Analista Documentacao Tecnica Pl

1 dia atrás

Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

  • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
  • Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Inglês e Espanhol intermediário;

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo 100% Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista Treinamento Técnico Pl

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$45.000 - R$85.000 por ano

      Resumo do Cargo:O Analista de Treinamento técnico é responsável por diagnosticar necessidades de capacitação técnica da operação, desenvolver conteúdos e ministrar treinamentos sobre processos referentes à operação. Atua como facilitador do conhecimento, garantindo conformidade com normas regulatórias, excelência operacional e evolução...

  • Analista Infraestrutura Pl

    Há 21 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Perfil analista de infraestrutura projetosAnalista de infraestrutura de redes responsável por implementar, gerenciar e otimizar sistemas e redes de computadores, Wi-Fi, CFTV, controle de acesso biométrico, infraestrutura física de cabeamento ótico e UTP.  Garantindo o bom funcionamento, segurança e disponibilidade dos recursos tecnológicos da...

  • Analista Treinamento Tecnico Pl

    2 semanas atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Principais Responsabilidades do Cargo Conduzir levantamentos de necessidades de treinamento (LNT) junto às áreas operacionais.  Mapear lacunas de conhecimento e propor soluções de capacitação. Apoiar na configuração de trilhas de aprendizagem para o time de operação. Desenvolver materiais didáticos (presenciais e digitais) aplicados aos...

  • Analista Controle Qualidade Pl

    2 semanas atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O dia a dia da oportunidade:Amplo conhecimento em analise microbiológica ( estéril e não estéril), endotoxina, bioburden, analise de agua e monitoramento ambiental;Dominar o fluxo de controle da qualidade microbiológico – desde o recebimento até a liberação da amostraValidação de método microbiológico, contagem, esterilidade e...

  • Tecnico Manutencao Pl

    Há 21 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade - Realizar manutenção elétrica e/ou mecânica preventiva e corretiva em equipamentos e instalações;- Identificar e solucionar problemas elétricos/ e ou mecânico em equipamentos e instalações;- Realizar instalações elétricas/ e ou mecânicos em equipamentos e instalações;- Realizar reparos em equipamentos elétricos/...

  • Tecnico Manutencao Pl

    Há 21 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$28.000 - R$42.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade - Realizar manutenção elétrica e/ou mecânica preventiva e corretiva em equipamentos e instalações;- Identificar e solucionar problemas elétricos/ e ou mecânico em equipamentos e instalações;- Realizar instalações elétricas/ e ou mecânicos em equipamentos e instalações;- Realizar reparos em equipamentos elétricos/...

  • Analista Suporte Jr

    Há 23 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista Suporte Jr - Vaga Exclusiva para Profissionais PcDMissão do CargoGarantir o cumprimento dos requisitos dos clientes (SLA/ Nível de serviço) no que se refere à disponibilidade dos recursos de informática através do atendimento, registro, resolução das solicitações, administração e monitoramento das plataformas de tecnologia em operação...

  • Analista Comercial

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Cabral & Sousa Ltda Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Vaga para Analista Comercial Descrição:Estamos em busca de um Analista Comercial para fazer parte da nossa equipe. O profissional será responsável por analisar o mercado, elaborar estratégias de vendas, realizar pesquisas de satisfação do cliente e identificar oportunidades de negócio.Responsabilidades:Analisar o mercado e a concorrênciaElaborar...

  • Analista Controle Qualidade Pl

    2 semanas atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O dia a dia da oportunidade:- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV,...

  • Operador Producao Pl

    Há 19 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Cumprir com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas internas da companhia, procedimentos operacionais vigentes relativos à função a ser executada e normas de segurança da empresa de acordo com os treinamentos realizados, visando garantir a correta realização das atividades.Operacionalizar os equipamentos produtivos conforme procedimentos...