analista de assuntos regulatórios
Há 4 dias
Empresa: Segmento Médico Hospitalar
Local: Campina Grande do Sul
Regime: CLT
Modalidade: Presencial
ATRIBUIÇÕES:
- Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
- Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
- Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
- Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
- Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
- Responder a exigências regulatórias;
- Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
- Apoiar as atividades de Tecnovigilância;
- Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
- Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
- Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
- Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.
REQUISITOS:
- Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
- Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
- Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).
- Vivência com AODocs e SAP
- Conhecimento de RDC 751/2022;
- Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.
- Habilidade de redação técnica é essencial.
- Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.
HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35
BENEFICIOS:
- Convênio Médico
- Convênio Odontológico
- Convênio Farmácia
- Seguro de Vida
- Refeição no Local
- Vale Alimentação R$ 503,48
- Vale Transporte ou Auxílio Combustível
- Estacionamento
- Auxílio Educação
- Academia interna
- Day Off
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoEmpresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Biomédico(a)/Bioquímico(a)- CAMPINA GRANDE DO SUL
1 semana atrás
Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil LANAC- Laboratório de Análises Clinicas das Nações Tempo inteiro R$27.600 - R$43.200 por anoHorário de trabalho: combinar (será definido conforme disponibilidade e necessidade da unidade).Procuramos flexibilidade e disponibilidade para diferentes turnos.Requisitos :Cursos completo em Biomedicina ou Farmácia. Vivência como analista clínico hospitalar.Benefícios: Vale alimentação, vale transporte ou auxilio combustível , planos de saúde e...
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Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil BTO Serviços Gerenciados de TI Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoA BTO Serviços Gerenciados de TI, situada em Itu/SP, está com vaga aberta para analista de Atendimento e Infraestrutura N2 na Foz do Iguaçu-Paraná.Confira mais detalhes e, caso se encaixe nos requisitos, participe do processo seletivo. Venha fazer parte do #TeamBTOSetor: OperaçõesModelo: 100% PresencialResidir: No município Foz do Iguaçu ou...
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Conformidade
Há 2 dias
Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil STTART PAY Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoA Sttart Pay está crescendo e busca um(a) Analista de Compliance para fortalecer nossa estrutura de conformidade e integridade regulatória.Essa é uma oportunidade para quem quer atuar no coração do sistema financeiro, em uma empresa que movimenta o futuro dos pagamentos internacionais e operações de câmbio.O que você vai fazer:Apoiar as...
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Analista comercial
Há 2 dias
São Miguel do Iguaçu, Paraná, Brasil Compace E Dalex Indústria E Comércio De Móveis Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoDescrição da EmpresaCompace e Dalex Indústria e Comércio de Móveis atua no mercado desde junho de 2003, com foco na produção de mesas para linha office. A empresa se destaca pelo alinhamento com as demandas dos clientes e as tendências do mercado, utilizando matérias-primas de alta qualidade fornecidas pelos principais fabricantes. Desenvolveu uma...
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Brasil Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios *******)Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios *******) role at Vaxxinova BrasilResponsabilidades da OportunidadeElaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Brasil Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios ) Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios ) role at Vaxxinova Brasil Responsabilidades da Oportunidade Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na...
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Analista De Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro**Descrição**: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base nas boas práticas regulatórias adotadas por empresas líderes do setor de saúde. As...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiroEmpresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
FREDERICO MENTZ, , Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, Lifar Tempo inteiro R$25.000 - R$54.000 por anoDescriptionO Lifar é um dos braços estratégicos do Grupo Panvel, criando novos negócios, produtos e processos constantemente. Nossa paixão é o desafio de oferecer ao mercado diferenciais de fabricação e desenvolvimento, por isso grandes marcas estão entre nossos clientes e produtos reconhecidos e inovadores fazem parte no nosso dia a dia.Estamos com...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Vargem Grande Paulista, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Laboratorio Bio Vet Tempo inteiroO profissional terá que desenvolver as seguintes atividades: Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de estratégias regulatória. Fazer revisão de documentação técnica...
