Coordenador de Garantia da Qualidade- validação

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Responsabilidades e atribuições

No dia a dia você irá:

• Planejar e coordenar as atividades de validação de processos (fases 1, 2 e 3), validação de limpeza, transporte, holding time e CPV.
• Definir estratégias de validação para lançamento de produtos, pós-registro e atendimento às demandas da produção.
• Garantir a interface eficaz com áreas como Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, o CDI e demais áreas técnicas.
• Conduzir atividades como: desvios, controle de mudanças e ações corretivas/preventivas (CAPAs) relacionadas às atividades de validação, para garantir a integridade dos processos e a segurança dos produtos.
• Participar de auditorias internas e externas, assegurando a apresentação de evidências técnicas e documentais.
• Monitorar continuamente os indicadores internos e corporativos para alcançar as metas estabelecidas pela área e pela empresa.
• Coordenar a elaboração, revisão e aprovação de documentos técnicos de validação, garantindo rastreabilidade e conformidade regulatória.

Requisitos e qualificações

Para participar do nosso processo:

• Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência comprovada em validação de processos.
• Vivência em gestão de equipes técnicas e projetos multidisciplinares.
• Conhecimento das normativas RDC 658/2022, WHO GMP, ICH Q10 e demais regulamentos aplicáveis.
• Domínio de ferramentas de gestão da qualidade, análise de risco e indicadores.

Você se destacará se tiver:

• Inglês técnico para leitura e elaboração de documentação.
• Flexibilidade para atuar em regime híbrido e escalas presenciais.

Informações adicionais

+ Informações

Local de trabalho (Base): Embu das Artes - SP

Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h), com disponibilidade para finais de semana conforme escala anual.

Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 24/10/2023;
• Os requisitos diferenciais, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente

Benefícios pra você

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.