Analista de Validação
Há 6 horas
Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas na Região Metropolitana de São Paulo.
Papéis & Responsabilidades:
· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
· Executar as qualificações e/ou validações.
· Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
· Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
· Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
· Elaborar procedimentos.
REQUISITOS
Graduação concluída em Farmácia, Química ou Engenharia;
Conhecimento pacote Office;
Inglês Intermediário;
Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente;
Conhecimentos Intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais. Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento
(SCADA, HMI, BMS, etc);
Disponibilidade para viagens.
#LI-Onsite
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Analista de validação
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil STAR7 Latam Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoEstamos em busca de um(a) Analista de Validação para atuar em área experimental, focado(a) na execução e acompanhamento de planos de prova e validação de componentes.O(a) candidato(a) ideal será altamente envolvido(a) com planos de teste, coleta de dados e análise de resultados, garantindo que todos os requisitos de validação sejam cumpridos com...
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Analista Pleno de Validação de Métodos Analíticos
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoA PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...
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Analista de Validação Jr
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Arcade Beauty Brasil Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoParticipar do desenvolvimento de estudos na área da Garantia da Qualidade relacionados às utilidades, processos, limpezas, equipamentos e sistemas computadorizados, abrangendo os processos referentes à estabilidade.Participar do desenvolvimento de estudos na área da Garantia da Qualidade relacionados às utilidades, processos, limpezas, equipamentos e...
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Analista de Validação de Modelo
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Riscos Financeiros na XP Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoSobre nós A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...
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Analista de Validação de Modelo
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil XP Inc. Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSobre nós A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...
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Analista de Validação de Sistemas Computadorizados
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoLocal e Modelo de Atuação:Hibrido – São Paulo/SP (com disponibilidade para viagens).Requisitos:Formado ou cursando Farmácia, Engenharias, TI ou áreas correlacionadas.Habilidades requeridas:Raciocínio lógico apurado;Proativo;Organizado;Bom relacionamento interpessoal;Compreensão de textos e boa escrita;Responsável.Conhecimentos...
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Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São Paulo
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...
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Analista De Validação De Sistemas Pleno Em
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil BuscarVagas - Consultoria Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoATRIBUIÇÕES: Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Apdata Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoOláBuscamos um profissional detalhista e organizado para integrar nossa equipe como Assistente de Processos e Validações Júnior. Este papel é crucial para garantir a conformidade legal e a qualidade dos nossos serviços, atuando na parametrização de Normas Coletivas e na implantação de processos de qualidade em clientes de menor complexidade.Se...
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Analista de Campo
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil 3AM IT Services - Santo Amaro Tempo inteiro R$2.001 - R$2.500 por anoEmpresa especializada em soluções de TI admite Analista de Campo em São Paulo (Bela Vista).Responsabilidades:Atuar com gestão de portabilidade, acompanhamento de simcards, validação de base x linhas. Apoio ao ponto focal. Validação com o ponto focal das linhas a serem entregues. Agendar a portabilidade junto à operadora. Apresentar relatório de...