Analista De Qualificação Térmica
Há 3 dias
Certificação de áreas limpas e qualificação térmica de áreas de armazenamento- Conduzir/ acompanhar as atividades de certificação e requalificação de áreas limpas e salas classificadas, conforme diretrizes nacionais e internacionais (ex: ISO *****, RDC ********), incluindo medições de partículas, diferencial de pressão, temperatura, umidade e padrões de fluxo de ar.- Garantir a rastreabilidade dos resultados e a conformidade com as especificações estabelecidas em projetos e protocolos.- Elaborar relatórios técnicos e análises críticas de desempenho, propondo ações corretivas e preventivas quando necessário.- Planejar, conduzir e documentar estudos de qualificação térmica de armazéns, câmaras frias, refrigeradores e freezers, em conformidade com os guias da WHO (Technical Report Series) e demais normas aplicáveis (RDC ********, Guia da ANVISA de Boas Práticas de Armazenamento e Transporte).- Realizar mapeamentos térmicos sazonais e de qualificação operacional/desempenho (QI, QO, QD), avaliando perfis de temperatura e umidade sob condições normais e de pior caso, identificar pontos críticos e elaborar relatórios de qualificação térmica, assegurando a integridade dos produtos armazenados.Plano Mestre de Validação (PMV)- Colaborar na elaboração, revisão e atualização do Plano Mestre de Validação, assegurando sua aderência às normas vigentes e às políticas internas da empresa.- Suportar a gestão do ciclo de vida de qualificação e validação, incluindo equipamentos, utilidades, sistemas e infraestrutura.Suporte técnico e melhoria contínua- Apoiar tecnicamente as áreas de Engenharia, Produção, Garantia da Qualidade e Validação.- Contribuir para a atualização de documentos técnicos e gestão de mudanças.- Promover a melhoria contínua dos processos de qualificação, propondo soluções baseadas em análise crítica de dados e tendências.
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Há 5 dias
Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroCertificação de áreas limpas e qualificação térmica de áreas de armazenamento - Conduzir/ acompanhar as atividades de certificação e requalificação de áreas limpas e salas classificadas, conforme diretrizes nacionais e internacionais (ex: ISO 14644, RDC 658/2022), incluindo medições de partículas, diferencial de pressão, temperatura, umidade...
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 4 dias
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Há 4 dias
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Há 4 dias
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