Responsavel Técnico

**DESCRIÇÃO DAS FUNÇÕES**:
Atuar em Assuntos Regulatórios com o objetivo de fazer com que a empresa cumpra as legislações pertinentes às suas atividades propostas, manter os requisitos de qualidade de armazenagem e distribuição dos produtos médicos comercializados pela empresa, descartar adequadamente os produtos vencidos e defeituosos da empresa de forma que não agrida o meio ambiente e a população em geral.
Atuar no cumprimento das BPAD de acordo com a RDC 16/2013;
Avaliar regularmente a efetividade e aplicação do sistema de garantia da qualidade do setor de estoque;
Prestar atendimento e suporte em caso de fiscalização técnicas;
Inspecionar se o armazenamento e transporte de material ocorrendo de forma adequada;
Manter sempre atualizada a planilha de controle de validade de registros dos produtos junto à ANVISA;
Manter a organização do arquivo completo dos documentos relacionados ao Sistema da Qualidade e todos os demais documentos da Empresa;
Providenciar documentos necessários para qualquer procedimento técnico/administrativo referente a todos os produtos comercializados pela empresa;
Controlar e registrar materiais recolhidos por empresas especializadas e autorizadas para fazer o descarte dos produtos da empresa;
Acompanhar processos, renovações, atualizações documentais e cadastrais da empresa nos órgãos sanitários, como: ANVISA, VISA/RJ e CRF/RJ;
Realização de Auditoria Interna de qualidade, semestralmente, para adequação da empresa nas diretrizes da RDC 16/2013;
Cumprir e fazer cumprir as Legislações Sanitárias competentes de acordo com as atividades realizadas pela empresa;
Garantir que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos;
Supervisionar registros para que todas as providenciais exigidas pelos procedimentos e instruções sejam tomadas;
Aplicar treinamento para com os colaboradores, que de alguma forma manipulam o material comercializado, a fim de que façam uso, de forma correta, dos procedimentos cabíveis;
Examinar reclamações sobre produtos comercializados e as causas dos desvios de qualidade, investigar e documentar para evitar reincidências, auxiliar nas investigações e demais informações mantendo os registros escritos.
Obs: Todas as reclamações inerentes a qualidade do produto, deverão ser encaminhadas ao RT para este conduzir cada caso até a sua conclusão;
Relatórios com dados referentes aos processos que se encontrarão no aguardo de registro na ANVISA;
Responsável por repassar o número de registro dos novos produtos que foram devidamente registrados na ANVISA;
Revisar e manter os documentos da qualidade dentro do prazo de validade e disponíveis nos setores pertinentes.
**FORMAÇÃO E EXPERIÊNCIA - NÃO NEGOCIÁVEL**:
**Inglês avançado**: conversação e escrita - estará lidando diretamente com fornecedores da China, Índia, Reino Unido, Israel, etc.
Conhecimento em Gestão de Qualidade de Estoque, Boas Práticas de Armazenamento, áreas afins.
Sólida experiência no cargo.
**DIFERENCIAL**:
Conhecimento e experiência com Registros de Produtos junto à ANVISA (Assuntos Regulatórios, classe III e IV), nesse caso a remuneração pode ser maior.
**PERFIL DESEJADO**:
Organizada, dinâmica, que atenda à prazos, atenção à detalhes, boa comunicação (setor trata com as áreas de Logística, Internacional e Diretoria diariamente);
Interesse em permanecer e crescer na empresa;
Carreira em indústria farmacêutica, importadoras, pequenas empresas distribuidoras de equipamentos médicos, empresas de logística, e afins.
Freguesia (Jacarepaguá), Rio de Janeiro - RJ
**Seus horários**:
Carga horária de 36 horas semanais presencial na Freguesia.