Gerente De Qualidade E Garantia

Há 3 dias


Guarulhos, Brasil Bebeegarantista Tempo inteiro

Buscamos profissional para assumir a responsabilidade por garantir conformidade dos processos produtivos e analíticos com normas regulatórias vigentes, assegurando qualidade dos produtos por meio da implementação, validação e monitoramento de métodos e processos.
Será responsável por liderar equipe, promovendo melhoria contínua e cultura de qualidade na organização.
Ensino superior completo em Farmácia ou Química; Registro ativo no CRF ou CRQ; Mínimo de 5 anos de experiência em gestão de CQ/GQ; Conhecimento sólido em ANVISA, RDCs, BPF, ICH Q2/Q9/Q10; Habilidade em liderança técnica e gestão de projetos; Domínio de ferramentas da qualidade e sistemas ERP/LIMS; Desejável Pós-graduação em Garantia da Qualidade, Validação ou áreas correlatas; Desejável Inglês e espanhol para leitura técnica; Desejável Vivência com certificações ISO e auditorias internacionais;Responsabilidades: Gerenciar atividades de Controle de Qualidade (CQ) e Garantia da Qualidade (GQ), assegurando cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Planejar e executar protocolos de validação de métodos analíticos e validação de processos produtivos, conforme exigências da ANVISA e demais órgãos reguladores.
Supervisionar elaboração e revisão de documentos técnicos: POPs, protocolos, relatórios de validação, especificações e procedimentos internos.
Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias.
Monitorar indicadores de desempenho da qualidade e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs).
Gerenciar desvios, investigações de OOS/OOT e controle de mudanças.
Atuar como interface técnica entre os setores de produção, desenvolvimento, assuntos regulatórios e fornecedores.
Promover treinamentos técnicos e de qualidade para a equipe.
Garantir cumprimento dos requisitos legais e regulatórios nacionais e de outras agências reguladoras internacionais.Perfil: Perfil ágil, dinâmico e com alta adaptabilidade a mudanças.
Analítico e orientado a resultados.
Capacidade de comunicação clara e assertiva.
Organização, visão sistêmica e foco em melhoria contínua.
Espírito de colaboração e liderança inspiradora.



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