Analista Sênior/Especialista Da Qualidade Cadeia Fria E Transporte

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.
Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position
A Roche Diagnóstica é líder mundial em diagnósticos in vitro e dedica-se a soluções de diagnóstico laboratorial.
Atuamos para oferecer produtos e serviços exclusivos, além de testes inovadores para pesquisadores, médicos, pacientes, hospitais e laboratórios.
Como Analista Sênior/Especialista da Qualidade, você terá um papel crucial para garantir que nossos produtos, serviços e processos atendam aos padrões de qualidade, regulamentações e normas aplicáveis.
Esta posição é estratégica para assegurar a conformidade dos produtos sensíveis à temperatura, promovendo a gestão do conhecimento e as melhores práticas organizacionais.
Você será um parceiro de negócios, fornecendo liderança e suporte prático às equipes multifuncionais.
Principais responsabilidades
Atuar como referência técnica para a cadeia fria (2°C a 8°C) e transporte de produtos de diagnóstico, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ex: ANVISA, RDC 430/2020).
Gerenciar qualificação de rotas de transporte, testes de embalagem térmica e validação de sistemas de monitoramento de temperatura.
Desenvolver, revisar e aprovar protocolos e relatórios de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) em conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas.
Monitorar indicadores de performance da cadeia logística (KPIs), focando em desvios de temperatura, compliance no transporte e entregas críticas.
Conduzir investigações de desvios relacionados a não conformidades térmicas e propor ações corretivas/preventivas.
Realizar auditorias internas e externas (transportadoras, operadores logísticos), acompanhando planos de ação corretiva/preventiva (CAPAs).
Desenvolver, revisar, implementar e treinar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho.
Participar de projetos estratégicos de melhoria contínua e digitalização de processos relacionados à qualidade no transporte, automação de controles e eficiência logística.
Desenvolver, acompanhar e reportar planos de ação estruturados, em resposta a desvios, auditorias e melhorias de processo.
Requisitos
Graduação em, Farmácia, Engenharias, Química ou Ciências da Saúde.
Experiência comprovada em Qualidade no segmento da saúde, farmacêutico ou diagnóstico, preferencialmente com foco em cadeia fria, projetos de qualificação de infraestrutura e rotas, transporte e/ou distribuição.
Vivência com qualificação térmica, estudos de estabilidade, embalagens validadas e sensores/data loggers.
Conhecimento de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (GDP), Boas Práticas de Fabricação (GMP) e legislações ANVISA (como RDC 430/2020).
Inglês avançado (conversação, leitura e redação de documentos técnicos).
Domínio de ferramentas da Qualidade (controle de desvios, CAPAs, gestão de documentos, indicadores de performance).
Desejável experiência com SAP e proficiência no uso do pacote Office.
Perfil analítico e visão sistêmica, com forte capacidade para mapeamento, análise e melhoria de processos.
Habilidade para liderar e influenciar equipes multidisciplinares.
Proatividade, autonomia, foco em solução de problemas e alta capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal.
Comprometimento com os princípios de compliance, segurança do paciente e integridade do produto.
Disponibilidade para viagens frequentes (São Paulo/Santa Catarina) e atuação em modelo híbrido.
Os benefícios de realocação não estão disponíveis para essa posição.
Qui nous sommes
Un avenir plus sain nous pousse à innover.
Ensemble, plus de employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique.
Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain.
Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
#J-18808-Ljbffr