Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica I

1 semana atrás

Rua José Geraldo Cerebino Christófaro Campinas São Paulo Brasil Synvia Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano
Description

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsibilities

Contamos com você para: 

  • Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
  • Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
  • Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
  • Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
  • Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
  • Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
  • Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
  • Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
  • Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
  • Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
  • Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
  • Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
  • Controle e avaliação CoA;
  • Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
  • Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
Prerequisites

O que buscamos: 

  • Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
  • Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
  • Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
  • Desejável Inglês nível Intermediário;
  • Pacote Office nível avançado.
Experiences

Unidade de trabalho:

  • Campinas/SP.

Escala de trabalho:

  • Das 08:00 às 17:00 Segunda a Sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Programa de Vacinação;
  • Remuneração compatível ao mercado;
  • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
  • Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

  • Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica

    1 semana atrás

    Rua José Geraldo Cerebino Christófaro, Campinas, São Paulo, Brasil, - Synvia Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    DescriptionPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada....

  • Especialista Equivalência Farmacêutica

    1 semana atrás

    Rua José Geraldo Cerebino Christófaro, , Campinas, São Paulo, Brasil, - Synvia Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    DescriptionPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada....

  • Analista De Equivalência Farmacêutica Pl.

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Na Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a) Analista de Equivalência Farmacêutica Ple no para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl.

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Na Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a) Analista de Equivalência Farmacêutica Ple no para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl.

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl.

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Na Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a)Analista de Equivalência Farmacêutica Ple no para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl.

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Na Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a) Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl.

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno Na Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a)Analista de Equivalência Farmacêutica Ple no para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Equivalência Farmacêutica Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Estamos contratando: Analista de Equivalência Farmacêutica PlenoNa Apsen Farmacêutica, acreditamos que inovação, ciência e cuidado caminham juntos. Buscamos um(a)Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno para atuar com desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além de conduzir estudos de equivalência farmacêutica e perfil de...

  • Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica

    Há 4 dias

    Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiro

    Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica Join to apply for the Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica role at Synvia Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar...