Analista de Documentação Técnica

Há 2 dias

Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-
Nível:
Analista

Cursos de:
farmácia

Escolaridade:
Pós graduação - farmácia - Completo

Tipo de contrato:
CLT

Jornada de trabalho:
Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrs

Benefícios:
Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades Da Posição
O Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes. É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias. Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.

Responsabilidades Principais

  • Avaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
  • Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.
  • Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.
  • Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.
  • Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.
  • Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.

Formação
Requisitos obrigatórios para a posição:

  • Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.

Experiência

  • Experiência sólida em documentação técnica regulatória.
  • Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.
  • Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.
  • Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.

  • Analista técnico

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Avant Servicos Tempo inteiro R$3.000 - R$6.000 por ano

    AAvant Serviços, referência em manutenção e instalação de equipamentos profissionais para cozinhas industriais, está em busca de um(a)Analista de Suporte Técnicopara integrar nosso time. Essa pessoa será responsável por garantir aexcelência na gestão das Ordens de Serviço (OS), agendamentos e suporte aos técnicos em campo, conectando clientes,...

  • Analista de operações técnicas

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Avant Servicos Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    A Avant Serviços, referência em manutenção e instalação de equipamentos profissionais para cozinhas industriais, está em busca de um(a) Analista de Suporte Técnico para integrar nosso time. Essa pessoa será responsável por garantir a excelência na gestão das Ordens de Serviço (OS), agendamentos e suporte aos técnicos em campo, conectando...

  • Analista técnico de operações

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Avant Servicos Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    A Avant Serviços, referência em manutenção e instalação de equipamentos profissionais para cozinhas industriais, está em busca de um(a) Analista de Suporte Técnico para integrar nosso time.*** Não é uma oportunidade para TI *** Essa pessoa será responsável por garantir a excelência na gestão das Ordens de Serviço (OS), agendamentos e suporte...

  • Analista de Operações Técnicas

    Há 4 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$3.000 por ano

    Empresa admite Analista de Operações Técnicas em Valinhos.Responsabilidades:Realizar a abertura e a atualização de Ordens de Serviço (OS) no sistema. Avaliar solicitações de atendimento técnico e aprovar a abertura de OS. Elaborar e manter cronogramas mensais e diários de atendimentos em Excel. Agendar serviços técnicos e alinhar as datas com os...

  • Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico de Novos Produtos Sênior

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Indústria farmacêutica admite Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico de Novos Produtos Sênior em Valinhos (Vila Capuava).Responsabilidades:Realizar a pesquisa bibliográfica, a seleção de excipientes e o desenvolvimento do processo produtivo. Efetuar a realização de testes de bancada e a interpretação/discussão de resultados analíticos....

  • Analista de PCM

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Hidroall do Brasil Ltda Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

    Estamos em busca de um Analista de Planejamento e Controle da Manutenção (PCM) para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por garantir a eficiência dos processos de manutenção, planejando e controlando as atividades e recursos necessários para garantir a disponibilidade dos equipamentos.Principais ResponsabilidadesRealizar o...

  • Analista de Operações Comerciais

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil RAIS e SilimaQ Tempo inteiro

    Você é organizado(a), gosta de lidar com pessoas e tem afinidade com a área comercial e técnica?Então essa oportunidade é para vocêBuscamos um(a)Analista de Operações Comerciaispara atuar de forma estratégica na retaguarda da área de vendas, garantindo que cada atendimento, entrega e manutenção aconteça com excelência e que o cliente tenha a...

  • Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Pleno

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Indústria farmacêutica admite Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Pleno em Valinhos (Vila Capuava).Responsabilidades:Realizar a pesquisa bibliográfica, a seleção de excipientes e o desenvolvimento do processo produtivo. Efetuar a realização de testes de bancada, a interpretação e a discussão de resultados analíticos. Realizar a...

  • Técnico de automação

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Deltec Equipamentos Industriais Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    Vaga: Analista de AutomaçãoLocal:Valinhos – SPTipo de contratação:CLTEmpresa:Deltec Sobre a vagaADeltecestá em busca de umAnalista de Automação Plenopara integrar nosso time e atuar em projetos de desenvolvimento, testes e suporte em sistemas de automação industrial. Procuramos um profissional comprometido, organizado e com iniciativa para...

  • Analista de Serviços Técnicos Jr

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Kemin Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    OverviewNós somos Kemin.Somos visionários que veem as coisas de forma diferente e são inspirados pelo mundo que nos rodeia. Há mais de meio século que nos dedicamos a utilizar a ciência aplicada para melhorar a qualidade de vida.Somos um fabricante global de ingredientes que se esforça todos os dias para transformar de forma sustentável a qualidade...