Coordenador de Garantia da Qualidade

Detalhes da vaga

Descrição
Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.

Avaliar e aprovar todos os Desvios e Reclamações de Mercado do site.

Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.

Elaborar relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta direção.

Monitorar a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios e reclamações, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos.

Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.

Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado.

Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade.

Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

Outros Requisitos
Ensino superior completo em Farmácia.

Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF.

Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.

Conhecimento em SAP, SESuit.

Domínio das ferramentas do Office.

Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, INVIMA, FDA e EMA.

Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.

Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis.

Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas

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