Especialista de Gestão da Qualidade

Procuramos profissionais engajados e alinhados aos nossos valores, e que queiram crescer conosco para atuar como Especialista em Gestão da Qualidade para MDSAP.

Sobre a NCC/Bureau Veritas
A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Responsabilidades

• Garantia de qualidade:

Implementar e manter sistema de gestão da qualidade direcionado para o MDSAP, para garantir a conformidade com os padrões do programa.

• Monitoramento e auditoria:

Programar e realizar auditorias internas para avaliar a conformidade dos processos e procedimentos, identificando não-conformidades e oportunidades de melhoria.

• Análise de dados:

Coletar, analisar e interpretar dados para identificar tendências, riscos e oportunidades de melhoria na qualidade dos serviços.

• Gerenciamento de riscos:

Implementar estratégias para identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade dos serviços prestados dentro do programa MDSAP.

• Treinamento e desenvolvimento:

Capacitar a equipe sobre práticas de qualidade, segurança e conformidade, promovendo uma cultura de melhoria contínua.

• Gestão de processos:

Mapear, otimizar e padronizar processos para garantir eficiência, segurança e conformidade.

• Gerenciamento de documentos:

Desenvolver, revisar e manter a documentação relacionada à qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros.

• Acompanhamento de indicadores:

Monitorar e analisar indicadores de qualidade para avaliar o desempenho e identificar áreas de melhoria.

• Gestão de não conformidades:

Investigar e gerenciar não conformidades, implementando ações corretivas e preventivas para evitar recorrências.

• Gestão de mudanças:

Liderar e implementar mudanças relacionadas à qualidade, segurança e conformidade, garantindo a adesão da equipe.

Requisitos

• Graduação na área de gestão da qualidade ou outras áreas afins, tais como administração, engenharia biomédica, com especialização em gestão da qualidade;
• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade, ferramentas de análise de dados, gerenciamento de riscos, auditoria e normas regulatórias.
• Conhecimento e experiência nos requisitos da ISO 13485 e ISO ;
• Diferencial experiência em IMDRF e MDR (marcação CE).
• Diferencial Inglês Avançado;
• Desejável Curso de Auditor Líder em ISO 13485 ou em ISO 9001 com curso complementar de ISO 13485

Experiência
Ter atuado na área de gestão da qualidade do setor médico (ex. certificadoras da área médica, empresas do setor médico regulado) com foco na organização de procedimentos e gestão de auditorias com foco específico em MDSAP.

Venha fazer parte do nosso time. Juntos iremos construir um mundo de confiança, garantindo o progresso responsável