Analista Sênior De Processos

**A sua missão será**:Esta posição é parte do time de MSAT (Manufacturing, Science and Technology), responsável por atividades de transferência de tecnologia de produtos injetáveis desenvolvidos pelo time de GI (Global Innovation) para a fábrica de Paulínia, seja por novos projetos, aquisição de licenças ou transferência de produtos. Atuar como LMSO (Local Management System Owner) para processos de tecnologia de injetáveis, recomendando soluções técnicas durante o desenvolvimento dos produtos e suportando todo o ciclo de vida, desde a validação inicial, passando pelo estabelecimento da CSS (Control Strategy Summary), até a CPV (Continued Process Verification). Avaliar criticamente dados de processo e propor melhorias que reduzam perdas, desvios, riscos industriais e regulatórios, aumentando a robustez e confiabilidade do processo. Assegurar a manutenção da Estratégia de Controle (CSS) do produto, conduzindo estudos para reforçar a robustez dos parâmetros críticos de processo (CPPs) e atributos críticos de materiais (CMAs), além de participar do fluxo de aprovação de novos fornecedores.

Conduzir e suportar investigações de desvios e discrepâncias de produtos e processos, assim como a definição e acompanhamento de CAPAs (Corrective and Preventive Actions) e processos de change control. Atuar de forma interdisciplinar com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Produção e demais stakeholders internos e externos, garantindo alinhamento técnico e fluidez nas interações com os times de global MSAT e Global Innovation.**Papéis e Responsabilidades**:- Exercer as atividades de expert de processos de injetáveis, sendo responsável pelos temas como CSS (Control Strategy Summary) e oferecendo suporte ao site de Paulínia por meio da aplicação de treinamentos, monitoramento de KPIs, participação em auditorias e fóruns, além da revisão de procedimentos divisionais e globais. Manter relacionamento contínuo com o DMSO (Divisional Management System Owner), assegurando a identificação e avaliação de gaps entre procedimentos locais, divisionais e globais;- Ser responsável pelas atividades de transferência de tecnologia de novos produtos injetáveis desenvolvidos pelo time de GI (Global Innovation) para a planta de Paulínia, incluindo a avaliação técnica dos produtos provenientes de GI;- Suportar a prospecção, qualificação e aprovação de novos fornecedores de matérias-primas utilizadas nos produtos da unidade de Paulínia;- Suportar as estratégias de controle e validação de processo dos produtos injetáveis da planta de Paulínia;- Planejar e executar DOE (Design of Experiments) visando definir novos parâmetros de processo que reduzam perdas, diminuam o número de desvios e promovam maior robustez e uniformidade aos produtos;- Dar suporte aos projetos de CAPEX, fornecendo informações técnicas sobre os produtos e processos da planta de Paulínia;- Ser responsável por intermediar demandas e alinhamentos com os times de global MSAT e Global Innovation;- Garantir o cumprimento das metas financeiras relacionadas às atividades da área;- Assegurar o atendimento às métricas, ferramentas e processos relacionados ao departamento de Qualidade.**E o que você precisa para cumprir a sua missão?(Requirements)**:**Requeridos**:- Formação em Licenciatura em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção ou áreas correlatas;- Experiência em desenvolvimento farmacotécnico, troubleshooting ou transferência de tecnologia;- Conhecimento em processos industriais farmacêuticos de injetáveis;- Experiência em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e/ou MAPA;- Ter nível de inglês avançado.**Desejável**:- Formação Green Belt ou Black Belt;- Conhecimento de embalagem para produtos injetáveis;- Pós-graduação em Gestão de Processos Industriais, Engenharia Farmacêutica, Gestão de Projetos ou áreas relacionadas.