Analista De Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca deAnalista de Assuntos Regulatórioscom paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória,essa oportunidade é para você?? Local de atuação:São Paulo - SPComo será seu dia a dia:Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.Manter o controle de prazos.Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe.GMPs nacionais e internacionais.Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.Requisitos para brilhar nessa vaga:Formação superior completa em Farmácia.Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA.Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.Inglês avançado para leitura e escrita é essencial.Conhecimento em Espanhol é desejável.Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.Disponibilidade para viagens eventuais.Você vai arrasar se tiver:Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.Atuação prévia em indústria farmacêutica.Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.Habilidades que fazem a diferença:Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.Se identificou?Venha fazer parte da Família Sangue Azul??



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