analista de assuntos regulatórios

2 semanas atrás

Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
  • Responder a exigências regulatórias;
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).
  • Vivência com AODocs e SAP
  • Conhecimento de RDC 751/2022;
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.
  • Habilidade de redação técnica é essencial.
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico
  • Convênio Odontológico
  • Convênio Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível
  • Estacionamento
  • Auxílio Educação
  • Academia interna
  • Day Off

  • Analista de Assuntos Regulatórios I Produtos

    3 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I Produtos

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Paraná, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios l Produtos

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiro

    Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Biomédico(a)/Bioquímico(a)- CAMPINA GRANDE DO SUL

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil LANAC- Laboratório de Análises Clinicas das Nações Tempo inteiro

    Vaga de analista biomédico/bioquímico- Campina Grande do SulHorário de trabalho: 19h às 07hRequisitos :Cursos completo em Biomedicina ou Farmácia. Vivência como analista clínico hospitalar.Benefícios: Vale alimentação, vale transporte ou auxilio combustível , planos de saúde e odontológico, seguro de vida, convênio com farmácias e...

  • Analista de RH

    2 semanas atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil Sanma Hotel Tempo inteiro

    Nós do SANMA HOTEL estamos com uma oportunidade incrível, uma vaga de ANALISTA DE RECURSOS HUMANOS.DO CARGO• Cargo: Analista de Recursos Humanos• Área: Gestão de Pessoas/ Recursos Humanos• Regime de contratação: CLT• Jornada de trabalho: 44 horas semanais (segunda a sexta-feira)DAS ATRIBUIÇÕESSão atribuições do cargo de Analista de...

  • Analista de Operações Financeiras Sênior

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil GS3 Fintech Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Operações Financeiras Sênior. Será responsável por gerenciar e executar os processos operacionais de Fundos de Investimento em Direitos Creditórios (FIDC) e operações estruturadas, assegurando conformidade regulatória, precisão das informações e suporte técnico às áreas de Risco, Crédito e Gestão.Principais...

  • Analista de Operações Financeiras Sênior

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil GS3 Tempo inteiro

    Description:Estamos em busca de um Analista de Operações Financeiras Sênior. Será responsável por gerenciar e executar os processos operacionais de Fundos de Investimento em Direitos Creditórios (FIDC) e operações estruturadas, assegurando conformidade regulatória, precisão das informações e suporte técnico às áreas de Risco, Crédito e...

  • analista ambiental

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil Urbia Cataratas Tempo inteiro

    DESCRIÇÃOAURBIA CATARATAS S/A, concessionária responsável por gerenciar as operações turísticas do Parque Nacional do Iguaçu, que abriga as Cataratas do Iguaçu, umas das Sete Maravilhas da Natureza em Foz do Iguaçu/PR está buscando um(a)ANALISTA AMBIENTALpara se juntar à nossa equipe dePROJETOS.Valorizamos a diversidade e a inclusão em nosso...

  • analista ambiental

    1 semana atrás

    Foz do Iguaçu, Paraná, Brasil URBIA CATARATAS SA Tempo inteiro

    A URBIA CATARATAS S/A, concessionária responsável por gerenciar as operações turísticas do Parque Nacional do Iguaçu, que abriga as Cataratas do Iguaçu, umas das Sete Maravilhas da Natureza em Foz do Iguaçu/PR está buscando um(a) ANALISTA AMBIENTAL para se juntar à nossa equipe de PROJETOS.Valorizamos a diversidade e a inclusão em nosso ambiente...

  • Analista Fiscal

    1 semana atrás

    Jandaia do Sul, Paraná, Brasil Solutions RH Gestão de Pessoas e Negócios Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAtuação técnica e estratégica na área fiscal;Apuração, revisão e validação de tributos diretos e indiretos (IRPJ, CSLL, ICMS, ICMS-ST, IPI, PIS e COFINS);Execução e controle de ajustes fiscais no LALUR/LACS (Partes A e B);Análise de Substituição Tributária, diferencial de alíquotas e impactos fiscais;Revisão e...