Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Há 7 dias

Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo ASER Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS

100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DF

OBJETIVO:

Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:


• Acompanhar as publicações referente a empresa, por meio da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;


• Revisar os processos de registros e notificações, quanto a sua comercialização e necessidade de manter em vigência na Anvisa;


• Prestar suporte à área de Projetos e Produtos, auxiliando na determinação de boas práticas de composição e desenvolvimento de novos produtos, assim como participar de revisões de projeto, quando necessário;


• Elaborar e revisar instruções de uso de produtos;


• Garantir que as especificações da rotulagem de produtos, estejam em conformidade com os documentos de projeto e normas aplicáveis;


• Controlar e revisar atualização de documentos externos necessários à manutenção do bom funcionamento da empresa e de seus produtos;


• Prestar suporte aos processos de Comércio Exterior, tanto para importações como para exportações de produtos regulados;


• Atuar em processos de registros e certificações de produtos em outros países, com elaboração de dossiês, tradução dos processos e em comunicação com a agência regulatória aplicável;


• Gerenciar responsabilidades pelo manuseio, arquivamento e controle de documentos relacionados aos processos de assuntos regulatórios, em consonância com o sistema de gestão da qualidade;


• Executar e auxiliar na coleta e eventuais tratamentos de dados para alimentar indicadores;


• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/ produtos registrados ou a registrar;


• Dar suporte e executar atividades de rotinas relacionadas ao acompanhamento de pós-mercado, rastreabilidade de produtos, no que diz respeito às interfaces com assistência técnica e gestão de reclamações, atuando diretamente em situações de tecnovigilância;


• Programar e executar treinamento de todos os colaboradores nas atividades pertinentes ao processo regulatório, visando a multiplicação dos conhecimentos e facilitar a implementação dos procedimentos necessários.

ESCOLARIDADE:

Formação Farmácia, Enfermagem, Engenharia, Administração ou áreas relacionadas;

DESEJAVEL:

Experiência sólida na área regulatória, incluindo legislações sanitárias vigentes aplicadas a dispositivos médicos.

Inglês avançado/Espanhol básico

CONHECIMENTOS: Pacote Office, Domínio da Legislação Aplicável aos Produtos e Equipamentos Médicos, RDC 185/2001 (revogada pela atual 751/2022) e RDC 665/2022.

COMPETÊNCIAS: Assertividade, Assiduidade, Relacionamento Interpessoal, Trabalho em equipe, Comunicação Assertiva, Gestão de Tempo, Proatividade, Comprometimento, Organização, Capacidade de Análise, Visão Sistêmica, Ministrar,

O QUE OFERECEMOS:


• Salário Fixo;


• Vale refeição / Alimentação (Flex);


• Vale Transporte;


• Assistência médica com coparticipação;


• Welhub (antigo Gympass);


• Psicologia Viva / Conexa Saúde;


• Descontos nas Farmácias Pague menos;


• Programa de Educação Continuada


• Convênio com o Sesc

Regime de contrato: CLT;

Horário: 44h semanais.

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Join to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaSOBRE A VISANCOSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente,...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    SOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...

  • Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório

    4 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar...

  • Analista de Pré Analítico

    Há 7 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Rede de laboratórios;Vaga temporária: 200 dias;Responsabilidades e atribuições Realizar visita as Unidades para acompanhar Flebotomistas e Multiplicadores;Fornecer suporte técnico em relação a coleta as Unidades e áreas técnicas;Acompanhar e realizar Auditorias internas e externas, conforme normas acreditadoras (PALC, ISO etc.);Criar, atualizar e...

  • Recepcionista

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Se você é comunicativo, tem facilidade em lidar com pessoas e se identifica com atividades de atendimento ao público, essa pode ser a sua oportunidade Estamos em busca de um(a) Recepcionista para integrar nossa equipe.Responsabilidades e atribuições Recepcionar visitantes, clientes e colaboradores garantindo atendimento cordial e direcionamento...

  • Estagiário de Administração ou Contabilidade

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$14.200 por ano

    Estamos em busca de um(a) Estagiário de planejamento orçamentário.O que temos para você:Carga horária: 30h semanaisBolsa: R$ 1.412,00Benefícios: Vale-transporte ou auxílio combustível, vale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa.Responsabilidades e atribuições Elaboração e acompanhamento de orçamentos e previsões.Criação e...

  • Assistente de Pré

    1 semana atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Empresa do segmento de saúde.Responsabilidades e atribuições Conferir os agendamentos realizados;Recebimento de documento encaminhado pelo paciente;Solicitar a documentação de pacientes que ainda não a enviaram, a fim de viabilizar a autorização prévia;Acompanhar e dar suporte às demandas relacionadas aos processos de autorização;Realizar a...

  • Gerente Técnico Regulatório

    3 semanas atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Vale Tempo inteiro

    **GERENTE TÉCNICO REGULATÓRIO - CORPORATIVO - Vaga Preferencial para Negros.****Localidade**:Brasília, Distrito Federal, Brasil**Período de inscrição**: de 11 de Novembro de 2024 a 20 de Novembro de 2024**Por que vagas preferenciais para líderes negros?**A Vale está em uma jornada de transformação, na busca de se tornar uma empresa mais diversa,...

  • Analista de Relações Governamentais – Brasília

    Há 5 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Avanti Farmacêutica Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Vaga: Analista de Relações Governamentais – BrasíliaSobre a posiçãoEstamos em busca de um(a) Analista de Relações Governamentais para integrar nosso time e atuar diretamente em Brasília, com foco no relacionamento estratégico com órgãos públicos, agências regulatórias, associações de classe e demais stakeholders relevantes. Esse papel é...