Analista de Documentação Técnica

Há 4 dias

Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-
Nível:
Analista

Cursos de:
farmácia

Escolaridade:
Pós graduação - farmácia - Completo

Tipo de contrato:
CLT

Jornada de trabalho:
Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrs

Benefícios:
Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades Da Posição
O Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes. É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias. Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.

Responsabilidades Principais

  • Avaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
  • Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.
  • Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.
  • Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.
  • Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.
  • Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.

Formação
Requisitos obrigatórios para a posição:

  • Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.

Experiência

  • Experiência sólida em documentação técnica regulatória.
  • Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.
  • Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.
  • Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.

  • Analista de documentação técnica sênior

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação: · Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência: · Experiência sólida em documentação técnica regulatória. · Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico. · Experiência em conferência e padronização...

  • Analista de documentação técnica sênior

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação:· Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.Experiência:· Experiência sólida em documentação técnica regulatória.· Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.· Experiência em conferência e padronização de...

  • Analista de Produto

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Soma solution Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista de Produto/Automação-Inspeção para atuar com Detectores de Metais, Raio-x e Checadores de Peso. Se você busca um oportunidade de se desenvolver na área e fazer parte de um ambiente dinâmico e inovador, essa vaga é para você Responsabilidades:Especificação de produtos. Demonstrações de equipamentos e suas...

  • Analista de Gq Pleno

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Atuação no suporte à produção com rondas diárias;- Elaboração e revisão de manuais, protocolos, relatórios e procedimentos operacionais, bem como garantir o cumprimento destes;- Elaboração, revisão, condução de treinamentos, controles de mudanças, investigação de desvios e CAPAs;- Emissão e revisão de instruções de fabricação,...

  • Analista de Operações Técnicas

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$3.000 por ano

    Empresa admite Analista de Operações Técnicas em Valinhos.Responsabilidades:Realizar a abertura e a atualização de Ordens de Serviço (OS) no sistema. Avaliar solicitações de atendimento técnico e aprovar a abertura de OS. Elaborar e manter cronogramas mensais e diários de atendimentos em Excel. Agendar serviços técnicos e alinhar as datas com os...

  • Analista Técnico Jr

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Elsys Equipamentos Eletrônicos Ltda Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**:**Você que gosta de trabalhar com atendimento ao cliente e é apaixonado(a) por atender com excelência, venha ser o nosso(a) Analista Técnico JR**Somos uma empresa de tecnologia focada em #desenvolvimento de #produtos que ajudam a CONECTAR PESSOAS PARA TRANSFORMAR VIDAS**Se liga nas atividades que estão esperando por você**:-...

  • Analista de PCM

    Há 7 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Hidroall do Brasil Ltda Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

    Estamos em busca de um Analista de Planejamento e Controle da Manutenção (PCM) para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por garantir a eficiência dos processos de manutenção, planejando e controlando as atividades e recursos necessários para garantir a disponibilidade dos equipamentos.Principais ResponsabilidadesRealizar o...

  • Técnico em Suporte Júnior

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Net Turbo Tempo inteiro

    Somos uma empresa que amamos nossos Clientes, sempre buscando a excelência em nossos serviços prestados. Atuamos a mais de 17 anos com soluções de Telecomunicações 100% focada no mercado corporativo , Governo e Wholesale , para entregar serviços de Conectividade , Voz , S egurança , Cloud e Infraestrutura. Nosso DNA é realizar conexões verdadeiras,...

  • Analista de Departamento Pessoal

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil SI-UP Consultoria de RH Tempo inteiro

    **Admissão e Documentação**: Solicitar, conferir e processar a documentação dos novos funcionários, realizar exames admissionais, registrar o contrato de trabalho e o funcionário nos sistemas.- **Folha de Pagamento**: Elaborar e processar a folha de pagamento, calculando salários, horas extras, descontos e encargos (INSS, FGTS, IRRF), e realizar o...

  • Analista de Departamento Pessoal

    Há 7 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil SI-UP Consultoria de RH Tempo inteiro R$34.800 - R$42.000 por ano

    Admissão e Documentação: Solicitar, conferir e processar a documentação dos novos funcionários, realizar exames admissionais, registrar o contrato de trabalho e o funcionário nos sistemas.Folha de Pagamento: Elaborar e processar a folha de pagamento, calculando salários, horas extras, descontos e encargos (INSS, FGTS, IRRF), e realizar o pagamento...