Assistente de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás


Curitiba, Paraná, Brasil Organnact Tempo inteiro

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-
Nível:
Assistente

Cursos de:
Medicina Veterinária,Zooctenia

Escolaridade:
Graduação - Medicina Veterinária,Zooctenia - Indiferente

Tipo de contrato:
CLT

Jornada de trabalho:
Segunda a sexta das 08h10 as 18h00

Benefícios:
Vale transporte, Refeitório , Vale alimentação

Atividades
Responsabilidades da posição:
Revisão regulatória de material e publicidade e propaganda e rotulagem;

Acompanhar processos via SEI e SIPEAGRO;

Prestar suporte na elaboração de documentos gerais relacionados ao MAPA e órgãos reguladores;

Elaborar, acompanhar e atualizar planilhas de controle interno;

Fornecer suporte técnico/regulatório para outros departamentos;

Acompanhar e participar dos processos de exportação;

Executar outras atividades pertinentes ao setor.

Requisitos
Conhecimento intermediário em inglês e espanhol;

Excel, Word e Power Point intermediário.

Requisitos Obrigatórios Para a Posição

  • Graduação em Farmácia, Biologia, Engenharia ou áreas afins;
  • Experiência mínima de 2 anos em assuntos regulatórios no setor de saúde ou farmacêutico;
  • Conhecimento sólido em normas da ANVISA, ISO 13485 e boas práticas de documentação;
  • Habilidade em gerenciar processos de submissão e manter arquivos de controle;
  • Excelente comunicação escrita e verbal em português.

Entregas e Resultados Esperados Para a Posição

  • Redução de 20% no tempo de aprovação de novos produtos;
  • Garantia de 100% de conformidade em auditorias internas;
  • Implementação de processos de documentação que diminuem retrabalho em 30%;
  • Contribuição para a expansão internacional de linhas de produto;
  • Impacto direto na segurança e confiança dos pacientes.

Sobre a Empresa
Somos a BioInova, uma
empresa de biotecnologia
que desenvolve soluções inovadoras em dispositivos médicos e terapias digitais. Nosso objetivo é
melhorar a qualidade de vida
de milhões de pessoas, combinando ciência de ponta com rigor regulatório. Valorizamos a
inovação, diversidade e inclusão
, oferecendo um ambiente de trabalho colaborativo e oportunidades contínuas de crescimento profissional.



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