Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo ASER Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS

100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DF

OBJETIVO:

Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:


• Acompanhar as publicações referente a empresa, por meio da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;


• Revisar os processos de registros e notificações, quanto a sua comercialização e necessidade de manter em vigência na Anvisa;


• Prestar suporte à área de Projetos e Produtos, auxiliando na determinação de boas práticas de composição e desenvolvimento de novos produtos, assim como participar de revisões de projeto, quando necessário;


• Elaborar e revisar instruções de uso de produtos;


• Garantir que as especificações da rotulagem de produtos, estejam em conformidade com os documentos de projeto e normas aplicáveis;


• Controlar e revisar atualização de documentos externos necessários à manutenção do bom funcionamento da empresa e de seus produtos;


• Prestar suporte aos processos de Comércio Exterior, tanto para importações como para exportações de produtos regulados;


• Atuar em processos de registros e certificações de produtos em outros países, com elaboração de dossiês, tradução dos processos e em comunicação com a agência regulatória aplicável;


• Gerenciar responsabilidades pelo manuseio, arquivamento e controle de documentos relacionados aos processos de assuntos regulatórios, em consonância com o sistema de gestão da qualidade;


• Executar e auxiliar na coleta e eventuais tratamentos de dados para alimentar indicadores;


• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/ produtos registrados ou a registrar;


• Dar suporte e executar atividades de rotinas relacionadas ao acompanhamento de pós-mercado, rastreabilidade de produtos, no que diz respeito às interfaces com assistência técnica e gestão de reclamações, atuando diretamente em situações de tecnovigilância;


• Programar e executar treinamento de todos os colaboradores nas atividades pertinentes ao processo regulatório, visando a multiplicação dos conhecimentos e facilitar a implementação dos procedimentos necessários.

ESCOLARIDADE:

Formação Farmácia, Enfermagem, Engenharia, Administração ou áreas relacionadas;

DESEJAVEL:

Experiência sólida na área regulatória, incluindo legislações sanitárias vigentes aplicadas a dispositivos médicos.

Inglês avançado/Espanhol básico

CONHECIMENTOS: Pacote Office, Domínio da Legislação Aplicável aos Produtos e Equipamentos Médicos, RDC 185/2001 (revogada pela atual 751/2022) e RDC 665/2022.

COMPETÊNCIAS: Assertividade, Assiduidade, Relacionamento Interpessoal, Trabalho em equipe, Comunicação Assertiva, Gestão de Tempo, Proatividade, Comprometimento, Organização, Capacidade de Análise, Visão Sistêmica, Ministrar,

O QUE OFERECEMOS:


• Salário Fixo;


• Vale refeição / Alimentação (Flex);


• Vale Transporte;


• Assistência médica com coparticipação;


• Welhub (antigo Gympass);


• Psicologia Viva / Conexa Saúde;


• Descontos nas Farmácias Pague menos;


• Programa de Educação Continuada


• Convênio com o Sesc

Regime de contrato: CLT;

Horário: 44h semanais.

  • Analista De Sistemas

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) **Analista de Sistemas (Moodle)**.O que temos para você:- **Carga horária**:44h semanais, atuação 100% presencial- Vale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa.- Plano de saúde e odontológico, seguro de vida, clube de corrida;- PLR;- Auxílio ceia de Natal e meio dia de folga no...

  • Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório

    Há 2 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar...

  • Analista De Dados

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiro

    Ensino superior completo em áreas como Estatística, Engenharia, Economia, TI ou afins;Excel avançado e PowerPoint intermediário/avançado;Power BI avançado (DAX, criação de dashboards interativos);Noções de SQL;Experiência em análise de dados e construção de indicadores de desempenho;Conhecimento em ETL e manipulação de grandes volumes de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista De Dados

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiro

    Em busca de um profissional de Dados/BI**Responsabilidades e atribuições**- Acompanhar, organizar, analisar e interpretar dados para fornecer insumos estratégicos para a tomada de decisão da empresa, com foco em Marketing;- Criar aplicações e análises de dados para otimizar processos e gerar insights acionáveis;- Elaborar e analisar relatórios,...

  • Analista De Comunicação

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiro

    Empresa do segmento de saúde.**Responsabilidades e atribuições**- Trabalhar junto a um time multidisciplinar para produzir conteúdo aos canais de comunicação;- Participar de reuniões de planejamento para coletar informações essenciais e desenvolver roteiros alinhados com as necessidades do cliente;- Desenvolver roteiros criativos e conceitos visuais...

  • Analista De Sistemas

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiro

    Graduação em Tecnologia (Sistemas de Informação, Computação, ADS, TI ou outras áreas relacionadas).Desejável: Pós em EAD, Tecnologias Educacionais, Gestão de AVA/LMS, Projetos de TI ou EAD.Sólida experiência com Moodle.Conhecimentos em PHP, CSS, HTML, integrações (APIs, web services) e MySQL.Experiência em extração de dados, relatórios e...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    Promover suporte técnico legal para o processo de regulatórios e de projetos da empresa, visando sua manutenção e atendimento das legislações vigentes.Desenvolver e ou implementar projetos que visam a diminuição do impacto sobre o meio ambiente.*Responsabilidades e atribuições**Atuação junto à órgãos reguladores de Meio Ambiente para...

  • Analista De Qualidade

    Há 4 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Unimek Tempo inteiro

    AtividadesGestão Documental: Atualização e controle de documentos do SGQ (manuais, procedimentos, formulários).Melhoria Contínua: Participação em comissões internas, identificação de oportunidades de melhoria e promoção de engajamento das equipes.Análises e Relatórios: Tratamento estatístico de dados, elaboração de relatórios gerenciais e...

  • Analista De Qualidade

    Há 5 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Overview Faça parte da revolução na produtividade do canavial brasileiro e impulsione a bioenergia rumo a um mundo descarbonizado Estamos em busca de um Analista de Qualidade - Pleno para compor o nosso time de Assuntos Regulatórios. Este profissional atuará na área de Gestão da Qualidade, sendo responsável pela implementação de ferramentas da...