Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico
Há 6 dias
? Responsabilidades e Atribuições:
- Elaborar/Revisar Relatórios de Desenvolvimento Farmacotécnico relacionados a
Pós-registro. - Elaborar/Revisar Histórico Inicial.
- Elaborar Fichas Técnicas de Produção de Lotes Laboratoriais e Placebos
relacionados a Pós-registro e solicitar sua fabricação. - Manipular Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós-registro e inserir em
Estabilidade Primária. - Disponibilizar Lotes Laboratoriais, Placebos e Pilotos aos setores solicitantes.
- Elaborar/Revisar Fórmula Mestra Piloto e de Emissão Inicial dos produtos e coletar
assinatura dos responsáveis. - Acompanhar o registro de programação semanal das linhas produtivas das Unidades
I e III da Hipolabor. - Disponibilizar as Fichas Técnicas de Produção de Laboratoriais e Pilotos para o
SPCP com cálculos de teor e umidade do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). - Acompanhar a fabricação dos Lotes Laboratoriais, Pilotos e Industriais relacionados
a Pós-registro nas unidades I e III, elaborando o Relatório de Acompanhamento da
fabricação dos produtos. - Avaliar fornecedores de insumos relacionados a pós-registro, definidos pelo Setor
de Garantia da Qualidade Sistêmica, através de resultados de testes de pré-formulação,
lotes laboratoriais, placebos, pilotos e industriais. - Realizar acompanhamento de desvios, não conformidades, RT e RCM.
- Acompanhar as etapas de fabricação de produtos terceirizados relacionados a Pós-
registro. - Elaborar/Revisar Análise de Risco dos produtos legados.
- Realizar preenchimento de PATE.
- Executar, dentro do prazo, a revisão de documentos, garantir o cumprimento dos
procedimentos operacionais e das Boas Práticas de Fabricação e relatar ao superior a
observação de qualquer não-conformidade. - Identificar, analisar e propor ações para solucionar anomalias decorrentes dos
processos de redesenvolvimento. - Acompanhar os primeiros lotes industriais após alteração pós-registro.
- Dar suporte ao setor de produção quanto a desvio de qualidade e estabilidade de
produtos. - Ministrar treinamentos dos documentos da qualidade.
Outras atividades a critério da gestão.
? Requisitos e Qualificações:
Escolaridade: Superior completo em Farmácia;
Conhecimento das ferramentas da qualidade, legislações e normas;
Vivências: Em rotina de indústria farmacêutica e desenvolvimento farmacotécnico;
Inglês básico.
? Informações adicionais:
Horário de trabalho: Seg à Sex das 07:00 às 17:00
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Montes Claros, Brasil abler Vagas Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Nível: Analista Cursos de: ciência da computação, análise de dados, ANÁLISE E DESENVOLVIMENTO DE SISTEMAS Escolaridade: Técnico - ANÁLISE E DESENVOLVIMENTO DE SISTEMAS, análise de dados, ciência da computação - Completo Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Segunda a Sexta: 07:30 às 17:30 Benefícios:...
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Montes Claros, Brasil Totvs Tempo inteiroSobre a empresa Se você é uma pessoa que é gente boa, gosta de aprender e é apaixonada por resultados, você está no lugar certo! Como maior empresa de tecnologia do Brasil, queremos construir um ecossistema cada vez mais forte, com pessoas que gostem de inovar e acreditem na colaboração para fazer a diferença! Aqui temos um ambiente dinâmico, que...
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