Analista Regulatório Normativas Iso E Inmetro

Há 7 dias

Palhoça, Brasil Olsen Indústria E Comércio Tempo inteiro

Descrição da vagaA Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos.Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais, por isso buscamos profissionais que tenham essas características e estejam alinhados com nossa maneira de pensar e agir.Aqui, cada pessoa é importante e essencial no trabalho do dia a dia.Se você gosta de desafios, venha fazer parte do nosso time de sucessoDescrição:Assegurar que os produtos eletromédicos da empresa atendam aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais, garantindo a conformidade legal para registro, manutenção e comercialização, além de apoiar auditorias e inspeções regulatórias.Responsabilidades:Elaborar, revisar e submeter dossiês técnicos e processos de registro de produtos médicos junto à ANVISA e outros órgãos reguladores;Monitorar legislações e normas aplicáveis (RDCs, ISO *****, normas técnicas, FDA/CE quando aplicável);Apoiar no atendimento a exigências regulatórias e respostas a notificações da ANVISA e de organismos certificadores;Manter atualizados os arquivos técnicos dos produtos (Technical File / Dossiê Técnico);Garantir a conformidade regulatória de rótulos, embalagens, instruções de uso e materiais promocionais;Apoiar auditorias regulatórias e inspeções oficiais;Manter comunicação com órgãos reguladores, consultorias externas e parceiros internacionais;Auxiliar na avaliação de impacto regulatório de novos projetos e mudanças em produtos/processos;Elaborar relatórios técnicos regulatórios e manter histórico documental atualizado;Trabalhar em conjunto com as áreas de Qualidade, P&D, Engenharia e Produção para assegurar conformidade regulatória em todas as fases do ciclo de vida do produto.Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Administração, Biomedicina ou áreas correlatas.Desejável :Legislação Sanitária (ANVISA – RDCs aplicáveis, RDC ********, RDC ********, entre outras);Sistema de Gestão da Qualidade – ISO *****;Regulamentações Internacionais (FDA – 21 CFR Part 820, CE – MDR, entre outros);Inglês Técnico;MDSAP;Normas técnicas aplicáveis a dispositivos médicos (IEC , IEC , IEC , IEC , ISO ****, ISO ******, ISO ******, ISO *****, IEC ,entre outras);Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLTPagamento: R$*****,00 - R$*****,00 por mêsBenefícios:Assistência médicaAssistência odontológicaSeguro de vidaVale-alimentaçãoVale-transportePergunta(s) de seleção:Qual sua pretensão salarial?Disponibilidade para trabalhar presencialmente em Palhoça-SC?1 - Indique de forma geral quais as legislações ANVISA e INMETRO aplicáveis aos produtos odontológicos da Olsen (consultórios odontológicos, raio x intraoral, mesas clínicas).Indique de forma geral as normas técnicas da série ISO e IEC aplicáveis aos produtos odontológicos da Olsen.Descreva qual o fluxo correto para certificação INMETRO e registro na ANVISA de um produto médico.Escolaridade:Ensino Superior completo (Obrigatório)

  • Analista Regulatório Normativas ISO e INMETRO

    Há 7 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil OLSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO Tempo inteiro R$48.000 - R$72.000 por ano

    Descrição da vagaA Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos. Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais, por...

  • Analista de Garantia da Qualidade com Ênfase em Regulatório

    1 dia atrás

    Palhoça, Brasil Golden Suplementos Tempo inteiro

    **Descrição da Vaga**: Somos uma indústria focada na fabricação de suplementos alimentares em gomas, dedicada a oferecer produtos inovadores e de alta qualidade que promovam a saúde e o bem-estar. Estamos em busca de um/a Analista de Garantia da Qualidade com Ênfase em Regulatório para integrar nosso time, se você é organizado, proativo e tem...

  • Analista Contábil e Fiscal

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil RC CONTABILIDADE E CONSULTORIA Tempo inteiro

    **Analista Contábil e Analista Fiscal** **Responsabilidades**: - Realizar lançamentos contábeis e fiscais de acordo com as normativas vigentes; - Elaborar e analisar balancetes, demonstrações contábeis e relatórios gerenciais; - Executar apuração de impostos diretos e indiretos (ICMS, IPI, PIS, COFINS, IRPJ, CSLL, etc.); - Efetuar o fechamento...

  • Despachante Aduaneiro

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil VA Importação e Distribuição Eireli Tempo inteiro

    **Vaga Despachante Aduaneiro - Especialista em Logística Aduaneira e Carga Internacional** **Sobre a Empresa** Desde 2012, a VA Holding — responsável pelas marcas **VILUBRI**, **Elevi**, **ViBor** e **Kraft**— vem se destacando no mercado nacional de Equipamentos para Lubrificação e Abastecimento, Tração & Levante e Borracharia. Apesar da nossa...

  • ASSISTENTE DE LABORATÓRIO

    4 semanas atrás

    Palhoça, Brasil Pronutra do Brasil Comércio e Indústria Ltda Tempo inteiro

    ;Objetivo: Executar atividades de suporte ao laboratório, auxiliando na realização de análises físico-químicas e microbiológicas, garantindo a confiabilidade dos resultados e contribuindo para o controle de qualidade dos produtos fabricados Responsabilidades: Realizar coletas e preparo de amostras de matérias-primas, produtos em processo e produtos...

  • ASSISTENTE DE LABORATÓRIO

    4 semanas atrás

    Palhoça, Brasil Pronutra do Brasil Comércio e Indústria Ltda Tempo inteiro

    ;Objetivo: Executar atividades de suporte ao laboratório, auxiliando na realização de análises físico-químicas e microbiológicas, garantindo a confiabilidade dos resultados e contribuindo para o controle de qualidade dos produtos fabricados Responsabilidades: Realizar coletas e preparo de amostras de matérias-primas, produtos em processo e produtos...

  • ASSISTENTE DE LABORATÓRIO

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil Pronutra do Brasil Comércio e Indústria Ltda Tempo inteiro

    ;Objetivo: Executar atividades de suporte ao laboratório, auxiliando na realização de análises físico-químicas e microbiológicas, garantindo a confiabilidade dos resultados e contribuindo para o controle de qualidade dos produtos fabricados Responsabilidades: Realizar coletas e preparo de amostras de matérias-primas, produtos em processo e produtos...

  • ASSISTENTE DE LABORATÓRIO

    Há 4 dias

    Palhoça, Brasil Pronutra do Brasil Comércio e Indústria Ltda Tempo inteiro

    ;Objetivo: Executar atividades de suporte ao laboratório, auxiliando na realização de análises físico-químicas e microbiológicas, garantindo a confiabilidade dos resultados e contribuindo para o controle de qualidade dos produtos fabricados Responsabilidades: Realizar coletas e preparo de amostras de matérias-primas, produtos em processo e produtos...

  • Engenheiro De Processos Sênior

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil Schaefer Yachts Tempo inteiro

    Participe do processo seletivo paraEngenheiro de Processos SêniorAtividadesCoordenar implantação do mpr ii na produção.Coordenar equipe de analistas de processos.Realizar análise, mapeamento e acompanhamento dos processos de fabricação das embarcações.Propor melhorias aos processos produtivos.Elaborar e atualizar procedimentos, instruções de...

  • Analista de Compras

    1 dia atrás

    Palhoça, Brasil Golden Suplementos Tempo inteiro

    **Descrição da Vaga**: Somos uma indústria focada na fabricação de suplementos alimentares em gomas, dedicada a oferecer produtos inovadores e de alta qualidade que promovam a saúde e o bem-estar. Estamos em busca de um(a) **Analista de Compras** para atuar em nossa indústria de suplementos, garantindo a aquisição de matérias-primas e insumos com...