Analista Controle de Qualidade Sênior

Descrição Sumária
Responsável por realizar as atividades no laboratório de Controle de Qualidade de Itapevi visando garantir que todos os materiais utilizados no processo produtivo, produtos importados e locais atendam as especificações, contribuindo para que os produtos liberados para o mercado tenham qualidade, segurança e eficácia exigidos além de atender requisitos regulatórios e corporativos. Dar suporte técnico aos analistas do Controle de Qualidade, as demais áreas da empresa e aos Supervisores/Coordenadores.

Atribuições e Responsabilidades

• Executar as tarefas com qualidade e cumprimento de GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) e normas de segurança.
• Suporte técnico a própria área e às outras áreas da empresa, compartilhando o conhecimento técnico alinhado com as regulamentações Regulatórias e Diretrizes Corporativas.
• Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
• Garantir que os processos e atividades da área atendam requisitos corporativos e regulatórios a fim de disponibilizar as informações as exigências solicitadas em auditorias internas e externas, através da realização das atividades do plano de prontidão.
• Garantir que todas as alterações realizadas na área e com impacto direto ou indireto nos produtos cumpram o processo de Controle de Mudanças mediante abertura, fornecimento de informações e realização das atividades de avaliação e implementação das mudanças.
• Realizar análises de materiais a serem utilizados no processo produtivo (matérias-primas, água, materiais de embalagem e materiais auxiliares), produto em processo e acabado, produtos importados, produtos sob estudo de estabilidade e envolvidos com reclamações de clientes, amostras de validações de processos, otimizando tempo e evitando retrabalho.
• Assegurar a disponibilidade dos materiais de laboratório (reagentes, padrões de referência, meios de cultura, peças de reposição de equipamentos, vidrarias etc.), através da verificação da disponibilidade e necessidade de compra, realizando as operações de baixa no sistema LIMS e emitindo pedidos de compra no sistema Ariba.
• Manter os equipamentos em ordem, garantindo a performance deles para o andamento das atividades da área, mediante acompanhamento da necessidade de reparo, compras e instalações de novos equipamentos.
• Atingir os targets estipulados e demandas para atendimento Supply, através do estabelecimento de metas e objetivos, realizando as ações e cumprindo os prazos propostos.
• Garantir que as investigações de desvios relacionados a normas e especificações encontrados no laboratório sejam realizadas e concluídas dentro do prazo através da elaboração das investigações de acordo com o estabelecido no procedimento.
• Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções;
• Desempenhar o trabalho com Segurança e ter consciência das consequências do seu comportamento nas suas atividades de trabalho, dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho;
• Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa;
• Cumprir com as regras de Boas Práticas de Laboratório, Documentação, Integridade de dados e 5S;
• Elaborar e revisar procedimentos, relatórios e documentos visando o cumprimento das normas, regulamentações e diretrizes corporativas.
• Executar cálculos analíticos complexos e interpretação dos resultados de análises.
• Contribuir para manter as despesas dos laboratórios de acordo com o budget e orientar os demais analistas.
• Treinar e Orientar os demais analistas do laboratório, dando suporte ao esclarecimento de dúvidas;
• Orientar os demais analistas do laboratório na execução das análises, cálculos, preparo de material e soluções, interpretação de resultados, investigações de laboratório, elaboração de documentos e na organização do laboratório.
• Dar suporte aos Supervisores e Coordenadores, fornecendo informações para elaboração de KPI's, ajudando na organização do laboratório e na liberação de produtos.
• Garantir que todas as análises sejam executadas com integridade e rastreabilidade.
• Disseminar a cultura de Qualidade e Integridade de Dados no laboratório.
• Realizar e colaborar com o levantamento de dados para revisão anual de produto conforme cronograma, além de realizar avaliação estatística dos dados quando necessário.
• Aprovação e revisão de investigações e documentos quando solicitados e autorizado pelo supervisor e/ou coordenador de controle de qualidade.
• Elaborar e execução protocolos de Validação de metodologia analítica microbiológica conforme cronograma.
• Conferência, revisão e avaliação de resultados analíticos.

Principais relacionamentos internos / externos

• Reporta-se ao Supervisor/ Coordenador de Controle de Qualidade.
• Ajudar desenvolvimento profissional dos analistas pleno e Junior.
• Dar suporte as áreas de Produção, Garantia, Logística, Compliance Regulatório e prover informações.

Qualificações/ Habilidades

• Superior completo em Farmácia ou Química, áreas afins.
• Conhecimento do pacote Office e Internet.
• Inglês intermediário a avançado.
• Experiência de no mínimo 05 anos em controle de qualidade atuando em na indústria farmacêutica, cosmético ou alimentos.
• Boas relações interpessoais alinhadas com os valores de Pfizer.
• Capacidade de trabalhar com times multidisciplinar.

Outras informações

• Horário de Trabalho (1º turno): 07:00 às 16:15
• Último dia para se aplicar à vaga: 28/11/2025

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

Quality Assurance and Control