Analista Técnico- Assuntos Regulatórios- Sr

DescriçãoHá mais de 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais.Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.Somos premiados entre "Melhores empresas para se trabalhar" pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo **** e no ranking Agronegócio ****, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.Venha fazer parte do nosso timeOportunidade:Analista Técnico- SRLocal de Trabalho:Louveira/SP (Presencial)Quais são os requisitos?Ensino Superior completo em Medicina Veterinária;Conhecimento de Assuntos Regulatórios aplicado na Veterinária;Experiência na elaboração, revisão e submissão de documentações técnicas e regulatórias;Atuação nas áreas técnico regulatória de alimentação animal ou de medicamentos, pesquisa clínica, atendimento ao cliente ou farmacovigilância;Inglês e Espanhol IntermediárioQuais são as principais responsabilidades?Elaborar o dossiê do produto, tanto para registro de produtos no Brasil como no exterior, conforme as normas e procedimentos definidos e legislação em vigor.Atualizar, elaborar e enviar documentos, relatórios, renovações de licenças, laudos, certificados, formulários e outros ligados à regulamentação, tanto para produtos nacionais quanto internacionais, conforme exigência dos regulamentadores, assegurando a operação e controles eficazes do processo, segundo as normas e procedimentos estabelecidos.Acompanhar o processo para regulamentação dos produtos, fazendo os ajustes necessários, elaborando e respondendo ofícios e exigências.Participar na execução de auditorias internas, verificando se os processos executados estão de acordo com os procedimentos previstos, a fim de identificar as não conformidades.Participar na elaboração do relatório de avaliação para as áreas envolvidas providenciarem as correções necessárias, conforme as normas e procedimentos estabelecidos.Participar no atendimento às fiscalizações e auditorias externas de inspeção dos órgãos reguladores (MAPA), fornecendo a documentação solicitada, acompanhando os trabalhos, fornecendo as informações requeridas e respostas diretas de ofícios e outras ações.Revisar e aprovar a rotulagem final dos produtos, a fim de garantir que o material atenda às exigências legais.Obter toda a documentação necessária para suporte à comercialização no exterior, como Certificados de Livre-Venda, Certificado de Boas Práticas de Fabricação, Certificados Sanitários, Autorizações de Importação e Exportação, etc.Apoiar o desembaraço aduaneiro em portos, aeroportos e postos de fronteira brasileiros.Fazer o atendimento ao consumidor, através do serviço de atendimento ao cliente ().Elaborar relatórios de SAC, analisar os dados e estatísticas de SAC, propor a execução de ajustes e melhorias para o desenvolvimento eficaz do sistema SAC/Farmacovigilância.Registrar os casos de farmacovigilância no sistema, análise de nexo causal, elaboração de relatórios de FMV, auxílio no levantamento de dados e estatísticas de FMV, além de auxiliar na análise dos casos e acompanhamento das ações de farmacovigilância.Prospectar laboratórios de pesquisa clínica e laboratorial, levantamento de orçamentos, auxiliar na revisão de contratos de prestação de serviço, elaborar, revisar e aprovar os protocolos clínicos, realizar monitoria dos estudos, revisar e aprovar os dados brutos e relatórios de estudos clínicos e laboratoriais.Elaborar protocolos e o relatório final para aplicação de testes em campo com os produtos da linha, para avaliar a eficácia, ou efeitos adversos, ou descobrir novas indicações, acompanhando os resultados obtidos.IdiomasEspanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível Intermediário