Analista Documentação de Produção Pl

Atribuições e responsabilidades

• Revisar e elaborar procedimentos operacionais da área de Produção e documentação suporte, garantindo que os processos e documentações estejam em conformidade com as políticas corporativas (PQS), normas e regulamentações vigentes, assim como, implementar requerimentos estabelecidos por esses guias.
• Elaborar e revisar documentos mestre dos produtos - MBRs e EBRs (instruções de fabricação e instruções eletrônicas de dispensação e/ou embalagem).
• Avaliar e discutir sobre alterações propostas para os documentos de Produção em conjunto com operadores de Produção, gestores de Produção e representantes da área de Qualidade.
• Garantir que as alterações propostas em instruções de fabricação e embalagem e outros processos da área, com impacto direto ou indireto nos produtos, cumpram com os requisitos de procedimentos internos quanto a necessidade de controle de mudanças.
• Realizar a abertura e gerenciamento de ações controles de mudanças, assim como realizar avaliação de impacto nas documentações de Produção e nos processos produtivos.
• Executar plano de ações e cumprir com prazos propostos de atividades sob sua responsabilidade e do time decorrentes de controle de mudança, cronogramas de projetos, investigações e outros designados nos sistemas eletrônicos de qualidade (Sistemas QTS e eQMS), etc.
• Realizar coleta de dados, avaliação estatística e revisão, conforme necessário, de dados de controle em processo para relatórios de revisão periódica de produtos.
• Realizar análise de risco para definição do impacto em treinamento quanto as mudanças realizadas em procedimentos.
• Preparar material de treinamento (provas, slides, etc) e realizar treinamentos ao público da Produção (operadores, analistas e, quando necessário, gestores) e outras áreas afins nos procedimentos da área de Produção, incluindo integração de novos colegas.
• Criar e manter atualizados os currículos de treinamento da área de Produção e outros documentos afins.
• Atuar em investigações relacionadas a desvios da área de Produção, assim como propor plano CAPA.
• Participar, responder e disponibilizar informações e solicitações para atendimento de auditorias internas e externas.
• Elaborar e participar de discussões relacionadas análises de riscos.
• Colaborar com o atingimento das métricas do site no que se refere as atividades do seu escopo de trabalho.
• Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe e gestor para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a contribuir com a organização e sinergia da equipe. Conforme demanda e distribuição das atividades designadas à equipe de trabalho, atuar nos diferentes processos da área.
• Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área de Documentação de Produção, assim como projetos de melhoria para a área produtiva, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
• Aplicar os conhecimentos de PHP (Pfizer Humam Error) e RFT (Fazer Certo da Primeira Vez) na revisão dos documentos com foco nos clientes internos e melhoria contínua nos processos de Produção.
• Dar suporte a outras áreas e atividades afins conforme a demanda para assegurar a manutenção dos documentos nos sistemas PDOCs e/ou AMPS para continuidade da operação.
• Seguir e replicar as Boas Práticas de Fabricação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, Normas de EHS, Políticas da Pfizer e Legislações das Agências Regulatórias.
• Atuar de acordo com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores e Cultura da Pfizer, buscando o autodesenvolvimento e dos colegas, trabalhando em time.
• Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.
• Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.
• Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.

Qualificações e habilidades

• Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
• Inglês intermediário
• Ferramentas do Office, com domínio em Excel e Power Point
• Minitab
• Necessário experiência em indústria farmacêutica, química ou áreas correlatas de 2 a 4 anos ou ao menos 2 anos como analista júnior (candidatura interna).
• Relacionamento Interpessoal.
• Habilidade para trabalho em equipe com times multifuncionais.
• Sensos de responsabilidade, crítico e de urgência.
• Organização.
• Proatividade.

Último dia para se aplicar à vaga: 09/12

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

Manufacturing