Analista Documentacao Tecnica Pl

Há 18 horas

Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

  • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
  • Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Inglês e Espanhol intermediário;

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo 100% Presencial

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista Servicos Viagem Pl

    2 semanas atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Servicos de Viagem PL Missão do Cargo:Responsável pela visão integrada dos processos de viagem corporativa, assegurando o cumprimento das políticas internas, a eficiência nos custos e a qualidade dos serviços prestados, além de oferecer suporte completo ao colaborador durante toda a experiência de deslocamento a trabalho.O dia a dia da...

  • Analista Treinamento Técnico Pl

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$45.000 - R$85.000 por ano

      Resumo do Cargo:O Analista de Treinamento técnico é responsável por diagnosticar necessidades de capacitação técnica da operação, desenvolver conteúdos e ministrar treinamentos sobre processos referentes à operação. Atua como facilitador do conhecimento, garantindo conformidade com normas regulatórias, excelência operacional e evolução...

  • Analista Infraestrutura Pl

    Há 14 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Perfil analista de infraestrutura projetosAnalista de infraestrutura de redes responsável por implementar, gerenciar e otimizar sistemas e redes de computadores, Wi-Fi, CFTV, controle de acesso biométrico, infraestrutura física de cabeamento ótico e UTP.  Garantindo o bom funcionamento, segurança e disponibilidade dos recursos tecnológicos da...

  • Analista Desenvolvimento Farmacotecnico Pl

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Principais Responsabilidades do CargoPORTFOLIO• Realiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.• Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e...

  • Analista Treinamento Tecnico Pl

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Principais Responsabilidades do Cargo Conduzir levantamentos de necessidades de treinamento (LNT) junto às áreas operacionais.  Mapear lacunas de conhecimento e propor soluções de capacitação. Apoiar na configuração de trilhas de aprendizagem para o time de operação. Desenvolver materiais didáticos (presenciais e digitais) aplicados aos...

  • Tecnico Seguranca Trabalho Pl

    1 semana atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    O dia a dia da oportunidade Executar inspeções de segurança para identificar condições perigosas e acompanhar os serviços de risco, com o objetivo de promover melhorias nos ambientes de trabalho, garantir a preservação da integridade física dos colaboradores e evitar a ocorrência de acidentes do trabalho e não conformidades;Assegurar o...

  • Analista Controle Qualidade Pl

    2 semanas atrás

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O dia a dia da oportunidade:Amplo conhecimento em analise microbiológica ( estéril e não estéril), endotoxina, bioburden, analise de agua e monitoramento ambiental;Dominar o fluxo de controle da qualidade microbiológico – desde o recebimento até a liberação da amostraValidação de método microbiológico, contagem, esterilidade e...

  • Tecnico Manutencao Pl

    Há 15 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade - Realizar manutenção elétrica e/ou mecânica preventiva e corretiva em equipamentos e instalações;- Identificar e solucionar problemas elétricos/ e ou mecânico em equipamentos e instalações;- Realizar instalações elétricas/ e ou mecânicos em equipamentos e instalações;- Realizar reparos em equipamentos elétricos/...

  • Tecnico Manutencao Pl

    Há 15 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$28.000 - R$42.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade - Realizar manutenção elétrica e/ou mecânica preventiva e corretiva em equipamentos e instalações;- Identificar e solucionar problemas elétricos/ e ou mecânico em equipamentos e instalações;- Realizar instalações elétricas/ e ou mecânicos em equipamentos e instalações;- Realizar reparos em equipamentos elétricos/...

  • Analista Suporte Jr

    Há 16 horas

    Vitória da Conquista, Bahia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista Suporte Jr - Vaga Exclusiva para Profissionais PcDMissão do CargoGarantir o cumprimento dos requisitos dos clientes (SLA/ Nível de serviço) no que se refere à disponibilidade dos recursos de informática através do atendimento, registro, resolução das solicitações, administração e monitoramento das plataformas de tecnologia em operação...