Assistente De Pesquisa Clínica

Job descriptionO Hospital São Lucas da PUCRS faz parte de uma instituição global: a Rede MaristaEstamos presentes em mais de 80 países no mundo e somos mais de 10 mil colaboradores.No Rio Grande do Sul, a Rede Marista é composta pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS, pelo InsCer - Instituto do Cérebro, pelo Parque Esportivo, por colégios particulares e por unidades sociais.Se interessou?Se você se identificou com o nosso propósito e busca o seu crescimento e desenvolvimento profissional, vamos juntosMain responsibilitiesPrincipais responsabilidades:Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos.Isso garante a disponibilidade de recursos necessários.Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.Requirements and skillsRequisitos e qualificações:O que estamos buscando:Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.O que você precisa ter:Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamentoInformações complementares:Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;Conhecimento intermediário em pacote office;Conhecimento de CRF e GCPAdditional informationFaça parte do nostro timeSomos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores.Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS.Alguns benefícios:Estacionamento gratuito;Refeitório subsidiado;Acesso a convênio médico e odontológico;Auxílio creche;Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;Acesso à Biblioteca Ir.José Otão, na PUCRS;Desconto nas atividades do Parque Esportivo da PUCRS;Desconto no Colégio Marista Champagnat;Desconto nos cursos de Técnico de Enfermagem e de Instrumentador Cirúrgico na Escola Valentia.#J-*****-Ljbffr