Analista de Controle de Qualidade Pleno

Há 2 dias


Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano


Resumo da Posição:

Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.

Principais Responsabilidades:


• Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;


• Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);


• Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.


• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;


• Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;


• Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;


• Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).


• Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.

Experiência Requerida:


• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;


• Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;


• Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);

Diferenciais:


• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);


• Inglês técnico avançado.


• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.



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    Empresa Multinacional admite Analista de Planejamento Pleno em Duque de Caxias.QUER PARTICIPAR DESTA SELEÇÃO?Analise todas as informações referentes á esta vaga no Jobbol e candidate-se gratuitamente.O que você fará na função?:Desenvolver e implementar planos estratégicos de curto, médio e longo prazo para a empresa. Realizar análises de mercado...


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    2 semanas atrás


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil 3AM It Services Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

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    Elaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Dar suporte...

  • Analista de Qualidade Junior

    2 semanas atrás


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Oggi Sorvetes Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    PRINCIPAIS ATIVIDADES;Realizar e atualizar controles de inventário físico e sistêmico de produtos acabados e matérias-primas;Monitorar e lançar informações de temperatura e conservação dos produtos nas câmaras frias;Acompanhar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) no CD;Auxiliar nas auditorias internas e externas, incluindo o...

  • Analista de RH

    Há 2 dias


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

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    Há 22 horas


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    Há 4 dias


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro R$4.500 - R$12.000 por ano

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