Analista de Controle de Qualidade Pleno

Há 12 horas


Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano


Resumo da Posição:

Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.

Principais Responsabilidades:

• Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;

• Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);

• Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.

• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;

• Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;

• Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;

• Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).

• Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.

Experiência Requerida:

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;

• Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;

• Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);

Diferenciais:

• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);

• Inglês técnico avançado.

• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.



#LI-Onsite

  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 47 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença na América do Sul, Europa e Ásia. Nosso objetivo? Expandir e estar presente em todos os...


  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil RG8 CONSULTORIA E TREINAMENTO Tempo inteiro R$20.600 - R$42.000 por ano

    Empresa de grande porte, contrata: ANALISTA DE QUALIDADE E CONFORMIDADEMissão:Realizar atividades de suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), contribuindo para a qualidade, confiabilidade, eficácia e eficiência de todos os processos, áreas e em todas as localidades que suportam a empresa, garantindo a conformidade com as normas certificadoras,...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Elaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);Dar suporte...


  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O Analista de Expedição é responsável por gerenciar e coordenar as atividades de expedição de produtos e outros materiais da RPX Resinas e Polímeros Extrudados, garantindo a eficiência e eficácia dos processos. Este cargo trabalha em estreita colaboração com outras áreas da empresa para assegurar a gestão eficaz da expedição. Principais...


  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Silimed Indústria de Implantes Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Estamos em busca de um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento SR para se juntar à nossa equipe de PD.Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 45 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional...


  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Oggi Sorvetes Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    PRINCIPAIS ATIVIDADES;Realizar e atualizar controles de inventário físico e sistêmico de produtos acabados e matérias-primas;Monitorar e lançar informações de temperatura e conservação dos produtos nas câmaras frias;Acompanhar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) no CD;Auxiliar nas auditorias internas e externas, incluindo o...

  • Analista de RH

    Há 11 horas


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O Grupo Seres em parceria com uma empresa no segmento de manufatura, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Recursos Humanos (Generalista).Requisitos:Ensino superior completo em Administração, Psicologia, Recursos Humanos, Gestão de Pessoas ou áreas correlatas;Experiência na área de Recursos Humanos, em empresas de diversos...

  • Analista Contábil

    Há 3 dias


    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    O Analista Contábil com Ênfase em Ativo Fixo é responsável por gerenciar e controlar os ativos fixos da RPX Resinas e Polímeros Extrudados, garantindo a precisão e conformidade com as normas contábeis e fiscais. Este cargo trabalha em estreita colaboração com outras áreas da empresa para assegurar a gestão eficaz dos ativos fixos. Principais...


  • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Estamos em busca de um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento a se juntar à nossa equipeSomos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 45 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Seres - Serviços de recrutamento e Seleção de Pessoal Ltda Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O Grupo Seres em parceria com uma empresa do segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Garantia da Qualidade (P&D) Pleno.Requisitos:Superior Completo em Farmácia, Química e afins;Experiência em gestão da qualidade na indústria farmacêutica (CAPAs, desvios, auditorias internas e externas, análises de risco,...