Monitor de Estudos Clínicos

Date posted: Sep 26, 2025

City: Rio de Janeiro

Country/Region: BR

Type of Contract: Local Assignement

Job Requisition ID: 9937

Monitor de Estudos Clínicos - Pleno

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Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico

Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com cuidar das pessoas e do mundo ao nosso redor. Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial comprometer-se para ter sucesso. Aqui, crescer é uma jornada que fazemos compartilhando conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de ousar para inovar.

Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós

Missão:

Garantir a execução dos estudos clínicos nos centros de pesquisa alocados de acordo com o protocolo técnico, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs da empresa. Onde aplicável e com nível de senioridade/experiência suficiente, atuar em tarefas locais/regionais relacionadas à gestão do estudo, sob delegação e supervisão do gerente de projetos.

Principais responsabilidades:

• Verificar se o centro de pesquisa está organizado adequadamente para realizar o estudo clínico; pode estar envolvido no processo de viabilidade (feasibility) dos centros de pesquisas para realizar o estudo clínico;
• Verificar e garantir que os centros de pesquisa cumpram o protocolo técnico do estudo e outros documentos relacionados com o estudo, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs aplicáveis;
• Realizar visitas de iniciação no centro de pesquisa, visitas de monitoramento clínico, visitas de encerramento do centro de pesquisa, conforme especificado no guia de monitoria específico do estudo;
• Assegurar que os dados coletados nos centros de pesquisas correspondam aos requisitos especificados (conforme o guia de monitoramento e/ou plano de monitoria do estudo), garantir a qualidade, autenticidade e rastreabilidade dos dados;
• Garantir a gestão das Unidades Terapêuticas (UT) durante o estudo; verificar regularmente o armazenamento, a dispensação e o recolhimento das UTs.
• Obter e transmitir ao patrocinador todos os documentos necessários do centro de pesquisa do estudo clínico para o arquivo do estudo do patrocinador e/ou conforme solicitado pelo patrocinador;
• Auxiliar os centros de pesquisas do estudo clínico com a logística do estudo, facilitar a resolução de problemas de logística, quando necessário;
• Pode ajudar o gerente de projeto na coordenação de tarefas locais/regionais relacionadas ao estudo;
• Relatar informações de segurança sobre os produtos da empresa de acordo com os requisitos regulatórios e procedimentos operacionais padronizados.

Requisitos:

Inglês Fluente

Experiência na função e na oncologia

Boas Práticas em Pesquisa Clínica;

Conhecimentos médicos, farmacêuticos e científicos;

Legislação em Pesquisa Clínica;

Conhecimento de sistemas de informática.

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