Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico

Há 6 dias


Montes Claros, Brasil Hipolabor Farmacêutica LTDA Tempo inteiro R$3.000 - R$9.000 por ano

?‍ Responsabilidades e Atribuições:

  1. Elaborar/Revisar Relatórios de Desenvolvimento Farmacotécnico relacionados a

    Pós-registro.
  2. Elaborar/Revisar Histórico Inicial.
  3. Elaborar Fichas Técnicas de Produção de Lotes Laboratoriais e Placebos

    relacionados a Pós-registro e solicitar sua fabricação.
  4. Manipular Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós-registro e inserir em

    Estabilidade Primária.
  5. Disponibilizar Lotes Laboratoriais, Placebos e Pilotos aos setores solicitantes.
  6. Elaborar/Revisar Fórmula Mestra Piloto e de Emissão Inicial dos produtos e coletar

    assinatura dos responsáveis.
  7. Acompanhar o registro de programação semanal das linhas produtivas das Unidades

    I e III da Hipolabor.
  8. Disponibilizar as Fichas Técnicas de Produção de Laboratoriais e Pilotos para o

    SPCP com cálculos de teor e umidade do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).
  9. Acompanhar a fabricação dos Lotes Laboratoriais, Pilotos e Industriais relacionados

    a Pós-registro nas unidades I e III, elaborando o Relatório de Acompanhamento da

    fabricação dos produtos.
  10. Avaliar fornecedores de insumos relacionados a pós-registro, definidos pelo Setor

    de Garantia da Qualidade Sistêmica, através de resultados de testes de pré-formulação,

    lotes laboratoriais, placebos, pilotos e industriais.
  11. Realizar acompanhamento de desvios, não conformidades, RT e RCM.
  12. Acompanhar as etapas de fabricação de produtos terceirizados relacionados a Pós-

    registro.
  13. Elaborar/Revisar Análise de Risco dos produtos legados.
  14. Realizar preenchimento de PATE.
  15. Executar, dentro do prazo, a revisão de documentos, garantir o cumprimento dos

    procedimentos operacionais e das Boas Práticas de Fabricação e relatar ao superior a

    observação de qualquer não-conformidade.
  16. Identificar, analisar e propor ações para solucionar anomalias decorrentes dos

    processos de redesenvolvimento.
  17. Acompanhar os primeiros lotes industriais após alteração pós-registro.
  18. Dar suporte ao setor de produção quanto a desvio de qualidade e estabilidade de

    produtos.
  19. Ministrar treinamentos dos documentos da qualidade.

    Outras atividades a critério da gestão.

? Requisitos e Qualificações:

Escolaridade: Superior completo em Farmácia;

Conhecimento das ferramentas da qualidade, legislações e normas;

Vivências: Em rotina de indústria farmacêutica e desenvolvimento farmacotécnico;

Inglês básico.

? Informações adicionais:

Horário de trabalho: Seg à Sex das 07:00 às 17:00



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