Especialista de Bioequivalência

2 semanas atrás

Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano
Nível:
Cursos de:
Escolaridade:
Tipo de contrato:
Jornada de trabalho:

Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades da posição:

O Especialista em Bioequivalência é responsável por planejar, executar e acompanhar estudos de bioequivalência, garantindo a conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. Atua como elo entre as áreas técnicas e regulatórias, assegurando que os estudos farmacocinéticos cumpram os requisitos científicos e regulatórios necessários para o registro de medicamentos genéricos e similares, além de participar do processo de construção e discussão de racionais e viabilidades em novos projetos.

Requisitos obrigatórios para a posição:

Planejar, revisar e acompanhar protocolos e relatórios de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade.

· Avaliar critérios de inclusão/exclusão, delineamento do estudo, e parâmetros farmacocinéticos.

· Monitoramento clínico, analítico e estatístico de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade.

· Garantir que os estudos sejam conduzidos conforme as diretrizes da ANVISA, FDA, EMA e demais agências reguladoras relevantes.

· Interagir com CROs (Organizações de Pesquisa Clínica) e laboratórios analíticos para assegurar a qualidade e prazos dos estudos.

· Capacidade técnica em avaliar a competência das CROs em métodos bioanalíticos.

· Suportar tecnicamente o desenvolvimento de métodos de relação ou correlação de in vivo/in vitro.

· Suportar os times técnicos na tomada de decisão em relação ao fechamento de fórmula/processo/metodologia analítica.

· Selecionar CRO para performar os estudos de bioequivalência com base nas características do CRO e do produto a ser avaliado em estudo de bioequivalência.

· Construir racionais e viabilidades técnicas e financeiras para novos projetos da companhia.

· Realizar análises críticas de dados e relatórios de bioequivalência e elaborar respostas a exigências técnicas de órgãos reguladores.

· Apoiar as equipes de desenvolvimento farmacotécnico e regulatório com informações técnicas relacionadas aos estudos de equivalência.

· Participar de auditorias, inspeções e processos de qualificação de fornecedores de estudos.

· Manter-se atualizado quanto às legislações, guias e tendências científicas da área.

Entregas e resultados esperados para a posição:
  • Desenvolvimento de protocolos de estudos de bioequivalência.
  • Realização de testes de bioequivalência com precisão e conformidade.
  • Elaboração de relatórios detalhados de estudos realizados.
  • Monitoramento e análise de dados de bioequivalência.
  • Colaboração com equipes multidisciplinares em projetos.
  • Garantia de conformidade regulatória em estudos clínicos.
  • Gestão de cronogramas e prazos de projetos.
  • Capacitação e treinamento em bioequivalência.
  • Interação com órgãos reguladores para aprovação de estudos.
  • Desenvolvimento de métodos analíticos para avaliação de fármacos.

  • Especialista de bioequivalência

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Especialista em Bioequivalência é responsável por planejar, executar e acompanhar estudos de bioequivalência, garantindo a conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. Atua como elo entre as áreas técnicas e regulatórias, assegurando que os estudos farmacocinéticos cumpram os requisitos científicos e regulatórios...

  • Especialista em Desenvolvimento de Medicamentos

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvedor Tempo inteiro R$180.000 - R$250.000

    Descrição do Cargo:O nosso time de desenvolvimento de medicamentos é responsável por criar produtos inovadores em estreita colaboração com especialistas. A sua responsabilidade inclui realizar revisão bibliográfica e suporte para definição de meios biorelevantes;Desenvolver estudo de bioequivalência virtual (CIVIV) e suporte para elaboração de...

  • Especialista em Avaliação de Medicamentos

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeBioequivalência Tempo inteiro R$180.000 - R$200.000

    Descrição do CargoO cargo de especialista em bioequivalência é fundamental para garantir a conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais.Responsabilidades PrincipaisPlanejar, executar e acompanhar estudos de bioequivalência para garantir a qualidade dos medicamentos genéricos e similares;Assegurar que os estudos farmacocinéticos...

  • Especialista em Planejamento de Estudos Biomédicos

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeBioequivalência Tempo inteiro R$30.000 - R$50.000

    perfilO Especialista em Bioequivalência chave para a conformidade regulatória desempenha papel fundamental na condução de estudos bioquímicos, garantindo que todas as atividades estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais. Como elo entre áreas técnicas e regulatórias, o especialista assegura que os estudos farmacocinéticos atendam...

  • Especialista em Desenvolvimento de Medicamentos

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeFarmacêutico Tempo inteiro R$90.000 - R$150.000

    Descrição de CargoAqui está uma oportunidade para se juntar a uma equipe dinâmica e inovadora, focada em desenvolver medicamentos com ênfase em bioequivalência virtual e avaliação de risco.Principais Atividades:Revisão de literatura científica;Suporte à definição de métodos biorelevantes;Desenvolvimento de estudos de bioequivalência virtual...

  • Analista de Marketing Especialista em Conteúdo e Comunidade

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil B R A SERVICOS DE COMUNICACAO LTDA Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) **Analista de Marketing — Especialista em Conteúdo e Comunidade** para liderar a presença orgânica da Net Turbo nas redes sociais, além de impulsionar nossa autoridade de marca, cultura e conexão com todos os stakeholders. Essa pessoa será responsável por planejar, produzir e distribuir conteúdos multiplataforma que...

  • Especialista de Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Talento Vem de Casa | Recrutamento Interno Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Nível: Cursos de: Escolaridade: Tipo de contrato: Jornada de trabalho: Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale...

  • Analista de Dados

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Daltez Distribuição De Alimentos Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Dados role at Daltez Distribuição De Alimentos Join to apply for the Analista de Dados role at Daltez Distribuição De Alimentos O que faz? Constrói e atualiza relatórios e dashboards que apoiam as decisões da empresa.Como faz? Tratando dados, cruzando informações e desenvolvendo análises operacionais e...

  • Analista de Projetos

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Planit Gerenciamento de Projetos Tempo inteiro

    Buscamos um (a) **Analista de Projetos** para atuar em **Valinhos/SP** em regime **CLT** por **09 meses.**Procuramos talentos que amam o que fazem, proativos, que buscam novos conhecimentos e alinhado com o nosso propósito: "_Transformar pessoas e organizações através da cultura de planejamento_".Inscreva-se e venha fazer parte do time...

  • Comprador Pleno

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Grupo Nossa Senhora de Fátima Tempo inteiro

    Cadastre-se ou entre para encontrar seu próximo emprego Cadastre-se para se candidatar ao cargo de Comprador Pleno na empresa Grupo Nossa Senhora de Fátima Cadastre-se ou entre para encontrar seu próximo emprego Cadastre-se para se candidatar ao cargo de Comprador Pleno na empresa Grupo Nossa Senhora de Fátima Use a IA para avaliar a adequação do...