Analista de Sistemas de Qualidade Pleno

Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Acompanhar auditorias de estudos clínicos em Centros de Pesquisa, CROs (Organização de Pesquisa Contratada), Co-Patrocinador e Patrocinador, garantindo a aderência aos padrões regulatórios e éticos;
• Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão da área da Garantia da Qualidade - Pesquisa Clínica e Diagnóstico, bem como áreas de interface, promovendo a padronização das atividades desenvolvidas;
• Realizar investigação de desvios de qualidade em Pesquisa Clínica, Diagnóstico e áreas de interface e gerenciar o sistema de não conformidade e planos de ações correspondentes, garantindo o escalonamento adequado e oportuno de problemas de qualidade de desvios significativos para o gestor de garantia de qualidade;
• Realizar abertura de Ocorrências e gerenciar planos de ações correspondentes;
• Realizar abertura de Controle de Mudança e gerenciar ações correspondentes, avaliando a criticidade e o impacto das mudanças abertas;
• Elaborar e/ou revisar análises de riscos nos estudos clínicos, identificando e implementando estratégias para mitigação de riscos para o projeto;
• Ministrar treinamentos e gerenciar as matrizes de treinamentos das áreas de qualidade.
• Acompanhamento de processos para produtos de Ensaios Clínicos, visando o cumprimento às Boas Práticas Clínicas e às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos experimentais.
• Suporte na execução e condução de auditorias internas nas áreas de Farmacovigilância, SAC, Operações Clínicas, Desenvolvimento Clínico, Segurança Clínica, Biobanco, Biorepositório, Laboratório de Diagnóstico, Banco de Dados e Bioestatística, garantindo o aprimoramento e andamento das atividades executadas;
• Suporte na execução e condução das auditorias de Qualificação de Centros de Pesquisa, Laboratórios de Diagnósticos, CROs e demais áreas com interface médica, para avaliar a aderência às normas e padrões regulatórios;
• Analisar e alavancar indicadores e dados de qualidade para identificar potenciais tendências e riscos e realizar análises de causa raiz para permitir planos de ações apropriados;
• Suporte às áreas de interface na construção de CAPAs decorrentes de inspeções regulatórias, auditorias internas e/ou auditorias de parceiros interagindo com várias equipes para garantir que ações corretivas e preventivas sejam tomadas para encerrar as observações, conforme aplicável;
• Fornecer suporte e orientação de conformidade com as Boas Práticas Clínicas, Farmacovigilância e de Diagnóstico, para alcançar a melhoria contínua da qualidade e controles de qualidade cada vez mais eficazes.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Fisioterapia, Enfermagem, Psicologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Biologia, Química

Nosso pacote de benefícios:

• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô - Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 29/08/2025 a 09/09/2025
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta, das 08h às 17h
• Modelo de trabalho: Presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses