analista de assuntos regulatórios

Há 7 dias

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
  • Responder a exigências regulatórias;
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).
  • Vivência com AODocs e SAP
  • Conhecimento de RDC 751/2022;
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.
  • Habilidade de redação técnica é essencial.
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico
  • Convênio Odontológico
  • Convênio Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível
  • Estacionamento
  • Auxílio Educação
  • Academia interna
  • Day Off

  • analista de controladoria

    Há 3 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$35.500 por ano

    Experiência em controladoria, ensino superior completo, pacote office avançado. Efetuará a análise, organização e orientação sobre os princípios legais, irá auditar conciliação de contas em geral e garantir normas de compliance da empresa. Interessador encaminhar currículo com o nome da vaga no assunto para Cargo: ANALISTA DE CONTROLADORIA -...

  • analista de crédito

    2 semanas atrás

    São Miguel do Iguaçu, Paraná, Brasil UNIAO DE ENSINO SUPERIOR DO IGUACU LTDA Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    PERIODO DE TRABALHAO - TARDE E NOITE. O Analista de Crédito é responsável por avaliar dados financeiros e históricos de crédito de requerentes, com o objetivo de identificar riscos potenciais envolvidos na concessão de crédito ou financiamento. Atua na elaboração de relatórios detalhados que subsidiam decisões financeiras, analisando fluxo de...

  • Analista de Frota

    Há 5 dias

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil Jauser Paraguay :: Soluciones Logísticas :: Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    ESTAMOS CONTRATANDOANALISTA DE FROTAVaga para Foz do Iguaçu – PR (BR)(Residir na região de Foz do Iguaçu – PR)AJauser do Brasil Soluções Logísticasestá contratando um(a)Analista de Frotapara integrar sua equipe na região de Foz do Iguaçu - PR.Estamos em busca de profissionais com excelente comunicação, facilidade com sistemas, organização e...

  • analista fiscal

    Há 5 dias

    Jandaia do Sul, Paraná, Brasil Escritório 14 de Dezembro Tempo inteiro R$30.000 - R$66.000 por ano

    Excelente Oportunidade SalarialEscrituração Fiscal: Simples Nacional/Lucro Presumido e Lucro RealEntregas de Obrigações e ConferênciasTipo de vaga: Efetivo CLTPagamento: R$2.500,00 - R$5.500,00 por mêsBenefícios:Seguro de vidaVale-alimentaçãoExperiência:rotinas fiscais (Obrigatório)Sistema Domínio (Obrigatório)

  • Repórter - RPC Foz do Iguaçu

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil GRPCOM | Grupo Paranaense de Comunicação Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da vaga Você nasceu para contar grandes histórias?Se o jornalismo corre nas suas veias, você é ágil, comprometido e sempre sonhou em trabalhar naRPC, essa pode ser sua grande chanceEstamos em busca de umRepórter talentoso, com experiência consolidada em coberturas jornalísticas de impacto, para integrar nossa equipe. Queremos alguém que...

  • analista de departamento pessoal

    Há 7 dias

    São Miguel do Iguaçu, Paraná, Brasil UNIAO DE ENSINO SUPERIOR DO IGUACU LTDA Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Profissional responsável por executar rotinas administrativas relacionadas à gestão de pessoas, como folha de pagamento, admissões, demissões, controle de ponto, férias, benefícios e obrigações trabalhistas. Atua garantindo o cumprimento da legislação vigente, organizando documentos, prestando esclarecimentos aos colaboradores e apoiando a área...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Analista de Subscrição Jr - Seguro Garantia Judicial São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Responsabilidades Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Vargem Grande Paulista, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$53.000 por ano

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Vargem Grande Paulista.Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores. Preparar e submeter registros de produtos. Acompanhar mudanças regulatórias. Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...