Analista de Validação de Método Analítico Sênior

1 semana atrás


Greater Campinas, Brasil Organex Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Local e Modelo de Atuação:

Presencial – Região de Campinas/SP

Horário ADM e 2º turno.

Requisitos:

  • Ensino superior completo (Farmácia, Química e áreas correlatas);
  • Experiência com elaboração de protocolos e relatórios de validação de metodologia analítica;
  • Vivência com técnicas cromatográficas (HPLC, CG, LC-MS, ICP-MS) e espectrofotometria (UV/Vis);
  • Conhecimento nas legislações RDC 166/2017 e ICH Q2(R1).

Habilidades requeridas:

  • Colaboração e boa atuação em equipe
  • Adaptabilidade
  • Organização e gestão de prazos
  • Boa comunicação oral e escrita
  • Atenção aos detalhes e pensamento crítico

Atividades a serem desenvolvidas:

  • Validar métodos e elaborar protocolos e relatórios de validação conforme RDC 166.
  • Responsável por validar e aplicar métodos analíticos validados ou em desenvolvimento, para suporte a estudos de estabilidade de protótipos e estudo de estabilidade oficial para lote piloto - contribuindo com a equipe de P&D e garantindo a qualidade e a integridade dos resultados.
  • Avaliar criticamente métodos desenvolvidos.
  • Conduzir investigações analíticas.
  • Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e normas de qualidade vigentes.
  • Manter registros completos e organizados de acordo com os requisitos de Data Integrity.
  • Suportar auditorias internas e externas.
  • Suportar técnicos, estagiários, analistas (Junior e Pleno).

Conhecimentos Desejáveis:

  • Conhecimento técnico para orientação de outros profissionais e investigação em casos de métodos não estarem reproduzindo a necessidade.
  • Revisão de documentos / atividades realizadas por outros profissionais.

O que oferecemos:

Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o seu crescimento Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco



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