farmacêutico responsável técnico

O Farmacêutico Responsável Técnico Sênior exerce uma função estratégica na gestão da conformidade regulatória e da qualidade dos produtos farmacêuticos da empresa. É o responsável técnico pela supervisão das operações e pela tomada de decisões em processos complexos de importação, exportação e distribuição, assegurando o atendimento às normas regulatórias nacionais e internacionais. Atua como principal ponto de contato com autoridades sanitárias e regulatórias, liderando as ações de obtenção, manutenção e atualização das licenças, registros e demais processos regulatórios de forma contínua, proativa e eficiente.

DESCRIÇÃO:

• Profissional legalmente habilitado junto ao respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF);

• Responsável técnico legal da empresa perante o CRF e os órgãos de vigilância sanitária, conforme legislação vigente;

• Responsável pelos serviços técnicos da empresa, dentro das áreas de importação, exportação e distribuição de produtos sujeitos à vigilância sanitária;

• Responsável pela manutenção e regularidade dos processos regulatórios aplicáveis às atividades da empresa.

RESPONSABILIDADE:

• Liderar todas as atividades de conformidade regulatória, assegurando que a empresa esteja em total alinhamento com a legislação vigente, especialmente com as normas da ANVISA, CFF, Vigilância Sanitária, Polícia Federal (em conjunto com o RT Químico), Polícia Civil (de forma similar à PF), e IBAMA (também, quando aplicável, em conjunto com o RT Químico), além de outros órgãos de controle nacional e internacional;

• Liderar a execução dos processos regulatórios de importação, exportação e distribuição de insumos farmacêuticos, medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde e saneantes, garantindo a integridade, rastreabilidade e qualidade dos produtos;

• Tomar decisões estratégicas quanto à adequação de processos internos em resposta a mudanças regulatórias, minimizando riscos e otimizando a eficiência operacional;

• Representar a empresa perante órgãos reguladores e autoridades sanitárias, atuando como interface técnica e institucional em fiscalizações, auditorias e outras interações oficiais;

• Conduzir a implementação e a manutenção de processos regulatórios, promovendo cultura de excelência técnica, atualização contínua e cumprimento de boas práticas;

• Planejar e conduzir treinamentos técnicos voltados às equipes operacionais, assegurando conhecimento atualizado sobre legislações, normas e boas práticas;

• Desenvolver e implementar estratégias para garantir que todas as operações de importação, exportação e distribuição estejam em conformidade com padrões regulatórios nacionais e internacionais;

• Assegurar o cumprimento de requisitos regulatórios internacionais e nacionais aplicáveis às operações de importação e exportação de produtos farmacêuticos, contribuindo para a expansão de mercados e estabelecimento de parcerias estratégicas globais;

• Controlar a documentação regulatória da empresa (licenças, registros, autorizações, certificados), mantendo-a atualizada e disponível para auditorias, inspeções e fiscalizações;

• Conduzir processos de revalidação e manutenção de registros de produtos junto à ANVISA e outros órgãos internacionais, garantindo o cumprimento de prazos e exigências legais;

• Monitorar tendências e inovações regulatórias no setor farmacêutico, propondo adequações nos processos da empresa para manter conformidade e competitividade;

• Colaborar com a alta gestão no desenvolvimento de estratégias para novos negócios e expansão de mercado, considerando os aspectos regulatórios de cada jurisdição.

EDUCAÇÃO:

• Ensino superior completo em Farmácia;

• Pós-graduação ou MBA em áreas relacionadas à regulação sanitária, comércio exterior ou gestão da qualidade (desejável);

• Registro ativo no CRF da jurisdição de atuação;

• Desejável Pacote Office (nível avançado);

• Desejável inglês.

EXPERIÊNCIA:

• Mínimo de 8 anos de experiência na área regulatória farmacêutica, com foco em operações de importação, exportação e distribuição;

• Vivência em processos regulatórios complexos e interface com múltiplos órgãos reguladores nacionais e internacionais.