Analista de Controle de Qualidade Sênior

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência Venha fazer parte do nosso time

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se

Somos Aché.

Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Data limite para inscrição: 30/09/2025

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Desenvolvimento e validação/ adequação de metodologias analíticas microbiológicas, incluindo contagem microbiana, pesquisa de patógenos, esterilidade, endotoxinas bacterianas e testes específicos.
• Desenvolvimento de especificações microbiológicas.
• Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação microbiológica.
• Programação e acompanhamento do cronograma de validações/adequações.
• Avaliação da viabilidade de novos projetos e auxílio para construção de cronograma referente as atividades de validação microbiológica.
• Avaliação técnica em processos de Due Diligence.
• Elaboração de respostas técnicas e atendimento às exigências regulatórias.
• Preenchimento de PATE e submissão de documentos no formato CTD para registros regulatórios.
• Atuação em reuniões de projetos, fornecedores em interface com múltiplas áreas como assuntos regulatórios, garantia da qualidade, desenvolvimento, produção.
• Abertura e avaliação de impacto de controle de mudanças em processos e documentos relacionados à validação microbiológica.
• Apontamento e acompanhamento de atividades relacionadas ao PMO (Project Management Office) e controle de mudanças.
• Abertura e investigação de não conformidades microbiológicas, garantindo a identificação da causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.
• Atuação como facilitadora na elaboração, revisão e treinamento de procedimentos operacionais padrão.
• Atuação como suporte técnico à gestão na capacitação da equipe, contribuindo com a orientação técnica, acompanhamento das atividades e apoio no treinamento dos colaboradores da célula de validação, assegurando alinhamento metodológico e qualidade na execução.

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

• Graduação em Farmácia, Microbiologia, Biologia, Biomedicina ou áreas relacionadas.
• Experiência comprovada em validação de metodologias microbiológicas, incluindo: contagem microbiana total, pesquisa de patógenos, testes de esterilidade, análise de endotoxinas bacterianas, eficácia de conservantes, doseamento de antibióticos entre outros.
• Conhecimento sólido das normas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis à microbiologia farmacêutica.
• Habilidade para elaborar documentação técnica de alta qualidade, protocolos, relatórios e respostas às exigências regulatórias.
• Capacidade analítica e investigativa para lidar com não conformidades microbiológicas.
• Experiência em abertura e avaliação de controle de mudanças.
• Experiência e atuação como ponto focal de microbiologia em novos projetos em interface com as áreas regulatória, garantia da qualidade, pesquisa e desenvolvimento

Será um diferencial:

• Inglês intermediário/avançado
• Conhecimento em ferramentas de gestão de projetos
• Pós-graduação será um diferencial

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: Presencial

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:
• Página de carreiras do nosso site:

-Central de Atendimento:

Boa sorte

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas

• Brinde de Natal

• de acordo com a unidade

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:

• Somos apaixonados pela vida
• Inovamos para estar sempre à frente
• Cuidamos dos nossos clientes
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença