Especialista em Validação e Qualificação Técnica

Há 4 dias


Maringá, Paraná, Brasil Seu Consultor RH Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Posição para Indústria Farmacêutica

Atuar como ponto focal técnico entre as áreas de Engenharia, TI e Garantia da Qualidade, sendo responsável pelo planejamento, execução, monitoramento e documentação das atividades de validação de sistemas computadorizados (CSV), qualificação de equipamentos e utilidades críticas, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e das Boas Práticas de Fabricação.

Responsabilidades

  • Gerenciar a documentação técnica e regulatória da área de Qualidade, assegurando o controle de versões, rastreabilidade e integridade dos registros conforme exigências legais e normas vigentes.
  • Atuar diretamente na
    qualificação de sistemas, utilidades e equipamentos
    , elaborando e executando protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho.
  • Apoiar a gestão de
    não conformidades
    , realizando análises críticas de desvios e elaborando e acompanhando
    ações corretivas e preventivas (CAPA)
    .
  • Desenvolver, revisar e emitir relatórios técnicos e protocolos com impacto regulatório, em conformidade com as legislações sanitárias e normas de Boas Práticas de Fabricação.
  • Conduzir
    análises de risco
    para definição de estratégias de validação e periodicidade de revalidações.
  • Planejar e manter o ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados, desde a ERU até o Relatório Final de Validação.
  • Avaliar o impacto de mudanças em software e infraestrutura de TI (atualizações de versão, patches, migrações de banco de dados, mudanças de servidor).
  • Atuar junto à equipe de TI na implantação controlada de sistemas, acompanhando testes de aceitação (FAT/SAT), se aplicáveis, parametrizações e verificações de desempenho.
  • Apoiar a Gestão de Configuração e Controle de Acessos dos sistemas validados, conforme política de segurança da informação.

Qualificações

Indispensáveis:

Ensino superior em Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de Automação, Engenharia Mecatrônica ou áreas correlatas, incluindo Tecnologia da Informação.

Desejáveis:

Certificações complementares em Qualificação de Equipamentos/utilidades e Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).


  • Técnico de vendas

    Há 5 dias


    Maringá, Paraná, Brasil Hidrokras Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Descrição da EmpresaSomos distribuidores Autorizados da Danfoss e da Eaton, especialistas em sistemas de Transmissão Hidro de colheitadeiras e pulverizadores.Descrição do CargoEstamos à procura de um Técnico mecânico, para o setor de Vendas, para integrar nossa equipe em Maringá, PR. Este cargo exige a atuação em campo realizando visitas a...

  • Especialista de Engenharia

    2 semanas atrás


    Maringá, Paraná, Brasil UniCesumar Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    O Setor de Engenharia da Unicesumar é responsável por conduzir todas as obras de ampliação e reformas dos campis presenciais de Maringá, Curitiba, Londrina e Ponta Grossa. Atuamos desde a concepção dos projetos, com nossa equipe de arquitetura, e a partir daí realizamos todo o planejamento e o acompanhamento técnico destas demandas, dentro das boas...

  • Especialista em Sistemas

    2 semanas atrás


    Maringá, Paraná, Brasil Grupo Amigão Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Descrição da Vaga: Especialista em SistemasResponsabilidadesDesenvolver e implementar sistemas de informação de alta qualidade.Analisar requisitos dos usuários e propor soluções eficazes.Realizar testes e garantir a qualidade dos sistemas desenvolvidos.Manter-se atualizado sobre as tendências e tecnologias do mercado.Colaborar com a equipe de TI para...


  • Maringá, Paraná, Brasil PremieRpet Tempo inteiro R$2.500 - R$7.500 por ano

    Somos uma empresa orgulhosamente brasileira, especialista em nutrição de alta qualidade para cães e gatos e pioneira no desenvolvimento de alimentos Super Premium no Brasil. Estamos em busca de talentos inovadores, criativos, comunicativos, comprometidos com a equipe e com o olhar para o cliente.Nossa empresa valoriza e apoia a diversidade e profissionais...

  • Técnico ambiental

    Há 5 dias


    Maringá, Paraná, Brasil MM Consultoria Ambiental Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Técnico ambiental voltado a área de produção e acompanhamento de processos de licenciamento ambiental e relatórios ambientais.ResponsabilidadesElaboração de Relatórios Ambientais (RAP, RAS, PCAs e afins), Elaboração e Acompanhamento de processos de Licenciamento Ambiental Imobiliário e Industrial. Acompanhamento de processos. Levantamento de...


  • Maringá, Paraná, Brasil Vitru Educação Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Descrição da vagaSomos a Vitru EducaçãoA maior instituição privada de ensino EAD do Brasil e referência nacional do ensino presencial e Medicina. Juntos como Vitru, Unicesumar e Uniasselvi, nos dedicamos ao desenvolvimento individual e coletivo. Nossa prioridade é o aprendizado, fazemos do conhecimento um estilo de vida Nós queremos continuar...


  • Maringá, Paraná, Brasil Construtora Gamp Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Descrição da EmpresaSomos uma empresa curitibana, com tradição e experiência na execução de empreendimentos horizontais e verticais. Nossa especialidade é oferecer soluções de qualidade e excelência para incorporadoras. Atuamos em várias regiões do Paraná, incluindo Curitiba, região Oeste e Norte, com expansão para a Noroeste. Atualmente,...

  • Consultor Técnico

    Há 5 dias


    Maringá, Paraná, Brasil Sabium Sistemas Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Procuramos um profissional para atuar como a facilitador entre nossas soluções de ERP e o negócio do cliente, garantindo a melhor utilização dos sistemas com foco em aprendizado contínuo e desenvolvimento técnicoResponsabilidades e atribuiçõesDiagnóstico e Solução: Analisar a forma como os clientes utilizam o sistema e propor soluções para...


  • Maringá, Paraná, Brasil Sistema Fiep Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    DescriptionSistema Fiep também é sinônimo de Educação e Capacitação.Unindo formação empreendedora, professores experientes e unidades distribuídas pelo Paraná, o Sistema Fiep prepara crianças, jovens e adultos para os desafios acadêmicos e profissionais.Se você deseja contribuir com o nosso propósito, de transformar o Paraná no melhor lugar...


  • Maringá, Paraná, Brasil Companhia Sulamericana de Distribuição Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Responsabilidades:Atuar como referência técnica na área de Pricing, conduzindo análises aprofundadas de preços, elasticidade e competitividade;Responsável por gerar insights estratégicos que contribuam para a melhoria contínua da margem, percepção de preço e posicionamento competitivo do Grupo Amigão, apoiando diretamente o Gerente de Pricing na...