Analista de Documentação Técnica

Há 2 dias

Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-
Nível:
Analista

Cursos de:
farmácia

Escolaridade:
Pós graduação - farmácia - Completo

Tipo de contrato:
CLT

Jornada de trabalho:
Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrs

Benefícios:
Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades Da Posição
O Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes. É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias. Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.

Responsabilidades Principais

  • Avaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
  • Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.
  • Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.
  • Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.
  • Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.
  • Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.

Formação
Requisitos obrigatórios para a posição:

  • Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.

Experiência

  • Experiência sólida em documentação técnica regulatória.
  • Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.
  • Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.
  • Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.

  • Analista de documentação técnica pleno

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...

  • Analista de Documentação Técnica Jr

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista em Documentação Técnica Plena

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$60.000 - R$82.500

    Descrição do Cargo:O especialista em documentação técnica plena atua como uma peça-chave na interface entre a garantia da qualidade, as áreas técnicas e os assuntos regulatórios.Sua responsabilidade é revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as legislações vigentes.Seu...

  • Tecnico de documentacao senior

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvedor Tempo inteiro

    Recém-formado em tecnologia, você se candidata ao cargo de Técnico Documentação e quer fazer a diferença em uma empresa com missão de criar valor através da inovação? Aqui é o seu destino!O nosso time está à procura de uma pessoa talentosa que saiba atuar no departamento de desenvolvimento, atendendo os times das plantas do Mercosul e Brasil....

  • Analista de documentação técnica sênior

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação:· Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.Experiência:· Experiência sólida em documentação técnica regulatória.· Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.· Experiência em conferência e padronização de...

  • Analista de documentação técnica sênior

    Há 4 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação: · Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência: · Experiência sólida em documentação técnica regulatória. · Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico. · Experiência em conferência e padronização...

  • Analista de controle de qualidade

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O futuro colaborador realizará análises físico-químicas no controle de qualidade, com preenchimento da documentação pertinente.ResponsabilidadesPreencher documentação seguindo os padrões de BPLRealizar todos os tipos de ensaios físico-químicos para controle de qualidadeLançar os resultados obtidos no Sistema de ControleLançar os resultados...

  • Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...

  • Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...

  • Especialista em Documentação Regulatória

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$66.191 - R$91.252

    Descrição do Cargo Nós estamos procurando por um profissional especializado em documentação regulatória para desempenhar um papel fundamental na análise e gestão de documentações importantes relacionadas a matérias-primas farmacêuticas.Requisitos e Qualificações:Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Mínimo...