Analista de Validação Pl

Há 6 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

Descrição
Estamos em busca de um
Analista de Validação Pl
com foco em
Qualificação
para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:

  • Elaborar POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
  • Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais;
  • Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (QI, QO e QD e relatório periódico): Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais;
  • Auxiliar na definição dos critérios de aceitação para Qualificação dos equipamentos e utilidades;
  • Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA - Corrective and Preventive Action), assim como avaliar o impacto em controles de mudanças pertinentes a utilidades/sistemas e equipamentos;
  • Acompanhar os prestadores de serviço nas Qualificações de Utilidades (Sistema de água, ar comprimido, HVAC) e seus sistemas embarcados, cabines, capelas e fluxo unidirecionais
  • Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
  • Cumpri diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.

Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário

Outros Requisitos

  • Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
  • Pacote Office;
  • Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área.
  • Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados, mapeamento térmico de armazéns.
  • Experiência em qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados, relatórios periódicos de água e ar comprimido.

Vivência anterior em Indústria Farmacêutica.

  • Analista De Validação Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaEstamos em busca de um Analista de Validação Pl com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Planejamento e execução das atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar POPs - Procedimentos...

  • Analista de Validação Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaElaborar/revisar procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;Elaborar/revisar análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo, limpeza e holding time;Elaborar/revisar os protocolos e relatórios para os estudos de Validação de Processo, limpeza...

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    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

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    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

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    2 semanas atrás

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    Há 5 dias

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    **Função:** Analista De Validação De Equipamento**Descrição do cargo:Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos.Elaborar planos mestres de validação (PMV) e protocolos de validação (IQ, OQ, PQ).**Responsabilidades: Supervisionar a equipe de validação;Desenvolver e revisar documentos técnicos de...