Especialista Pesquisa

Há 4 dias


Santo Antônio de Jesus, Bahia, Brasil Natulab Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

Descrição

  • Elaborar e avaliar relatório de desenvolvimento analítico, conferindo todos os dados brutos do desenvolvimento do método e sua respectiva validação, para se manter uma rastreabilidade das metodologias e especificações criadas para os novos produtos.
  • Desenvolver, verificar/validar metodologias de análise para insumos e produtos, com foco principal em técnicas de cromatografia líquida e gasosa.
  • Elaborar e revisar a criação do relatório de desenvolvimento e validação analítico, contendo todos os dados brutos do desenvolvimento do método para se manter uma rastreabilidade das metodologias e especificações criadas para os insumos e produtos.
  • Realizar análise de DMF's (Drug Master File) e literatura para elaboração do documento técnico de produtos de degradação/impurezas e outros.
  • Elaborar, revisar e orientar membros da equipe na elaboração de documentos analíticos para atender as BPL e assuntos regulatórios.
  • Elaborar, revisar, treinar, orientar as equipes de P&D analítico e Controle de Qualidade na implementação de Procedimentos operacionais Padrões (POPs), métodos gerias, especificações e metodologias analíticas de insumos e produtos, como forma de melhorias contínua das atividades laboratoriais.
  • Auxiliar membros da equipe na elaboração, execução e tratamento da degradação forçada em produtos e insumos.
  • Desenvolver e validar métodos de resíduo para validação de limpeza.
  • Realizar atividades de "troubleshooting" no desenvolvimento e validação de métodos analíticos, suportando a equipe quanto as ações dessa atividade.
  • Suportar tecnicamente os demais membros do equipamento e quanto ao uso de equipamentos, BPL, validação e desenvolvimento analítico.
  • Realizar avaliação de certificados de análise (CoAs) de diversos fabricantes, com objetivo de definir, tecnicamente, o fabricante adequado do insumo, para o início do desenvolvimento de um novo produto. Ou ainda avaliação de CoAs para inclusão de novos fabricantes/fornecedores de IFA ou excipientes para produtos de linha.
  • Conferir e auxiliar demais membros da equipe no levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF's (Drug Master File) e demais bibliografias, para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados.
  • Realizar, revisar e auxiliar as análises de lotes piloto bancada em desenvolvimento, bem como a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos aplicando a ferramenta de QBD (Quality by desing).
  • Auxiliar a equipe de Controle de Qualidade e Estabilidade na resolução de problemas analíticos, desvios ou investigação de resultados fora da especificação.
  • Participar ativamente de discussões técnicas, análises de risco e respostas de exigências;
  • Verificar o andamento das atividades designadas aos setores de desenvolvimento analítico, conferindo protocolos e relatórios de validação analítica, de desenvolvimento analítico, laudos e outros, assim como propor melhorias para o melhor desempenho do departamento.
  • Auxiliar a equipe de AR nos protocolos de novos produtos revisando, elaborando e disponibilizando documentação analítica solicitada pelos órgãos competentes em legislação vigente ou exigências.
  • Auxiliar equipe de Pós registro nos protocolos (HMPs, petições de pós registro, inclusão de novos faricantes) de produtos de linha revisando, elaborando e disponibilizando documentação analítica solicitada pelos órgãos competentes em legislação vigente ou exigências.

Outros Requisitos

  • Ensino Superior Completo em Engenharia Química, Química, Farmácia e/ou Farmoquímica.
  • Conhecimento em regulamentações aplicáveis ao desenvolvimento analítico e validação de métodos (legislação sanitária vigente).
  • Experiência com plataformas e técnicas analíticas (HPLC, CG).
  • Familiaridade com a identificação e avaliação de produtos de degradação e impurezas.
  • Prática em Boas Práticas de Laboratório (BPL) e em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
  • Domínio do Pacote MS Office (nível avançado).


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  • comprador sr

    1 semana atrás


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    Copy linkPublished on SEPTEMBER 12, 2025Applications open until OCTOBER 28, 2025Workplace: Mata de São João - BAMata de São João - BAJob type: TemporaryTemporaryWork model: HybridHybridAlso for PwDAlso for PwDJOB DESCRIPTIONSobre a Alper SegurosPara proteger tudo que mais importa é preciso ter ao seu lado pessoas em que você possa confiar. Por isso...


  • Mata de São João, Bahia, Brasil Aviva Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

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  • ESTÁGIO PESQUISA

    2 semanas atrás


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  • Especialista de P&D

    1 semana atrás


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  • Especialista De P&D

    1 semana atrás


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    2 semanas atrás


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    2 semanas atrás


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    2 semanas atrás


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  • Especialista de P&D

    2 semanas atrás


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    2 semanas atrás


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    2 semanas atrás


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