Analista de Documentacao Tecnica Sr

Há 15 horas


Guarulhos, São Paulo, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Descrição
Principais atividades:

Avaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, para assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;

Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;

Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação proveniente de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA;

Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D.

Requisitos
Ensino superior completo em Farmácia ou Química;

Inglês avançado;

Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC);

Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)

Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).

Idiomas
Inglês - Nível Intermediário e Inglês - Nível Avançado



  • Guarulhos, São Paulo, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro R$800.000 - R$1.100.000 por ano

    Detalhes da vagaPrincipais AtividadesAvaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, para assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;Realizar a interface entre as áreas de...

  • Analista Contábil Sr

    1 semana atrás


    Guarulhos, São Paulo, Brasil Executive Search - Divisão de Negócios do Grupo Expert Consultoria Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Expert Executive Search, em parceria com indústria multinacional, busca Analista Contábil Sr. (Posição CLT e 100% presencial)PERFIL:Formação superior completa;Vivência em rotinas contábeis, preferencialmente em indústrias;Noções da área de Controladoria;Inglês Intermediário;Disponibilidade para trabalhar presencialmente em...


  • Guarulhos, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    A Randstad é líder global em soluções para recursos humanos. Somos a parceira do talento. Ajudamos você a encontrar o trabalho certo, garantindo funções significativas para desenvolver competências relevantes que ajudem no desenvolvimento de sua carreira. Estamos contratando um(a) Comprador(a) Logístico Sr para indústria multinacional em Guarulhos...

  • Analista TI SR

    Há 17 horas


    Guarulhos, São Paulo, Brasil GRU Airport - Aeroporto Internacional de São Paulo Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Sobre a GRU AirportAGRU Airport, conhecido como o maior aeroporto do Brasil, conecta sonhos, destinos e oportunidades há quase quatro décadas.Reconhecido como o principal hub da América Latina, aGRU Airport, administradora do Aeroporto Internacional de São Paulo, em Guarulhos, é referência em eficiência e conectividade. Porta de entrada do Brasil para...


  • Guarulhos, São Paulo, Brasil TOTVS Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Venha trabalhar na maior empresa de tecnologia da América LatinaEstamos em busca de uma para atuar como Analista Pleno de Suporte Técnico (Protheus). Essa pessoa será responsável pelo suporte a ambientes SaaS do Protheus.Conhece a arquitetura do Protheus? Essa vaga pode ser sua.ResponsabilidadesResponsável por manter e suportar clientes em questões de...

  • analista fiscal sr

    2 semanas atrás


    Guarulhos, São Paulo, Brasil SCHÜTZ VASITEX Indústria de Embalagens Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    DescriçãoResponsável por atuar de forma estratégica na gestão e análise de impostos indiretos (apurações e obrigações acessórias) das unidades do grupo, com foco em garantir conformidade a legislação vigente – Compliance - apurações e obrigações acessórias, e às recentes alterações advindas da Reforma Tributária. Apoiar no...

  • Analista Funcional Sr

    Há 18 horas


    Guarulhos, São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Descrição da vagaQUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais...

  • Analista de Sistemas

    Há 16 horas


    Guarulhos, São Paulo, Brasil FourHands Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Detalhes do Cargo:A missão do Analista de Sistemas Industrias Sr Multiplataforma é atuar como agente chave na sustentação, integração e evolução das plataformas de sistemas industriais e logísticos da companhia incluindo MES/MOM, WMS e WCS, garantindo a eficiência, rastreabilidade e qualidade das operações produtivas e de armazenagem.Será...

  • Desenhista Técnico

    Há 2 dias


    Guarulhos, São Paulo, Brasil ALUMAX EXTRUSAO DE METAIS LTDA Tempo inteiro R$48.960 - R$60.768 por ano

    Somos uma empresa referência no setor de extrusão de alumínio, reconhecida pela qualidade de nossos produtos e pelo compromisso com a inovação e a excelência.Antes de se candidatar à vaga, pedimos que leia atentamente todos os requisitos.Suas responsabilidades incluem:   -Elaborar desenhos técnicos referentes a dispositivos, equipamentos e...

  • Comprador Técnico

    Há 20 horas


    Guarulhos, São Paulo, Brasil New Partner Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por ano

    Cotação e compra de peças e produtos com fornecedores nacionais e internacionais; Cotação e contratação de frete marítimo e/ou aéreo e rodoviário;Acompanhamento dos embarques e documentações;Acompanhamento do desembaraço aduaneiro;Recebimento e conferência de todas as documentações referentes à importação;Controle e gerenciamento de...