Analista Pesquisa Clinica Pleno

QUE TAL FAZER PARTE DA
#GERAÇÃOACHÉ
E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?
A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência Venha fazer parte do nosso time

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se

Somos Aché.
Somos Potência.
Responsabilidades e atribuições
Atividades e responsabilidades do cargo:

• Avaliar e viabilizar projetos relacionados à concepção de estudos farmacocinéticos, com foco em registro e renovação de medicamentos;
• Definir escopo de estudos para o desenvolvimento clínico de medicamentos, por meio da análise de dados técnicos e preenchimento de formulários de viabilidade para projetos;
• Elaborar e colaborar na construção de documentos como protocolos clínicos, dossiês científicos e racionais técnicos para submissão à agências regulatórias;
• Analisar criticamente artigos científicos, guias nacionais e internacionais (ex.: ANVISA, EMA, FDA, ICH) e dados técnicos para embasar a elaboração de protocolos, racionais e documentos de viabilidade;
• Elaborar e colaborar em respostas a exigências/pendências de agências regulatórias/ comitês de ética, além de implementar emendas e ajustes quando necessário;
• Interagir com as áreas técnicas e regulatória para definição de estratégia clínica para novos projetos;
• Colaborar na redação de artigos científicos para submissão em congressos e periódicos especializados.

Requisitos e qualificações
Para esta posição é necessário ter:

• Formação superior completa em Farmácia;
• Inglês em nível avançado, com capacidade de leitura, escrita e comunicação oral;
• Experiência mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, com ênfase em estudos farmacocinéticos;
• Familiaridade na leitura crítica e interpretação de artigos científicos;
• Conhecimento aprofundado das legislações e diretrizes nacionais e internacionais aplicáveis a estudos farmacocinéticos (ex.: ANVISA, ICH, EMA, FDA).

Será um diferencial:

• Experiência em laboratório bioanalítico, com domínio das normativas RDC 27/2012, RDC 941/2024 e ICH M10.
• Pós-graduação e/ou especialização em Pesquisa Clínica, Farmacocinética e/ou Assuntos Regulatórios

Local de trabalho:
Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo:
Hibrido - 1 dia presencial, 4 dias de home-office

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:
• Página de carreiras do nosso site:
• Central de Atendimento:

Boa sorte

Informações adicionais
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal
• de acordo com a unidade