Empregos atuais relacionados a Farmacologista / Especialista Regulatório - Florianópolis South Carolina Brazil - Transcend Consultoria de RH

  • Especialista Contábil

    2 semanas atrás

    Itajaí, South Carolina, Brazil Nishihunting Tempo inteiro

    Nível: EspecialistaÁreas: ContabilidadeEscolaridade: Graduação - Ciências Contábeis - CompletoTipo de contrato: PJJornada de trabalho: De segunda a Sexta - Horário ComercialResponsabilidades e Experiências desejáveis: Responsabilidades:Responsável por gerir e analisar as atividades contábeis da empresa, assegurando a total conformidade com as...

  • Analista de Geração Compartilhada I #1067

    1 semana atrás

    Florianópolis, South Carolina, Brazil Itacurubi #1067 Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia. Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    pr, brazil Dechra Tempo inteiro

    Vacancies Gerente de Assuntos Regulatórios Apresentação da vaga Obrigado por se interessar em nossa vaga, ficamos felizes que você deseja saber mais sobre a Dechra Brasil!  A Dechra é uma empresa internacional especialista em produtos farmacêuticos veterinários e vacinas. Nossa especialidade é o desenvolvimento, fabricação e venda...

  • Especialista em Incentivos de P&D

    2 semanas atrás

    Joinville, South Carolina, Brazil Tp-Link Industria Do Brasil Tempo inteiro

    Responsabilidades: 1. Acompanhar e estudar as políticas e tendências relacionadas a P&D no Brasil, planejar de forma integrada o investimento anual de P&D da fábrica, elaborar o orçamento e definir planos de alocação adequados, garantindo conformidade regulatória e maximização do retorno dos investimentos;2. Articular as áreas internas da fábrica...

  • Especialista em Bi

    4 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil GESTAO OPME LTDA Tempo inteiro

    Somos a AdviceHealth! Somos uma healthtech especializada em tecnologia e serviços para o setor da saúde suplementar, atendendo +100 clientes em todo o Brasil.Entregamos em nossas soluções conhecimento técnico científico com tecnologia integrada contribuindo para a sustentabilidade das operadoras de saúde e do setor da saúde suplementar como um...

  • Especialista em Prevenção ao Risco

    3 semanas atrás

    Brazil beBeeRisco Tempo inteiro

    Buscamos especialista em prevenção ao risco para desenvolver e melhorar nossos processos de compliance. A função envolve executar análises detalhadas de dados financeiros e identificar operações suspeitas ou atípicas, garantindo conformidade com as regulamentações internacionais e nacionais. O ideal é que o(a) candidato(a) tenha experiência na...

  • Analista De Geração Compartilhada

    2 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil Vagas.Sc Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia.Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • Analista de Gestão I

    Há 4 dias

    Florianópolis, Brasil LUDFOR ENERGIA PARTICIPACOES LTDA Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia. Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • Analista De Gestão I

    Há 14 horas

    Florianópolis, Brasil Ludfor Energia Participacoes Ltda Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia.Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • Especialista de Compliance e PLD São José

    2 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil Studio Z Tempo inteiro

    Job description Aqui, as coisas acontecem de verdade! Somos a Studio Z Ouze, uma única empresa que reúne duas marcas que estão entre as maiores do Brasil no varejo de calçados e no mercado financeiro. São mais de 100 lojas em 16 estados, um time de mais de 2 mil pessoas e um só objetivo: entregar moda e crédito acessíveis, com qualidade e agilidade ....

Farmacologista / Especialista Regulatório

2 semanas atrás

Florianópolis South Carolina Brazil Transcend Consultoria de RH Tempo inteiro


Estamos conduzindo um processo seletivo para uma empresa do ramo de Biotecnologia, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, com pipeline em oncologia e projetos avançando para fases iniciais de desenvolvimento clínico.

Buscamos um(a) Farmacologista / Especialista Regulatório, de nível Pleno a Sênior, para atuar de forma estratégica e hands-on no avanço regulatório e farmacológico dos ativos da empresa. Este(a) profissional terá atuação próxima ao time científico, CROs e parceiros regulatórios, apoiando a transição dos projetos da fase pré-clínica para fases iniciais clínicas.

Principais atividades:

  • Liderar e apoiar a estratégia farmacológica e regulatória dos ativos em desenvolvimento;
  • Preparar, revisar e coordenar documentação regulatória para submissões junto à ANVISA e FDA (DDCM, IND, IB, Nonclinical Overviews e Summaries);
  • Avaliar dados de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD sob a ótica regulatória;
  • Atuar como ponto focal na interface com CROs, consultores externos e parceiros acadêmicos;
  • Acompanhar e apoiar estudos não clínicos conduzidos sob BPL/GLP;
  • Apoiar a transição pré-clínico → clínico, incluindo estudos IND-enabling;
  • Participar de reuniões científicas e regulatórias com ANVISA, FDA e demais stakeholders, quando aplicável;
  • Contribuir para o planejamento regulatório de médio e longo prazo dos projetos;
  • Garantir consistência, qualidade técnica e conformidade regulatória da documentação;
  • Atuar de forma colaborativa com equipes multidisciplinares internas.

Requisitos:

  • Formação acadêmica compatível com a área (Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Ciências Biomédicas ou áreas correlatas).
  • Disponibilidade para trabalho presencial e viagens para São Paulo – SP (ou residir em São Paulo);
  • Experiência comprovada com regulatório farmacêutico junto à ANVISA e FDA;
  • Participação direta em submissões regulatórias (DDCM, IND ou equivalentes);
  • Domínio de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD;
  • Experiência prática com CROs e estudos não clínicos conduzidos em BPL/GLP;
  • Inglês avançado ou fluente, com capacidade de elaborar documentação técnica e conduzir reuniões em inglês;

Diferenciais:

  • Experiência prévia em biotecnologia, terapias avançadas ou oligonucleotídeos;
  • Vivência em projetos first-in-class ou first-in-human;
  • Conhecimento prático das diretrizes ICH M3, S6, S7, S8 e guias da FDA/ANVISA;
  • Experiência com EMA ou outros órgãos regulatórios internacionais;
  • Histórico de atuação em CROs, biotechs ou farmacêuticas inovadoras.


#LI-Onsite