Analista Sênior/Especialista da Qualidade Cadeia Fria e Transporte

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

A Roche Diagnóstica é líder mundial em diagnósticos in vitro e dedica-se a soluções de diagnóstico laboratorial. Atuamos para oferecer produtos e serviços exclusivos, além de testes inovadores para pesquisadores, médicos, pacientes, hospitais e laboratórios.
Como Analista Sênior/Especialista da Qualidade, você terá um papel crucial para garantir que nossos produtos, serviços e processos atendam aos padrões de qualidade, regulamentações e normas aplicáveis. Esta posição é estratégica para assegurar a conformidade dos produtos sensíveis à temperatura, promovendo a gestão do conhecimento e as melhores práticas organizacionais. Você será um parceiro de negócios, fornecendo liderança e suporte prático às equipes multifuncionais.

*Principais responsabilidades:*

• Atuar como referência técnica para a cadeia fria (2°C a 8°C) e transporte de produtos de diagnóstico, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ex: ANVISA, RDC 430/2020)
• Gerenciar qualificação de rotas de transporte, testes de embalagem térmica e validação de sistemas de monitoramento de temperatura
• Desenvolver, revisar e aprovar protocolos e relatórios de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) em conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas
• Monitorar indicadores de performance da cadeia logística (KPI's), focando em desvios de temperatura, compliance no transporte e entregas críticas
• Conduzir investigações de desvios relacionados a não conformidades térmicas e propor ações corretivas/preventivas
• Realizar auditorias internas e externas (transportadoras, operadores logísticos), acompanhando planos de ação corretiva/preventiva (CAPAs)
• Desenvolver, revisar, implementar e treinar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho
• Participar de projetos estratégicos de melhoria contínua e digitalização de processos relacionados à qualidade no transporte, automação de controles e eficiência logística
• Desenvolver, acompanhar e reportar planos de ação estruturados, em resposta a desvios, auditorias e melhorias de processo

*Requisitos:*

• Graduação em, Farmácia, Engenharias, Química ou Ciências da Saúde
• Experiência comprovada em Qualidade no segmento da saúde, farmacêutico ou diagnóstico, preferencialmente com foco em cadeia fria , projetos de qualificação de infraestrutura e rotas, transporte e/ou distribuição
• Vivência com qualificação térmica, estudos de estabilidade, embalagens validadas e sensores/data loggers
• Conhecimento de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (GDP), Boas Práticas de Fabricação (GMP) e legislações ANVISA (como RDC 430/2020)
• Inglês avançado (conversação, leitura e redação de documentos técnicos)
• Domínio de ferramentas da Qualidade (controle de desvios, CAPAs, gestão de documentos, indicadores de performance)
• Desejável experiência com SAP e proficiência no uso do pacote Office
• Perfil analítico e visão sistêmica, com forte capacidade para mapeamento, análise e melhoria de processos
• Habilidade para liderar e influenciar equipes multidisciplinares.Proatividade, autonomia, foco em solução de problemas e alta capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal
• Comprometimento com os princípios de compliance, segurança do paciente e integridade do produto
• Disponibilidade para viagens frequentes (São Paulo/Santa Catarina) e atuação em modelo híbrido

Os benefícios de realocação não estão disponíveis para essa posição.
Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

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