização e disciplina;
• Boa comunicação e trabalho em equipe;
• Proatividade e responsabilidade técnica.