Analista Documentacao Tecnica Pl
Há 3 horas
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade
- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
- Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
O que você precisa ter para concorrer a este cargo:
- Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
- Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
- Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
- Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
- Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
- Conhecimento analítico;
- Inglês e Espanhol intermediário;
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
Horário Administrativo 2° a 6° feira
Modelo 100% Presencial
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
-
Analista Servicos Viagem Pl
2 semanas atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoAnalista de Servicos de Viagem PL Missão do Cargo:Responsável pela visão integrada dos processos de viagem corporativa, assegurando o cumprimento das políticas internas, a eficiência nos custos e a qualidade dos serviços prestados, além de oferecer suporte completo ao colaborador durante toda a experiência de deslocamento a trabalho.O dia a dia da...
-
Analista Treinamento Técnico Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$45.000 - R$85.000 por anoResumo do Cargo:O Analista de Treinamento técnico é responsável por diagnosticar necessidades de capacitação técnica da operação, desenvolver conteúdos e ministrar treinamentos sobre processos referentes à operação. Atua como facilitador do conhecimento, garantindo conformidade com normas regulatórias, excelência operacional e evolução...
-
Analista Garantia Qualidade Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoO dia a dia da oportunidade:Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;Acompanhamento e execução de...
-
Analista Desenvolvimento Farmacotecnico Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoPrincipais Responsabilidades do CargoPORTFOLIO• Realiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.• Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e...
-
Analista Treinamento Tecnico Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoPrincipais Responsabilidades do Cargo Conduzir levantamentos de necessidades de treinamento (LNT) junto às áreas operacionais. Mapear lacunas de conhecimento e propor soluções de capacitação. Apoiar na configuração de trilhas de aprendizagem para o time de operação. Desenvolver materiais didáticos (presenciais e digitais) aplicados aos...
-
Tecnico Seguranca Trabalho Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoO dia a dia da oportunidade Executar inspeções de segurança para identificar condições perigosas e acompanhar os serviços de risco, com o objetivo de promover melhorias nos ambientes de trabalho, garantir a preservação da integridade física dos colaboradores e evitar a ocorrência de acidentes do trabalho e não conformidades;Assegurar o...
-
Analista Controle Qualidade Pl
2 semanas atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoO dia a dia da oportunidade:Amplo conhecimento em analise microbiológica ( estéril e não estéril), endotoxina, bioburden, analise de agua e monitoramento ambiental;Dominar o fluxo de controle da qualidade microbiológico – desde o recebimento até a liberação da amostraValidação de método microbiológico, contagem, esterilidade e...
-
Analista Controle Qualidade Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoO dia a dia da oportunidade:- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV,...
-
Analista Controle Qualidade Pl
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoO dia a dia da oportunidade:Realizar e revisar análises físico-químicas conforme farmacopeias (ex: USP, EP, BP) e metodologias internas validadas.Garantir a correta execução de testes como pH, teor, dissolução, desintegração, umidade, identificação, entre outros.Atuar na investigação de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out...
-
Tecnico Bioprocesso Jr
1 semana atrás
Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por anoO dia a dia da oportunidade:- Realizar atividades produtivas da área conforme as diretrizes e procedimentos estabelecidos, lavagem, preparo, montagem e esterilização de equipamentos, fabricação de soluções sanitizantes, assim como soluções produtivas;- Operar os equipamentos produtivos das áreas de preparo, upstream e downstream, tais como...