Quality Experienced Analyst

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at

Job Function
Quality

Job Sub Function
Quality Systems

Job Category
Professional

All Job Posting Locations:
Guarulhos, São Paulo, Brazil

Job Description
Resumo do Cargo

Responsável de qualidade por suportar às equipes de Deliver, garantindo o cumprimento dos requisitos do sistema da qualidade. Atua no tratamento, disposição de produto e na contenção de desvios de processo quando necessário. Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente. Representa o grupo de Qualidade Comercial em projetos de melhorias ou de implementação de equipamentos/processos. Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas. Lidera Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos. Atua na qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver.

Responsabilidades

• Suportar os processos de Deliver sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema.
• Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos
• Garantir a conformidade dos processos de controle de temperatura e qualificação térmica para o Centro de Distribuição e Transporte de produtos e dispositivos médicos.
• Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Mudanças, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes e análises estatísticas.
• Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
• Ministrar treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
• Atuar no processo de qualificação de fornecedores relacionados aos processos logisticos garantindo a correta execução dos processos.
• Suportar os processos de Repack & Relable bem como participação em fóruns regionais e globais relacionados ao tema.
• Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas.
• Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
• Participar e/ou liderar projetos locais e regionais (latam) de acordo com a estratégia da Cia.
• Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia.

Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade)

• Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, ou áreas relacionadas.
• Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos.
• Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
• Experiência em qualidade aplicada à área de Supply Chain, logística, centros de distribuição ou plantas de manufatura.
• Inglês Avançado

Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade

• Certificação Green ou Black Belt em Lean e/ou Six Sigma.
• Conhecimento no Sistema SAP
• Espanhol intermediário
• Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.

Required Skills
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Business Alignment, Business Behavior, Coaching, Collaborating, Communication, Compliance Management, Data Compilation, Data Quality, Data Savvy, Document Management, Problem Solving, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Services, Quality Standards, Systems Analysis, Training People