
Bolsista Doutor
2 semanas atrás
Projeto de inovação na empresa ALTHAIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA em parceria com Inova Talentos | IPT.Pré-Requisitos:Título: Doutor;Formação: Química, Farmácia, Engenharia Química ou área correlatas com doutorado em química analítica, química orgânica ou áreas correlatas;Inglês: intermediário.Atividades:Desenvolver e validar métodos analíticos para detecção e quantificação de nitrosaminas derivadas de solventes (por exemplo, NDMA, NDEA) e nitrosaminas derivadas de IFAs em IFAs, excipientes e produtos farmacêuticos acabados, utilizando as técnicas de LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC;Investigar a formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativo, produtos de portifólio, produtos em desenvolvimento e em estabilidade conforme os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA;Analisar riscos e realizar a mitigação dos mesmos, colaborando na seleção de fornecedores e excipientes, aplicando estratégias regulatórias e analíticas para mitigação de formação de nitrosaminas;Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios;Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros;Contribuir para publicações e apresentações técnicas, sob supervisão da empresa e da gestão de modo a agregar conhecimento;Auxiliar na viabilidade analítica dos projetos, de modo que, realize o levantamento, solicitação e acompanhamento de suprimentos e itens para suprir as necessidades analíticas para pesquisa e desenvolvimento.Conhecimentos Necessários:Conhecimentos em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, LC-QTOF, HPLC);Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas ( GC–MS);Ter realizado estudos na área de fármacos, fitoterápicos e/ou quantificação de impurezas em nível traço(diferencial).
Conhecimentos desejáveis:É um diferencial já ter atuado na indústria farmacêutica utilizando técnicas analíticas de espectrometria de massas e ter experiência prévia com avaliação de impurezas em produtos farmacêuticos, idealmente processos envolvendo nitrosaminas.Informações adicionais:Disponibilidade: 40h semanaisDuração: 12 mesesBolsa Auxílio: R$ 6.300,00Atuação: PresencialConheça o INOVA TALENTOShttps://vimeo.com/676464243/165a0bf5f5https://vimeo.com/fabrikafilmes/review/680121344/b5b3c6e91d(1129038550)Local de trabalho: Atibaia, SPRegime de contratação de tipo: OutrosJornada: Período IntegralNível hierárquico: Trainee