Analista de Validação de Sistemas Júnior

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções de software para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital de processos. E uma grande empresa possui grandes números: são mais de 850 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo

Completamos 30 anos e nosso sonho é atingir todos os países do globo com nossas soluções.

Por isso o nosso lema é #WeAreExpertsAndGlobal

A Oportunidade

Se você gosta de atuar em ambientes desafiadores, é atento a detalhes, tem organização, clareza técnica e gosta de apoiar clientes para garantir que seus sistemas atendam normas e requisitos regulatórios, essa vaga pode ser para você

Nesta posição, você fará parte do time responsável por projetos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), garantindo que a utilização do SoftExpert Suite e outros sistemas críticos esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas de mercado.

Você acompanhará o cliente desde o planejamento até as etapas finais, sempre conectando requisitos regulatórios, documentação, execução de testes e orientações técnicas.

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar, revisar e acompanhar documentos de validação (URS, FS/CS, análises de risco, QI, QO e relatórios);
• Conduzir execuções de testes e registros de evidências durante projetos de validação;
• Ajudar a estruturar cronogramas de validação junto aos clientes;
• Apoiar projetos de implantação, migração, atualização e adequação regulatória;
• Preparar materiais e documentações para auditorias de clientes e inspeções;
• Participar de reuniões técnicas e apoiar clientes em dúvidas sobre normas e boas práticas de validação;
• Contribuir para melhoria contínua dos modelos e processos utilizados pela área.

Requisitos e qualificações

• Ensino superior completo ou cursando (Farmácia, TI, Engenharia, Produção, Sistemas, Qualidade ou áreas afins);
• Conhecimento ou vivência com Validação de Sistemas Computadorizados;
• Noções de GAMP 5, ciclo de vida de validação e integridade de dados;
• Organização documental e escrita técnica;
• Pacote Office.

Você irá se diferenciar se tiver:

• Experiência prévia com validação em ambientes regulados;
• Conhecimento da SoftExpert Suite;
• Experiência com ERPs, LIMS, MES, WMS ou sistemas de automação;
• Participação em auditorias regulatórias;
• Inglês e/ou espanhol intermediário ou avançado.

Informações adicionais

O que oferecemos para os nossos #Experts?

Plano de Saúde Unimed: Sem mensalidade para o titular e coparticipação de apenas 30%

Bônus Anual: Reconhecemos e valorizamos o seu esforço com um bônus anual especial

Vale-Refeição ou Vale-Alimentação: Desfrute de refeições sem desconto em folha, com um benefício de R$884,00

Auxílio Educação: Bolsas de estudos para idiomas, graduação, pós ou especializações, com reembolso mensal de até 70%

TotalPass: Acesso à rede de academias, psicólogos e nutricionista em todo o Brasil com um desconto exclusivo

Plano Odontológico: Escolha entre três opções de planos abrangentes para cuidar do seu sorriso em todo o Brasil

Indicação Premiada: Indique um amigo e receba bonificações em seu Flash

Cursos Online Gratuitos: Aprimore suas habilidades com cursos 100% gratuitos, desenvolvidos pela SoftExpert

Capacitações Internas e Externas: Investimos no seu crescimento com programas de capacitação

Convênio Farmácia

Seguro de Vida

Somos referência no mercado como uma empresa de soluções de software para a gestão integrada, contando com mais de 40 componentes dedicados à administração e gestão empresarial. Nosso objetivo é proporcionar às empresas a conformidade, inovação e transformação digital de processos, garantindo uma abordagem abrangente e eficaz.

E uma grande empresa possui grandes números: temos 11 unidades de negócio em diferentes países, mais de 900 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários espalhados em cerca de 50 países ao redor do mundo. Com 3 décadas de atuação, sonhamos em atingir todos os países do globo com as nossas soluções, por isso aqui #WeAreExpertsAndGlobal

Se você gosta de desafios e quer fazer parte dessa jornada global rumo a transformação digital, nós queremos te conhecer