Analista Sênior/Especialista Da Qualidade Cadeia Fria E Transporte

Analista Sênior/Especialista da Qualidade Cadeia Fria e Transporte - SP ou SC page is loaded## Analista Sênior/Especialista da Qualidade Cadeia Fria e Transporte - SP ou SClocations: Itajaitime type: Tempo integralposted on: Publicado ontemtime left to apply: Data de término: 15 de setembro de dias restantes para se candidatar)job requisition id: Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz.
Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente.
É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras.
Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.
### A posição### **A Roche Diagnóstica é líder mundial em diagnósticos in vitro e dedica-se a soluções de diagnóstico laboratorial.
Atuamos para oferecer produtos e serviços exclusivos, além de testes inovadores para pesquisadores, médicos, pacientes, hospitais e laboratórios.
**### ### Como Analista Sênior/Especialista da Qualidade, você terá um papel crucial para garantir que nossos produtos, serviços e processos atendam aos padrões de qualidade, regulamentações e normas aplicáveis.
Esta posição é estratégica para assegurar a conformidade dos produtos sensíveis à temperatura, promovendo a gestão do conhecimento e as melhores práticas organizacionais.
Você será um parceiro de negócios, fornecendo liderança e suporte prático às equipes multifuncionais.
## ### ****Principais responsabilidades:***** ### Atuar como referência técnica para a cadeia fria (2°C a 8°C) e transporte de produtos de diagnóstico, garantindo a conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ex: ANVISA, RDC 430/2020).
* ### Gerenciar qualificação de rotas de transporte, testes de embalagem térmica e validação de sistemas de monitoramento de temperatura.
* ### Desenvolver, revisar e aprovar protocolos e relatórios de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ) em conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas.
* ### Monitorar indicadores de performance da cadeia logística (KPI's), focando em desvios de temperatura, compliance no transporte e entregas críticas.
* ### Conduzir investigações de desvios relacionados a não conformidades térmicas e propor ações corretivas/preventivas.
* ### Realizar auditorias internas e externas (transportadoras, operadores logísticos), acompanhando planos de ação corretiva/preventiva (CAPAs)* ### Desenvolver, revisar, implementar e treinar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho.
* ### Participar de projetos estratégicos de melhoria contínua e digitalização de processos relacionados à qualidade no transporte, automação de controles e eficiência logística.
* ### Desenvolver, acompanhar e reportar planos de ação estruturados, em resposta a desvios, auditorias e melhorias de processo.
### ****Requisitos:***** ### Graduação em, Farmácia, Engenharias, Química ou Ciências da Saúde.
* ### Experiência comprovada em Qualidade no segmento da saúde, farmacêutico ou diagnóstico, preferencialmente com foco em cadeia fria , projetos de qualificação de infraestrutura e rotas, transporte e/ou distribuição.
* ### Vivência com qualificação térmica, estudos de estabilidade, embalagens validadas e sensores/data loggers.
* ### Conhecimento de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (GDP), Boas Práticas de Fabricação (GMP) e legislações ANVISA (como RDC 430/2020).
* ### Inglês avançado (conversação, leitura e redação de documentos técnicos).
* ### Domínio de ferramentas da Qualidade (controle de desvios, CAPAs, gestão de documentos, indicadores de performance).
* ### Desejável experiência com SAP e proficiência no uso do pacote Office.
* ### Perfil analítico e visão sistêmica, com forte capacidade para mapeamento, análise e melhoria de processos.
* ### Habilidade para liderar e influenciar equipes multidisciplinares.Proatividade, autonomia, foco em solução de problemas e alta capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal.
* ### Comprometimento com os princípios de compliance, segurança do paciente e integridade do produto.
* ### Disponibilidade para viagens frequentes (São Paulo/Santa Catarina) e atuação em modelo híbrido.
### ### ***Os benefícios de realocação não estão disponíveis para essa posição.
***### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar.
Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações.
Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico.
Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.
**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.
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