Empregos atuais relacionados a Analista Garantia da Qualidade III - Toledo, Paraná - Prati-Donaduzzi
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Analista de Compras III
2 semanas atrás
Toledo, Paraná, Brasil PRATI DONADUZZI Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista de Compras III e venha fazer parte dessa gigante.orgulhoroxoResponsabilidades e atribuiçõesAssegurar o abastecimento...
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Analista Garantia Qualidade Pleno
Há 4 dias
Toledo, Paraná, Brasil BRF Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoQue tal construir a sua carreira em uma das maiores companhias de alimentos do mundo?Venha trabalhar na BRF Uma empresa que está presente na vida de milhares de famílias ao redor do mundo. Dos momentos mais simples até os mais especiais, nós ajudamos a deixar a vida de muita gente mais saborosa.Descrição do CargoRealiza atividades da área, exigindo...
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Analista Garantia Qualidade Pleno
Há 2 dias
Toledo, Paraná, Brasil MBRF Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoQue tal construir a sua carreira em uma das maiores companhias de alimentos do mundo?Venha trabalhar na BRF Uma empresa que está presente na vida de milhares de famílias ao redor do mundo. Dos momentos mais simples até os mais especiais, nós ajudamos a deixar a vida de muita gente mais saborosa.*Descrição do Cargo*Realiza atividades da área, exigindo...
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Analista De Garantia Da Qualidade I
1 semana atrás
Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoResponsabilidades e atribuiçõesRealizar a correção, homologação, acompanhamento e encerramento das mudanças controladas da empresa;Realizar consultas no sistema SAP para extração de dados pertinentes às atividades de correção de FCM's;Elaboração de levantamentos pertinentes à supervisão para as áreas solicitantes;Executar projetos de...
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Analista Desenvolvimento Fornecedores Iii
4 semanas atrás
Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiroGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de **Analista Desenvolvimento Fornecedores III (Auditoria Forn)**e venha fazer parte dessa gigante.orgulhoroxo**Responsabilidades e...
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Analista de qualidade
4 semanas atrás
Toledo, Paraná, Brasil Terceirize mais - servicos Tempo inteiroFormação:Ensino superior em Administração ou áreas afins. Experiência Profissional:06 meses adquiridos em cargo de carreira ou exercício da própria função. Conhecimentos e Habilidades Necessárias:Capacidade para estabelecer redes de relacionamento. Conhecimento intermediário em informática (Excel, Internet, Windows, Power point) Conhecimento das...
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Analista de Marketing Iii
4 semanas atrás
Toledo, Paraná, Brasil Prati-Donaduzzi Tempo inteiroGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de **Analista de Marketing III**e venha fazer parte dessa gigante.orgulhoroxo**Responsabilidades e atribuições**Realizar o...
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Analista de Compras III
2 semanas atrás
Toledo, Paraná, Brasil Prati Empreendimentos Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoA Prati Empreendimentos está em busca de um(a) Analista de Compras para integrar nosso time e fortalecer a eficiência das nossas operações.Esse(a) profissional será responsável por conduzir processos de aquisição de materiais, insumos e serviços estratégicos para o andamento das obras e o suporte às atividades administrativas, garantindo...
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Avaliador(a) de Qualidade
Há 7 dias
Toledo, Paraná, Brasil BRF Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por anoNa BRF, produzimos alimentos de alta qualidade através de um processo ágil, simples e eficiente. Se você deseja fazer parte da nossa equipe, não deixe essa oportunidade passar.Descrição do CargoMonitoramento de Programas de Autocontrole:Acompanhamento e verificação dos autocontroles relacionados ao PPHO, PSO, controle de temperatura, boas práticas...
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Avaliador(a) de Qualidade
Há 4 dias
Toledo, Paraná, Brasil BRF Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por anoNa BRF, produzimos alimentos de alta qualidade através de um processo ágil, simples e eficiente. Se você deseja fazer parte da nossa equipe, não deixe essa oportunidade passar.Descrição do CargoMonitoramento de Programas de Autocontrole:Acompanhamento e verificação dos autocontroles relacionados ao PPHO, PSO, controle de temperatura, boas práticas...
Analista Garantia da Qualidade III
2 semanas atrás
Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de
Analista Garantia da Qualidade III (Valid. Sistemas - Injetáveis)
e venha fazer parte dessa gigante.
#orgulhoroxo
Responsabilidades e atribuições
Participar de comitês e/ou reuniões de definições de equipamentos da planta de estéreis e injetáveis contribuindo nas especificações técnicas, marcas de referência, práticas de mercado, modelos mais apropriados e investigações em geral;
Fornecer suporte para elaboração, avaliação e correção de URS's (Requerimento de Usuários);
Gerenciar prazos e cronogramas para elaboração de documentos, suporte técnico e execução no atendimento sistemas informatizados da planta de medicamentos estéreis e injetáveis;
Realizar auditorias externas, (FAT's): testes de aceitação no fabricante para planta de medicamentos estéreis e injetáveis;
Realizar suporte e/ou acompanhar auditorias de órgãos reguladores e auto inspeção na planta de medicamentos estéreis e injetáveis;
Contactar e/ou atuar ativamente com fabricante/fornecedor para emissão dos documentos técnicos necessários para elaborações de ciclo de validação dos sistemas informatizados;
Elaborar documentos de DQ (Qualificação de Projeto) FAR (Formulário de Análise de Risco), protocolos de qualificações de instalação (IQ), operação (OQ), bem como acompanhar fabricante na execução dos testes de validação em sistemas informatizados na planta de injetáveis, e/ou executá-los quando aplicável;
Acompanhar instalações, comissionamento e montagens na planta de medicamentos estéreis e injetáveis;
Elaborar relatórios de validação de sistemas informatizados, compilando dados brutos dos testes executá-los, bem como evidências das mesmas de forma a comprovar via registros técnicos e detalhados todas as atividades de validação, garantindo a conformidade com os requisitos de documentação regulamentar;
Revisar a aprovar documentação técnica elaborada pela área de Garantia de Qualidade – Qualificação, bem como emitidas por prestadores de serviço;
Garantir de maneira documentada que os sistemas informatizados de produção de injetáveis atendam às normas e regulamentações da indústria farmacêutica (ANVISA, FDA, EMA);
Atuar em paralelo com as equipes de Engenharia, Produção e Manutenção frente a manutenções em sistemas informatizados e tratativas necessárias nos restabelecimentos dos mesmos;
Elaborar, revisar e aprovar Procedimento Operacional Padrão (POP's) pertinentes a demandas de qualificação de validação de sistemas informatizados da planta de medicamentos estéreis e injetáveis, bem como realizar suporte as demais área da empresa em revisões desses documentos e/ou sinalizar as áreas à necessidade dos mesmos;
Realizar treinamentos de colaboradores Juniores, Plenos e Sêniores na ementa de sistemas informatizados, entre outros quando aplicável;
Avaliar e implementar as melhorias possíveis nos processos de validação de sistemas informatizados na planta de medicamentos estéreis e injetáveis.
Requisitos e qualificações
Farmácia e/ou Sistemas Informatizados;
Inglês fluente, nível avançado em leitura e escrita;
Pacote Office avançado;
Conhecimento aprofundado em ferramentas e sistema de Gestão da Qualidade, CAPA (ação corretiva e preventiva), relatórios e registros de não conformidade, controle de mudanças, Gerenciamento de Riscos da Qualidade (GRQ);
Habilidade em escrita e conclusões analíticas;
Dominar as legislações vigentes e guias internacionais relacionadas a Qualificação e as Boas Práticas de Fabricação, Novos Produtos e Pós-registros;
Conhecimentos básicos de documentos de projeto AutoCAD;
Conhecimento em Validação de sistemas Informatizados, RDC 658/22, IN134, Guias do ISPE, (GAMP 5), CFR 21 Part 11, WHO e FDA;
Experiência de pelo menos 3 anos em indústria farmacêutica e pelo menos 3 anos de Sistemas Informatizados de Indústria Farmacêutica.
Horário:
Segunda a Sexta (08:00-17:00)
Sábados (08:00 - 12:00)
Informações adicionais
- Participação nos lucros
- Bônus Mensal
- Plano de Saúde
- Plano Odontológico
- Cafeteria
- Cartão Alimentação
- Restaurante
- Estacionamento
- Vale-Transporte
- Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
- Atendimento de Serviço Social
- Seguro de Vida
- Incentivo à educação
