Supervisor de Pesquisa Clínica- Núcleo de Pesquisa

Quais são os desafios da área e do cargo:

Esta pessoa terá como objetivo atuar de forma alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, tendo como principal foco o cuidado com as pessoas.

Se você tem interesse em fazer parte desse propósito e deseja estar sempre um passo a frente do mercado, vem com a gente

Sobre a área:

Prestar assistência ao Fleury Centro de Pesquisas Clínicas nas atividades ligadas a: submissões dos pacotes dos estudos clínicos ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), assim como o envio a este CEP dos relatórios parcias e finais, relatórios de desvios de protocolos e notificações de eventos adversos graves ou não, sempre em conformidade com boas práticas clínicas (BPC); agendamento das visitas dos estudos, recepcção e condução dos participantes de pesquisa dentro do centro; preparação da documentação/prontuário para a visita dos participantes de pesquisa; inserção na e-CRF do estudo dos dados das visitas; inserção os resultados de exames nas diferentes plataformas de cada estudo; auxílio na coleta/organização dos dados clínicos assim como no acompanhamento dos relatórios de segurança; agendamento de coleta das amostras biológicas dos participantes de pesquisas assim como a logística do envio ao laboratório central; auxílio no reembolso ao participante de pesquisa; recepção dos monitores de pesquisa e entrega dos documentos referente as visitas de monitoria; participação de reuniões do centro de pesquisas; supervisionar equipe e processos relativos aos estudos clínicos; e assitência a coordenação/equipe do centro em todas as atividades pertinentes para a operação do centro, inclusive na organização dos arquivos dos estudos clínicos.

Principais atividades:

• Realizar a submissão inicial do "pacote" de cada estudo clínico (confererir os documentos, coleta das assinaturas, upload dos documentos na Plataforma Brasil), garantindo a conformidade com as regulamentações vigentes, incluindo as boas práticas clínicas (BPC ou GCP) e diretrizes internacionais.
• Realizar a submissão de emendas e notificações com conferência das documentações assim como coleta das assinaturas, upload dos documentos na Plataforma Brasil (PB);
• Realizar o preenchimento e atualização da planilha relacionada as submissões éticas dos estudos no Sistema de gerenciamento do centro;
• Confeccionar relatórios parciais e submeter na PB, após aprovação do coordenador/Investigador Principal (PI);
• Verificar liberação de pareceres do CEP, arquivar o documento no arquivo do investigador do estudo e atualizar Sistema de gerenciamento do centro;
• Responder pendência documental via Plataforma Brasil;
• Atuar na interface com patrocinadores, investigadores e autoridades regulatórias para assegurar a obtenção de aprovações necessárias dentro dos prazos estipulados.
• Realizar treinamentos pertinentes a área de assuntos regulatórios, quando aplicável e se designado pelo PI do estudo;
• Monitorar e interpretar mudanças nas regulamentações (CEP/CONEP, ANVISA, MS, entre outras) que possam impactar os projetos de pesquisa clínica e desenvolver estratégias para mitigação de riscos;
• Participar de auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte e respondendo a questionamentos de maneira precisa e oportuna;
• Elaborar relatórios e apresentações para a liderança, destacando o status regulatório dos projetos e quaisquer riscos ou oportunidades emergentes.
• Realizar agendamento das visitas dos participante de pesquisa dos estudos clínicos nos sistemas do centro, conforme cronograma de cada estudo.
• Auxiliar no preparo da planilha de programação de visitas e realizar o cadastro do estudo nos sistemas, assim como conferir os procedimentos nos sistemas;
• Preparar toda documentação/prontuário de cada participante de pesquisa;
• Recepcionar e conduzir os participantes de pesquisa dentro do centro de pesquisas clínicas;
• Auxiliar na coleta, organização e manutenção de dados clínicos;
• Acompanhar os relatórios de segurança dos estudos;
• Agendar coletas de amostras biológicas e realizar coleta dessas amostras (se aplicável e habilitado para essa função) e auxiliar no processamento delas (quando necessário);
• Agendar logística de amostras dos participantes de pesquisa clínica;
• Inserir na e-CRF de cada estudo clínico os dados coletados dos voluntários nas visitas;
• Inserir/transmitir os resultados de exames/imagem nas plataformas adequadas de cada estudo;
• Ser responsável pela emissão de reembolso do participante de pesquisa, seguindo os procedimentos relativos a essa emissão conforme as diretrizes do Grupo Fleury;
• Auxiliar na organização dos arquivos do investigador e documentação dos estudos clínicos;
• Agendar e controlar a agenda de monitoria, recepcionar o monitor, entregar o formulário de acompanhamento da visita de monitoria juntamente com o coordenador;
• Participar das reuniões relacionadas aos estudos clínicos ou reuniões internas do centro e ser responsável pela ata das reuniões.
• Fornecer suporte técnico e operacional às equipes de pesquisa clínica;
• Supervisionar equipe e processos relativos aos estudos clínicos e/ou operacionalização do Centro de Pesquisas Clínicas quando necessário.
• Assistir na coordenação e execução de estudos clínicos, garantindo a conformidade com os protocolos de pesquisa.
• Auxiliar a coordenação/equipe do centro em todas as atividades pertinentes para a operacionalização do centro.

Buscamos alguém que apresente:

• Superior Completo (desejável na área biológica: Biomedicina, Biologia, Nutrição, Fisioterapia, Enfermagem, Farmácia ou outra área da saúde)
• Inglês avançado/fluente (leitura, escrita e conversação);
• Experiência prévia em Pesquisa Clínica, com comprovação/menção dos diferentes estudos que participou e descrevendo funções/atividades que desempenhou (evidenciar complexidade das atividades/ tipos de estudos).
• Bons conhecimento em Boas Práticas Clínicas (BPC ou GCP)
• Profundo conhecimento das regulamentações brasileiras e internacionais aplicáveis à pesquisa clínica, como ICH-GCP, ANVISA, e normas éticas da CONEP.
• Experiência em submissões e verificações na Plataforma Brasil;
• Experiência em inserção de dados em e-CRF;
• Ter registro ativo no conselho de classe, se aplicável.

Antes da inscrição na vaga, é importante verificar se você atende aos requisitos e se conecta com nosso propósito.

Nossa essência inspira o dia a dia, por isso, buscamos pessoas apaixonadas pelo que fazem, e que:

• Estimulem um ambiente de troca de conhecimentos, compartilhando experiências, possibilitando a interdependência entre os times;
• Estejam em constante movimento, investindo em autodesenvolvimento e atuando como facilitadora no desenvolvimento das outras pessoas;
• Busquem consciência social de diversidade e inclusão, cooperando com a construção de um ambiente colaborativo;
• Identifiquem e antecipem as necessidades dos clientes, agindo prontamente para encontrar soluções adequadas e personalizadas;
• Planejem e executem o trabalho com excelência a fim de atingir os resultados esperados, com a visão de inovação e agilidade;
• Gerem e implementem novas ideias, buscando constantemente por melhorias para a experimentação de novas abordagens e a adaptação às mudanças do mercado.

Informações da vaga:

Modelo de Trabalho: 100% Presencial

Carga Horária: Segunda a Sexta, das 08h00 as 18h00

Unidade Morumbi - SP

Cuidamos de você em cada etapa da sua jornada

Saúde e Bem-estar:

• Assistência médica e odontológica para você e sua família;
• Ambulatório com clínica médica ou atendimento por telemedicina;
• Linhas de cuidado especializadas: gestantes, adoção, obesidade, oncologia, entre outras;
• Acesso à plataforma OrienteMe para sessões de terapia e orientação nutricional;
• Licença maternidade e paternidade estendidas;
• Acesso ao Wellhub para práticas esportivas e qualidade de vida.

Proteção e estabilidade:

• Seguro de vida.

Facilidades para o dia a dia:

• Vale-Alimentação;
• Vale-Refeição;
• Auxílio-Creche;
• Clube de Descontos com lojas, farmácias, viagem, beleza, cultura, lazer, entre outros serviços.

Desenvolvimento e educação:

• Plataforma de ensino;
• Parcerias educacionais com descontos em cursos e instituições.

Aqui, o cuidado vai além dos benefícios — ele está presente em cada momento da sua trajetória.

Promovemos uma cultura inclusiva, focada na equidade e na valorização das diferenças. Nossas vagas são abertas para todos os públicos e, simbolizando a nossa intencionalidade, oferecemos oportunidades afirmativas.

Nosso compromisso vai além do cumprimento das legislações que incentivam a diversidade e inclusão. Trabalhamos ativamente para ampliar a representatividade de nossas pessoas, pensando em raça, etnia, gênero, gerações, pessoas com deficiência e LGBTQIAPN+ em nosso time, além de fortalecer a representatividade de mulheres negras, indígenas, chefes de família.

Para conhecer mais sobre o Grupo Fleury, acesse o site:

Pós-graduação no nível Especialização