Gerente Regional De Assuntos Regulatórios

Entity SAN Group Biotech BRLocation Brazil, Campinas - SP (Office - Hybrid)Employment Type full-timeCareer Level Experienced ProfessionalsSAN VetA SAN Vet é o ramo de saúde animal doSAN Group.Como uma empresa que opera globalmente, para a produção sustentável de proteínas animais, fornecendo soluções de alta tecnologia e essenciais nas áreas da biosegurança, diagnóstico veterinário, vacinas, diagnóstico por PCR in vitro, e produtos farmacêuticos.Por meio de pesquisa e desenvolvimento interno inovador, bem como parcerias com instituições externas e universidades, continuamos expandindo para novos mercados.A SAN Vet engloba as marcas ANICON, ANIVAC, KYLT, and SANPHAR.Essas são as atividades que confiamos à você:Assegurar a gestão apropriada dos registros dos estabelecimentos e registros de produtos no Brasil, América Latina e Ásia (novos registros, manutenção e renovação das licenças), assim como promover a obtenção de novos registros, em alinhamento às estratégias do Business para a região;Assegurar o compliance regulatório das unidades fabris da empresa no Brasil (Campinas e Belo Horizonte) em acordo às normativas vigentes do Ministério da Agricultura (MAPA), através da realização e auditorias regulatórias e o acompanhamento sistemático das ações de resolução de eventuais não conformidades;Assegurar o compliance regulatório documental da empresa, através do monitoramento das alterações na regulamentação e identificação de fragilidades nos dossiês, definindo e gerindo as estratégias de ações para mitigação do risco tanto internas (suporte para a realização de partidas piloto, estudos de estabilidade etc.) quanto externas (através de contatação de consultorias, coordenação de estudos clínicos etc.);Responsável pela gestão do sistema de Farmacovigilância da empresa, assegurando com o apoio das demais áreas a apropriada recepção, análise e registro dos relatos de Eventos Adversos (EA) relacionados ao uso dos produtos da empresa, em acordo à regulamentação vigente;Assegurar o suporte regulatório aos projetos estratégicos da empresa (aquisições, fusões, alterações de plantas fabris etc.);Responsável pela gestão da Propriedade Intelectual (IP) da empresa no Brasil, ampliando, mantendo e defendendo o portfólio de Marcas e Patentes da empresa junto ao Instituto Nacional de Marcas e Patentes (INPI).Responsável pela gestão do orçamento do Departamento, planejando os investimentos necessários para o asseguramento do compliance regulatório, além de monitorar a evolução dos pagamentos, garantindo a aderência ao plano de gastos ao longo do ano fiscal;Assegurar o suporte regulatório à todas as áreas internas da empresa, em especial às áreas de COMEX e Qualidade.Responsável pela gestão e desenvolvimento da equipe de Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte técnico e de expertise nas atividades operacionais do departamento;Responsável pela interlocução da SAN Vet junto às Agências Reguladoras brasileiras (MAPA) e dos países da América Latina (SADER-México etc.), assim como interlocutor da empresa junto às entidades setoriais como SINDAN, ALANAC e outras), em todas as discussões que envolvam o tema regulatório.Ser o Responsável Técnico da Empresa frente ao MAPA, ou Corresponsável Técnico (este último nos casos onde a Responsabilidade Técnica principal não for permitida ou necessária).Requisitos:Ensino Superior Concluído em Medicina Veterinária.Especialização, Mestrado ou Doutorado Concluído em áreas afins.Inglês avançadoEspanhol avançadoNós temos uma cultura SANtástica, que significa:Sem amarras e portas abertasPequenas equipes para enraizar e crescerAlto grau de liberdade para criar o novoUm grupo internacional de empresas, de propriedade privada, com uma grande visão e os meios para torná-la realidadeHorário de trabalho flexível e homeoffice (se aplicável com a função)Benefícios compatíveis com o mercadoAmbiente de trabalho e infraestrutura de TI de última geraçãoProgramas de desenvolvimento interno e externoO que mais você precisa saber?Esta posição está disponível imediatamente, no entanto, temos o prazer de considerar o seu período de aviso prévio ou a data de início desejadaCom base na sua experiência profissional e qualificação, oferecemos-lhe um atraente pacote de compensação totalVocê está pronto para crescer na SAN Vet e no SAN Group?Aguardamos sua inscriçãoLOCALIZAÇÃOAvenida Joao Scarparo Netto, 84, Loteamento Center Santa Genebra Campinas - SPBrazilCONTATOFernanda Costa