analista de assuntos regulatórios

Há 5 dias

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
  • Responder a exigências regulatórias;
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).
  • Vivência com AODocs e SAP
  • Conhecimento de RDC 751/2022;
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.
  • Habilidade de redação técnica é essencial.
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico
  • Convênio Odontológico
  • Convênio Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível
  • Estacionamento
  • Auxílio Educação
  • Academia interna
  • Day Off

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro

    Jornada de Trabalho Regime: CLT - Contrato de Trabalho a Termo Prestável. Modalidade: Presencial. Localização em Campina Grande do Sul . Nível de exigência médio; Competências e Habilidades No âmbito desta posição, é essencial: Experiência em Assuntos Regulatórios; Vantagens da Função Aqui você terá a oportunidade de se desenvolver em uma...

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$60.000 - R$85.000

    Jornada de TrabalhoRegime: CLT - Contrato de Trabalho a Termo Prestável.Modalidade: Presencial. Localização em Campina Grande do Sul.Nível de exigência médio;Competências e HabilidadesNo âmbito desta posição, é essencial:Experiência em Assuntos Regulatórios; Vantagens da FunçãoAqui você terá a oportunidade de se desenvolver em uma equipe...

  • Especialista Em Desenvolvimento De Assuntos

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$58.000 - R$88.000

    Oferta de Carreira: Assuntos RegulatóriosSe você está procurando por uma oportunidade para se desenvolver em um ambiente dinâmico e desafiador, esta posição é perfeita para você.Trabalhe em equipe com especialistas na área de assuntos regulatórios para ajudar a criar soluções inovadoras e eficazes para nossos clientes.Competências e...

  • Analista Regulatório

    Há 4 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil beBeeEmprego Tempo inteiro R$120.000 - R$150.000

    Descrição da VagaEsta oportunidade é para uma posição de analista de assuntos regulatórios em uma empresa que atua no setor médico hospitalar. O candidato escolhido será responsável por manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos, elaborar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa, participar da...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico HospitalarLocal:Campina Grande do SulRegime:CLTModalidade:PresencialATRIBUIÇÕES:- Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;- Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;- Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...