Especialista em Validação e Qualificação Técnica

Há 2 dias


Maringá, Paraná, Brasil Seu Consultor RH Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Posição para Indústria Farmacêutica

Atuar como ponto focal técnico entre as áreas de Engenharia, TI e Garantia da Qualidade, sendo responsável pelo planejamento, execução, monitoramento e documentação das atividades de validação de sistemas computadorizados (CSV), qualificação de equipamentos e utilidades críticas, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e das Boas Práticas de Fabricação.

Responsabilidades

  • Gerenciar a documentação técnica e regulatória da área de Qualidade, assegurando o controle de versões, rastreabilidade e integridade dos registros conforme exigências legais e normas vigentes.
  • Atuar diretamente na
    qualificação de sistemas, utilidades e equipamentos
    , elaborando e executando protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho.
  • Apoiar a gestão de
    não conformidades
    , realizando análises críticas de desvios e elaborando e acompanhando
    ações corretivas e preventivas (CAPA)
    .
  • Desenvolver, revisar e emitir relatórios técnicos e protocolos com impacto regulatório, em conformidade com as legislações sanitárias e normas de Boas Práticas de Fabricação.
  • Conduzir
    análises de risco
    para definição de estratégias de validação e periodicidade de revalidações.
  • Planejar e manter o ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados, desde a ERU até o Relatório Final de Validação.
  • Avaliar o impacto de mudanças em software e infraestrutura de TI (atualizações de versão, patches, migrações de banco de dados, mudanças de servidor).
  • Atuar junto à equipe de TI na implantação controlada de sistemas, acompanhando testes de aceitação (FAT/SAT), se aplicáveis, parametrizações e verificações de desempenho.
  • Apoiar a Gestão de Configuração e Controle de Acessos dos sistemas validados, conforme política de segurança da informação.

Qualificações

Indispensáveis:

Ensino superior em Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de Automação, Engenharia Mecatrônica ou áreas correlatas, incluindo Tecnologia da Informação.

Desejáveis:

Certificações complementares em Qualificação de Equipamentos/utilidades e Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).


  • Técnico de vendas

    Há 5 dias


    Maringá, Paraná, Brasil Hidrokras Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Descrição da EmpresaSomos distribuidores Autorizados da Danfoss e da Eaton, especialistas em sistemas de Transmissão Hidro de colheitadeiras e pulverizadores.Descrição do CargoEstamos à procura de um Técnico mecânico, para o setor de Vendas, para integrar nossa equipe em Maringá, PR. Este cargo exige a atuação em campo realizando visitas a...


  • Maringá, Paraná, Brasil Brado Seguros e Transporte Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Vem ser Especialista em Seguros e Consórcios na BradoVocê manda bem em negociações, gosta de atender clientes e tem experiência com seguros e/ou consórcios? Então essa vaga é a sua cara NaBrado Seguros, acreditamos que cada cliente merece uma solução feita sob medida — e é aí que entra o(a) nosso(a) novo(a) Especialista. Seu dia a dia vai...

  • Especialista de Engenharia

    2 semanas atrás


    Maringá, Paraná, Brasil UniCesumar Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    O Setor de Engenharia da Unicesumar é responsável por conduzir todas as obras de ampliação e reformas dos campis presenciais de Maringá, Curitiba, Londrina e Ponta Grossa. Atuamos desde a concepção dos projetos, com nossa equipe de arquitetura, e a partir daí realizamos todo o planejamento e o acompanhamento técnico destas demandas, dentro das boas...

  • Especialista em Sistemas

    2 semanas atrás


    Maringá, Paraná, Brasil Grupo Amigão Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Descrição da Vaga: Especialista em SistemasResponsabilidadesDesenvolver e implementar sistemas de informação de alta qualidade.Analisar requisitos dos usuários e propor soluções eficazes.Realizar testes e garantir a qualidade dos sistemas desenvolvidos.Manter-se atualizado sobre as tendências e tecnologias do mercado.Colaborar com a equipe de TI para...


  • Maringá, Paraná, Brasil Crefaz Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Horário: ´Segunda à sexta - 08h30 às 18h18 Modalidade: Presencial Descrição: O Especialista de dados é responsável por coletar, processar e analisar grandes volumes de dados para extrair insights valiosos que auxiliem na tomada de decisões empresariais. Atuam usando técnicas estatísticas e de machine learning, comunicando resultados de...


  • Maringá, Paraná, Brasil Crefaz Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Horário:´Segunda à sexta - 08h30 às 18h18Contratação:Service provider - legal entityNível:ProfessionalDescrição e ResponsabilidadesO Especialista de dados é responsável por coletar, processar e analisar grandes volumes de dados para extrair insights valiosos que auxiliem na tomada de decisões empresariais. Atuam usando técnicas estatísticas e...


  • Maringá, Paraná, Brasil Vitru Educação Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Somos aVitru Educação A maior instituição privada de ensino EAD do Brasil e referência nacional do ensino presencial e Medicina. Juntos comoVitru, Unicesumar e Uniasselvi, nos dedicamos ao desenvolvimento individual e coletivo. Nossa prioridade é o aprendizado, fazemos do conhecimento um estilo de vida Nós queremos continuar crescendo, com...


  • Maringá, Paraná, Brasil Grupo Amigão Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Sobre a vaga:Atuar como Especialista no Departamento Pessoal, sendo responsável pela gestão completa da folha de pagamento, incluindo cálculo de salários, impostos, e envio ao e-Social, garantindo o cumprimento das normas trabalhistas e previdenciárias. Participar ativamente na implementação de melhorias nos processos internos, otimizando eficiência,...


  • Maringá, Paraná, Brasil PremieRpet Tempo inteiro R$2.500 - R$7.500 por ano

    Somos uma empresa orgulhosamente brasileira, especialista em nutrição de alta qualidade para cães e gatos e pioneira no desenvolvimento de alimentos Super Premium no Brasil. Estamos em busca de talentos inovadores, criativos, comunicativos, comprometidos com a equipe e com o olhar para o cliente.Nossa empresa valoriza e apoia a diversidade e profissionais...

  • Auxiliar Técnico

    2 semanas atrás


    Maringá, Paraná, Brasil Eprint Soluções em Impressão Ltda Tempo inteiro R$19.440 - R$24.260 por ano

    Auxiliar técnico.Irá realizar atendimento técnico de impressoras/multifuncionais laser no cliente, manutenções preventivas e corretivas em equipamentos na empresa, instalação e configuração de drivers.Será fornecido treinamento e acompanhamento técnico.Não é necessário experiência.Requisitos:CNH B obrigatório ou em clonclusão. Desejável...