Analista Garantia Qualidade Pl

Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentaçãoSeguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.O Dia a Dia Da OportunidadeElaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentaçãoSeguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Ensino Superior completo em Farmácia.Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.Conhecimentos EspecíficosProcessos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;Regulamentações de boas práticas e regulatórias;Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;Processo de reclamação de mercado;Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 14h às 22h com sábados alternados das 09h às 17h.Local de trabalho: Av.
Ivo Mário Isaac Pires, Caucaia do Alto, Cotia - SP, Get notified about new Quality Assurance Analyst jobs in Cotia, São Paulo, Brazil.Analista de Garantia da Qualidade Jr - QualificaçãoEmbu das Artes, São Paulo, Brazil 4 days agoSão Paulo, São Paulo, Brazil 21 hours agoGreater São Paulo Area R$9,001.00-R$10, months agoAnalista de QA – Automação e Testes Manuais (Híbrido - São Paulo)São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil 4 days agoQA – Analista de Qualidade de Produto (Pleno) – Startup de Saúde com IASão Paulo, São Paulo, Brazil 2 months agoAnalista de Garantia da Qualidade Pl - Foco em Produtos BiológicosEmbu das Artes, São Paulo, Brazil 1 week agoManual QA / R + D - Trabalho Remoto | REF#249093Santo André, São Paulo, Brazil 7 months ago | Analista de Testes PLSão Paulo - SP e RemotoEfetivo
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